- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02516137
Tenuta del tendine del ginocchio
1 giugno 2017 aggiornato da: Marie Johanson, Emory University
Effetti clinici del Dry Needling tra gli individui asintomatici con rigidità del tendine del ginocchio
Lo scopo di questo studio è scoprire se gli individui con muscoli posteriori della coscia stretti che ricevono il dry needling in aggiunta a un programma di esercizi di stretching standard, mostrano un miglioramento nella tensione e nella funzione dei muscoli posteriori della coscia rispetto agli individui con muscoli posteriori della coscia stretti che ricevono o no il dry needling fittizio o no. agugliatura (ago smussato) oltre a un programma di stretching standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tensione dei muscoli posteriori della coscia è un fattore di rischio per le lesioni.
Attualmente, non ci sono dati sull'effetto del dry needling sull'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia o sulle misure delle prestazioni funzionali tra gli individui asintomatici con rigidità muscolare dei muscoli posteriori della coscia.
Il ricercatore vuole valutare se gli individui con muscoli posteriori della coscia stretti che ricevono il dry needling in aggiunta a un programma di esercizi di stretching standard, mostrano una ridotta rigidità del tendine del ginocchio e prestazioni funzionali migliorate rispetto agli individui con muscoli posteriori della coscia stretti che ricevono un finto dry needling o nessun needling (ago smussato ) in aggiunta a un programma di stretching standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Misura goniometrica dell'estensibilità 90/90 del bicipite femorale di oltre 20 gradi di flessione del ginocchio bilateralmente
- Capacità di eseguire uno squat a 90 gradi di flessione del ginocchio senza assistenza degli arti superiori
- Asintomatico durante la deambulazione
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di condizione neurologica o artritica sistemica
- Storia di traumi ossei o dei nervi periferici o interventi chirurgici agli arti inferiori
- Storia del trattamento con dry needling
- Nessuna controindicazione al dry needling
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di agugliatura a secco
I soggetti con muscoli posteriori della coscia stretti riceveranno dry needling ai muscoli posteriori della coscia con l'ago inserito nel tessuto muscolare oltre a un programma di esercizi di allungamento dei muscoli posteriori della coscia standard.
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Il dry needling verrà eseguito su due punti sopra i muscoli posteriori della coscia sul lato determinato in modo casuale.
Saranno identificati punti 2 cm distali alla tuberosità ischiatica ea metà strada tra la tuberosità ischiatica e la piega poplitea all'interno dei ventri muscolari mediale e laterale e la pelle sarà pulita con alcol denaturato.
Un ago Seirin di tipo L da 50 mm verrà inserito in ciascuno dei due punti a una profondità non superiore a tre quarti della lunghezza dell'ago nel muscolo del tendine del ginocchio per 30 secondi utilizzando una tecnica di pistoning verticale e quindi staticamente fino a 10 minuti.
Ai soggetti verrà chiesto di allungare la parte posteriore delle cosce, una volta al giorno per 3 ripetizioni, tenendo premuto per 30 secondi ogni volta eseguito bilateralmente.
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Comparatore fittizio: Gruppo di agugliatura a secco fittizio
I soggetti con muscoli posteriori della coscia stretti riceveranno una finta puntura secca ai muscoli posteriori della coscia con l'ago inserito nel tessuto sottocutaneo oltre a un programma di esercizi di allungamento dei muscoli posteriori della coscia standard.
|
Ai soggetti verrà chiesto di allungare la parte posteriore delle cosce, una volta al giorno per 3 ripetizioni, tenendo premuto per 30 secondi ogni volta eseguito bilateralmente.
Il dry needling fittizio verrà eseguito su due punti sopra i muscoli posteriori della coscia sul lato determinato in modo casuale.
Saranno identificati punti 2 cm distali alla tuberosità ischiatica ea metà strada tra la tuberosità ischiatica e la piega poplitea all'interno dei ventri muscolari mediale e laterale e la pelle sarà pulita con alcol denaturato.
Il tubo di plastica di un ago Seirin tipo L da 50 mm verrà posizionato contro la pelle e l'ago verrà picchiettato una volta in modo che venga inserito sottocute non più in profondità di 5 mm per 30 secondi utilizzando una tecnica di pistoning verticale e poi staticamente fino a 10 minuti in ogni sede.
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Comparatore placebo: Nessun gruppo di agugliatura
I soggetti con muscoli posteriori della coscia stretti non riceveranno aghi ma avranno la punta di un ago smussato posizionato sulla pelle sopra i muscoli posteriori della coscia oltre a un programma di esercizi standard di allungamento dei muscoli posteriori della coscia.
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Ai soggetti verrà chiesto di allungare la parte posteriore delle cosce, una volta al giorno per 3 ripetizioni, tenendo premuto per 30 secondi ogni volta eseguito bilateralmente.
Il posizionamento dell'ago smussato verrà eseguito su due punti sopra i muscoli posteriori della coscia sul lato determinato in modo casuale.
Saranno identificati punti 2 cm distali alla tuberosità ischiatica ea metà strada tra la tuberosità ischiatica e la piega poplitea all'interno dei ventri muscolari mediale e laterale e la pelle sarà pulita con alcol denaturato.
Un manico smussato dell'ago viene inserito in un tubo di plastica che verrà posizionato sui punti identificati per 30 secondi e poi per altri 10 minuti ciascuno.
Il manico smussato dell'ago tocca solo la pelle senza perforarla.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Basale, a 5 settimane dal basale
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Le misurazioni del range di movimento passivo (PROM) dell'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia bilaterale 90/90 saranno valutate utilizzando un goniometro.
Il goniometro misura l'angolo dell'articolazione ad entrambi gli estremi del range di movimento (ROM).
Un aumento del range di movimento passivo (PROM) indica una maggiore estensibilità dei muscoli posteriori della coscia.
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Basale, a 5 settimane dal basale
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Modifica del salto unilaterale per i punteggi dei test sulla distanza
Lasso di tempo: Basale, a 5 settimane dal basale
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La prestazione funzionale dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando il test del salto unilaterale per la distanza.
I soggetti saranno istruiti a stare in piedi sulla gamba da testare e saltare e atterrare sullo stesso arto.
Verrà misurata la distanza percorsa, misurata a livello dell'alluce (centimetri).
I punteggi saranno registrati come distanza assoluta (in centimetri).
Un aumento del punteggio (distanza percorsa) dal basale a 5 settimane dal basale indica una migliore prestazione funzionale dei muscoli posteriori della coscia.
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Basale, a 5 settimane dal basale
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Modifica del crossover hop per i punteggi dei test sulla distanza
Lasso di tempo: Basale, a 5 settimane dal basale
|
La prestazione funzionale dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando il crossover hop for distance test.
Ai soggetti verrà chiesto di saltare in avanti 3 volte attraversando alternativamente un segno.
Verrà registrata la distanza totale percorsa in avanti.
Il tallone della gamba saltellante verrà utilizzato per determinare la lunghezza del salto.
I punteggi dell'indice di simmetria degli arti incrociati (LSI) per la funzione del ginocchio entro intervalli normali sono generalmente superiori al 95%.
Un aumento dell'indice di simmetria degli arti del luppolo crossover (LSI) dal basale a 5 settimane dal basale indica una migliore prestazione funzionale dei muscoli posteriori della coscia.
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Basale, a 5 settimane dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle letture della pressione dinamometrica
Lasso di tempo: Basale, a 5 settimane dal basale
|
La forza dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile. Ai soggetti verrà chiesto di esercitare la forza massima contro il dinamometro e la lettura viene registrata.
I punteggi si basano sulla produzione di forza in chilogrammi o libbre; chilogrammi (0-90), libbre (0-200).
Punteggi di pressione più alti indicano una migliore forza muscolare dei muscoli posteriori della coscia.
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Basale, a 5 settimane dal basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Johanson, PT, PhD, OCS, Emory University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
5 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00077095
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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