- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02516137
Hamstring Stramhed
1. juni 2017 opdateret af: Marie Johanson, Emory University
Kliniske virkninger af dry needling blandt asymptomatiske personer med forsnævring
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om personer med stramme baglår, som får dry needling ud over et standard stræktræningsprogram, viser en forbedring i hamstrings stramhed og funktion sammenlignet med personer med stramme baglår, som modtager enten sham dry needling eller ej. needling (stump nål) ud over et standard strækprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Stramhed i hamstringsmusklerne er en risikofaktor for skader.
I øjeblikket er der ingen data om virkningen af dry needling på hamstrings strækbarhed eller funktionelle præstationsmål blandt asymptomatiske personer med hamstringsmuskelstramhed.
Efterforskeren ønsker at vurdere, om personer med stramme hamstringsmuskler, som får dry needling ud over et standard strækøvelsesprogram, udviser reduceret hamstringsstramhed og forbedret funktionel ydeevne sammenlignet med personer med stramme hamstrings, som enten modtager sham dry needling eller ingen needling (stump nål) ) ud over et standard strækprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hamstring 90/90 strækbarhed goniometrisk måling af mere end 20 graders knæbøjning bilateralt
- Evne til at udføre en squat til 90 graders knæfleksion uden hjælp fra de øvre ekstremiteter
- Asymptomatisk under gang
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med systemisk neurologisk eller arthritisk tilstand
- Anamnese med knogle- eller perifert nervetraume eller operation i nedre ekstremiteter
- Historie om behandling med dry needling
- Ingen kontraindikationer til dry needling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dry needling gruppe
Forsøgspersoner med stramme hamstrings vil modtage tør nål til hamstrings med nålen indsat i muskelvævet ud over et standard hamstring stretching træningsprogram.
|
Dry needling vil blive udført på to punkter over hamstringsmusklerne på den tilfældigt bestemte side.
Punkter 2 cm distale fra ischial tuberositet og halvvejs mellem ischial tuberosity og popliteal folder inden for de mediale og laterale muskelmaver vil blive identificeret, og huden renses med sprit.
En Seirin L-type 50 mm nål vil blive indsat i hvert af de to punkter til en dybde, der ikke er større end tre fjerdedele af nålens længde, ind i hamstringsmusklen i 30 sekunder ved hjælp af en vertikal stempelteknik og derefter statisk op til 10 minutter.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at strække bagsiden af deres lår en gang om dagen i 3 gentagelser, holde i 30 sekunder hver gang udført bilateralt.
|
|
Sham-komparator: Sham dry needling gruppe
Forsøgspersoner med stramme hamstrings vil modtage sham dry needling til hamstrings med nålen indsat i det subkutane væv ud over et standard hamstring stretching øvelsesprogram.
|
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at strække bagsiden af deres lår en gang om dagen i 3 gentagelser, holde i 30 sekunder hver gang udført bilateralt.
Sham dry needling vil blive udført på to punkter over hamstringsmusklerne på den tilfældigt bestemte side.
Punkter 2 cm distale fra ischial tuberositet og halvvejs mellem ischial tuberosity og popliteal folder inden for de mediale og laterale muskelmaver vil blive identificeret, og huden renses med sprit.
Plastrøret på en Seirin L-type 50 mm nål placeres mod huden, og nålen bankes én gang, så den indsættes subkutant ikke dybere end 5 mm i 30 sekunder ved hjælp af en vertikal stempelteknik og derefter statisk op til 10 minutter på hvert sted.
|
|
Placebo komparator: Ingen nålegruppe
Forsøgspersoner med stramme baglår vil ikke modtage nål, men har spidsen af et stumpt nålehåndtag placeret på huden over baglåret ud over et standard træningsprogram for udstrækning af hamstring.
|
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at strække bagsiden af deres lår en gang om dagen i 3 gentagelser, holde i 30 sekunder hver gang udført bilateralt.
Stump nåleplacering vil blive udført på to punkter over hamstringsmusklerne på den tilfældigt bestemte side.
Punkter 2 cm distale fra ischial tuberositet og halvvejs mellem ischial tuberosity og popliteal folder inden for de mediale og laterale muskelmaver vil blive identificeret, og huden renses med sprit.
Et stumpt nålehåndtag indsættes i et plastikrør, som placeres over de identificerede punkter i 30 sekunder og derefter i yderligere 10 minutter hver.
Det stumpe nålehåndtag rører kun huden uden at punktere den.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i udstrækning af hamstringsmuskler
Tidsramme: Baseline, 5 uger fra baseline
|
Bilaterale 90/90 hamstringsmuskelstrækbarhed passive bevægelsesområde (PROM) målinger vil blive vurderet ved hjælp af et goniometer.
Goniometeret måler vinklen af leddet i begge yderpunkter af bevægelsesområdet (ROM).
En stigning i det passive bevægelsesområde (PROM) indikerer øget udstrækning af hamstringsmuskel.
|
Baseline, 5 uger fra baseline
|
|
Ændring i ensidigt hop for distancetestresultater
Tidsramme: Baseline, 5 uger fra baseline
|
Hamstringsmusklernes funktionelle ydeevne vil blive vurderet ved at bruge det unilaterale hop til distancetest.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at stå på benet for at blive testet og hoppe og lande på samme lem.
Den hoppede distance, målt i niveau med stortåen, vil blive målt (centimeter).
Resultater vil blive registreret som absolut afstand (i centimeter).
En stigning i scoren (dækket distance) fra baseline til 5 uger fra baseline indikerer bedre funktionel ydeevne af hamstrings.
|
Baseline, 5 uger fra baseline
|
|
Ændring i crossover-hop for distancetestresultater
Tidsramme: Baseline, 5 uger fra baseline
|
Hamstringsmusklernes funktionelle ydeevne vil blive vurderet ved at bruge crossover hop til distancetest.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at hoppe frem 3 gange, mens de skiftevis krydser en markering.
Den samlede afstand, der er hoppet frem, registreres.
Hælen på hopbenet vil blive brugt til at bestemme længden af springet.
Crossover hop limb symmetri index (LSI)-score for knæfunktion inden for normale områder er generelt større end 95 %.
En stigning i crossover hop limb symmetri index (LSI) fra baseline til 5 uger fra baseline indikerer bedre funktionel ydeevne af hamstrings.
|
Baseline, 5 uger fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dynamometritrykaflæsninger
Tidsramme: Baseline, 5 uger fra baseline
|
Styrken af hamstrings vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udøve maksimal kraft mod dynamometeret, og aflæsningen registreres.
Score er baseret på kraftproduktion i kilogram eller pund; kilogram (0-90), pund (0-200).
Højere trykscore indikerer bedre muskelstyrke i hamstringsmusklerne.
|
Baseline, 5 uger fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Johanson, PT, PhD, OCS, Emory University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2015
Først opslået (Skøn)
5. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00077095
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hamstring Stramhed
-
Pelin PişiriciAfsluttetHamstring Stramhed | Hamstring muskler | Hamstring korthedTyrkiet (Türkiye)
-
University of LahoreAfsluttetHamstring -forkortelse, kort hamstring -syndromPakistan
-
Mississippi State UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuHamstring-muskelstrækningEgypten
-
Gazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyTilmelding efter invitationHamstring korthedTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityUkendtHamstring StramhedSaudi Arabien
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan
Kliniske forsøg med Dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien