- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02516137
Tension des ischio-jambiers
1 juin 2017 mis à jour par: Marie Johanson, Emory University
Effets cliniques de l'aiguilletage à sec chez les personnes asymptomatiques présentant une tension des ischio-jambiers
Le but de cette étude est de savoir si les individus avec des muscles ischio-jambiers tendus qui reçoivent une aiguille sèche en plus d'un programme d'exercices d'étirement standard, montrent une amélioration de l'étanchéité et de la fonction des ischio-jambiers par rapport aux individus avec des muscles ischio-jambiers tendus qui reçoivent soit une aiguille sèche factice ou non. aiguilletage (aiguille émoussée) en plus d'un programme d'étirement standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étanchéité des muscles ischio-jambiers est un facteur de risque de blessure.
Actuellement, il n'existe aucune donnée sur l'effet de l'aiguilletage à sec sur l'extensibilité des ischio-jambiers ou sur les mesures de la performance fonctionnelle chez les personnes asymptomatiques présentant une contraction des muscles ischio-jambiers.
L'investigateur souhaite évaluer si les personnes aux ischio-jambiers tendus qui reçoivent une aiguille sèche en plus d'un programme d'exercices d'étirement standard présentent une tension réduite des ischio-jambiers et une performance fonctionnelle améliorée par rapport aux personnes aux ischio-jambiers tendus qui reçoivent une aiguille sèche factice ou aucune aiguille (aiguille émoussée ) en plus d'un programme d'étirements standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mesure goniométrique d'extensibilité 90/90 des ischio-jambiers de plus de 20 degrés de flexion bilatérale du genou
- Capacité à effectuer un squat à 90 degrés de flexion du genou sans l'aide des membres supérieurs
- Asymptomatique pendant la marche
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie neurologique ou arthritique systémique
- Antécédents de traumatisme osseux ou nerveux périphérique ou de chirurgie des membres inférieurs
- Antécédents de traitement par aiguilletage sec
- Aucune contre-indication à l'aiguilletage à sec
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'aiguilletage à sec
Les sujets aux ischio-jambiers serrés recevront une aiguille sèche aux ischio-jambiers avec l'aiguille insérée dans le tissu musculaire en plus d'un programme d'exercices d'étirement des ischio-jambiers standard.
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L'aiguilletage à sec sera effectué sur deux points au-dessus des muscles ischio-jambiers du côté déterminé au hasard.
Les points à 2 cm distaux de la tubérosité ischiatique et à mi-chemin entre la tubérosité ischiatique et le pli poplité dans les ventres musculaires médial et latéral seront identifiés et la peau nettoyée avec de l'alcool à friction.
Une aiguille Seirin de type L de 50 mm sera insérée dans chacun des deux points à une profondeur ne dépassant pas les trois quarts de la longueur de l'aiguille dans le muscle ischio-jambier pendant 30 secondes en utilisant une technique de piston vertical, puis de manière statique jusqu'à 10 minutes.
Les sujets seront chargés d'étirer l'arrière de leurs cuisses, une fois par jour pendant 3 répétitions, en tenant pendant 30 secondes à chaque fois effectué de manière bilatérale.
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Comparateur factice: Groupe d'aiguilletage à sec factice
Les sujets avec des ischio-jambiers serrés recevront une fausse aiguille sèche sur les ischio-jambiers avec l'aiguille insérée dans le tissu sous-cutané en plus d'un programme standard d'exercices d'étirement des ischio-jambiers.
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Les sujets seront chargés d'étirer l'arrière de leurs cuisses, une fois par jour pendant 3 répétitions, en tenant pendant 30 secondes à chaque fois effectué de manière bilatérale.
Une fausse aiguille sèche sera effectuée sur deux points au-dessus des muscles ischio-jambiers du côté déterminé au hasard.
Les points à 2 cm distaux de la tubérosité ischiatique et à mi-chemin entre la tubérosité ischiatique et le pli poplité dans les ventres musculaires médial et latéral seront identifiés et la peau nettoyée avec de l'alcool à friction.
Le tube en plastique d'une aiguille Seirin de type L de 50 mm sera placé contre la peau et l'aiguille sera tapotée une fois de sorte qu'elle soit insérée par voie sous-cutanée à une profondeur maximale de 5 mm pendant 30 secondes en utilisant une technique de pistonnage vertical, puis de manière statique jusqu'à 10 mm. minutes à chaque endroit.
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Comparateur placebo: Pas de groupe d'aiguilletage
Les sujets aux ischio-jambiers serrés ne recevront pas d'aiguilletage, mais auront la pointe d'une poignée d'aiguille émoussée placée sur la peau au-dessus des ischio-jambiers en plus d'un programme d'exercices d'étirement des ischio-jambiers standard.
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Les sujets seront chargés d'étirer l'arrière de leurs cuisses, une fois par jour pendant 3 répétitions, en tenant pendant 30 secondes à chaque fois effectué de manière bilatérale.
Le placement de l'aiguille émoussée sera effectué sur deux points au-dessus des muscles ischio-jambiers du côté déterminé au hasard.
Les points à 2 cm distaux de la tubérosité ischiatique et à mi-chemin entre la tubérosité ischiatique et le pli poplité dans les ventres musculaires médial et latéral seront identifiés et la peau nettoyée avec de l'alcool à friction.
Une poignée d'aiguille émoussée est insérée dans un tube en plastique qui sera placé sur les points identifiés pendant 30 secondes, puis pendant 10 minutes supplémentaires chacun.
La poignée émoussée de l'aiguille ne touche que la peau sans la perforer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'extensibilité des muscles ischio-jambiers
Délai: Ligne de base, à 5 semaines à partir de la ligne de base
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Les mesures de l'amplitude de mouvement passive de l'extensibilité des muscles ischio-jambiers bilatérales 90/90 seront évaluées à l'aide d'un goniomètre.
Le goniomètre mesure l'angle de l'articulation aux deux extrémités de l'amplitude de mouvement (ROM).
Une augmentation de l'amplitude de mouvement passive (PROM) indique une augmentation de l'extensibilité des muscles ischio-jambiers.
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Ligne de base, à 5 semaines à partir de la ligne de base
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Changement de saut unilatéral pour les résultats des tests de distance
Délai: Ligne de base, à 5 semaines à partir de la ligne de base
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La performance fonctionnelle des muscles ischio-jambiers sera évaluée en utilisant le saut unilatéral pour le test de distance.
Les sujets seront invités à se tenir debout sur la jambe à tester et à sauter et atterrir sur le même membre.
La distance sautée, mesurée au niveau du gros orteil, sera mesurée (centimètres).
Les scores seront enregistrés en distance absolue (en centimètres).
Une augmentation du score (distance parcourue) de la ligne de base à 5 semaines à partir de la ligne de base indique une meilleure performance fonctionnelle des ischio-jambiers.
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Ligne de base, à 5 semaines à partir de la ligne de base
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Modification du saut croisé pour les résultats des tests de distance
Délai: Ligne de base, à 5 semaines à partir de la ligne de base
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La performance fonctionnelle des muscles ischio-jambiers sera évaluée en utilisant le saut croisé pour le test de distance.
Les sujets seront invités à sauter 3 fois en avant en traversant alternativement un marquage.
La distance totale sautée vers l'avant sera enregistrée.
Le talon de la jambe du saut sera utilisé pour déterminer la longueur du saut.
Les scores de l'indice de symétrie des membres croisés (LSI) pour la fonction du genou dans les plages normales sont généralement supérieurs à 95 %.
Une augmentation de l'indice de symétrie des membres du saut croisé (LSI) de la ligne de base à 5 semaines à partir de la ligne de base indique une meilleure performance fonctionnelle des ischio-jambiers.
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Ligne de base, à 5 semaines à partir de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des relevés de pression dynamométrique
Délai: Ligne de base, à 5 semaines à partir de la ligne de base
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La force des ischio-jambiers sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif. Les sujets seront invités à exercer une force maximale contre le dynamomètre et la lecture sera enregistrée.
Les scores sont basés sur la production de force en kilogrammes ou en livres; kilogrammes (0-90), livres (0-200).
Des scores de pression plus élevés indiquent une meilleure force musculaire des muscles ischio-jambiers.
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Ligne de base, à 5 semaines à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Johanson, PT, PhD, OCS, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2015
Première publication (Estimation)
5 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00077095
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