- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02516137
Reisilihasten kireys
torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Marie Johanson, Emory University
Kuivan neulauksen kliiniset vaikutukset oireettomilla henkilöillä, joilla on reisikireys
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko henkilöillä, joilla on kireät reisilihakset ja jotka saavat kuivaneulausta normaalin venytysharjoitusohjelman lisäksi, parannusta reisilihasten kireydessä ja toiminnassa verrattuna henkilöihin, joilla on kireät reisilihakset ja jotka saavat joko näennäistä kuivaneulausta tai ei. neulaus (tylpä neula) tavallisen venytysohjelman lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Reisilihasten kireys on loukkaantumisen riskitekijä.
Tällä hetkellä ei ole tietoa kuivaneulauksen vaikutuksesta reisilihasten venyvyyteen tai toiminnallisiin suorituskykymittauksiin oireettomilla henkilöillä, joilla on reisilihasten kireys.
Tutkija haluaa arvioida, onko henkilöillä, joilla on kireät reisilihakset ja jotka saavat kuivaneuloja normaalin venytysharjoitusohjelman lisäksi, heikentynyt reisilihasten kireys ja parantunut toimintakyky verrattuna henkilöihin, joilla on kireät reisilihakset, jotka saavat joko valekuivaneulausta tai ei (tylppä neulaa) ) tavallisen venytysohjelman lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Reisinauhan 90/90 venyvyys goniometrinen mittaus yli 20 asteen polven taivutuksesta molemminpuolisesti
- Kyky tehdä 90 asteen polven koukistus ilman yläraajojen apua
- Oireeton kävelyn aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi systeeminen neurologinen tai niveltulehdus
- Aiemmat luu- tai ääreishermovauriot tai alaraajojen leikkaus
- Hoidon historia kuivaneulauksella
- Kuivaneulaukseen ei ole vasta-aiheita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivaneulausryhmä
Koehenkilöt, joilla on tiukat reisilihakset, saavat kuivaneulauksen reisilihakseen neula työnnettynä lihaskudokseen tavallisen reisilihasten venytysohjelman lisäksi.
|
Kuivaneulaus tehdään kahdesta kohdasta reisilihasten yli satunnaisesti määritetyllä puolella.
Pisteet, jotka ovat 2 cm etäisyydellä lantion mukulasta ja puolivälissä lantion mukulan ja polvitaipeen rypyn välissä mediaalisessa ja lateraalisessa lihasvatsassa, tunnistetaan ja iho puhdistetaan hankausalkoholilla.
Seirin L-tyyppinen 50 mm:n neula työnnetään kuhunkin kahdesta pisteestä syvyyteen, joka on enintään kolme neljäsosaa neulan pituudesta reisilihakseen 30 sekunnin ajaksi pystymäntätekniikalla ja sitten staattisesti 10 minuuttiin.
Koehenkilöitä neuvotaan venyttämään reisien takaosaa kerran päivässä 3 toistoa varten, pitämällä 30 sekuntia joka kerta, kun suoritetaan molemmin puolin.
|
|
Huijausvertailija: Valekuivaneulausryhmä
Koehenkilöt, joilla on kireät reisilihakset, saavat valekuivaneulauksen reisilihakseen siten, että neula työnnetään ihonalaiseen kudokseen tavallisen reisilihasten venytysohjelman lisäksi.
|
Koehenkilöitä neuvotaan venyttämään reisien takaosaa kerran päivässä 3 toistoa varten, pitämällä 30 sekuntia joka kerta, kun suoritetaan molemmin puolin.
Valekuivaneulaus tehdään kahdelle kohdalle reisilihasten yli satunnaisesti määritetyllä puolella.
Pisteet, jotka ovat 2 cm etäisyydellä lantion mukulasta ja puolivälissä lantion mukulan ja polvitaipeen rypyn välissä mediaalisessa ja lateraalisessa lihasvatsassa, tunnistetaan ja iho puhdistetaan hankausalkoholilla.
Seirin L-tyypin 50 mm neulan muoviputki asetetaan ihoa vasten ja neulaa koputetaan kerran niin, että se työnnetään ihonalaisesti korkeintaan 5 mm syvemmälle 30 sekunnin ajan pystymäntätekniikalla ja sitten staattisesti 10 minuuttia jokaisessa paikassa.
|
|
Placebo Comparator: Ei neularyhmää
Koehenkilöt, joilla on kireät reisilihakset, eivät saa neulausta, mutta tylppän neulan kahvan kärki asetetaan iholle reisilihasten yläpuolelle tavallisen reisilihasten venytysohjelman lisäksi.
|
Koehenkilöitä neuvotaan venyttämään reisien takaosaa kerran päivässä 3 toistoa varten, pitämällä 30 sekuntia joka kerta, kun suoritetaan molemmin puolin.
Tylsä neula asetetaan kahteen kohtaan reisilihasten yli satunnaisesti määritetyllä puolella.
Pisteet, jotka ovat 2 cm etäisyydellä lantion mukulasta ja puolivälissä lantion mukulan ja polvitaipeen rypyn välissä mediaalisessa ja lateraalisessa lihasvatsassa, tunnistetaan ja iho puhdistetaan hankausalkoholilla.
Tylsä neulankahva työnnetään muoviputkeen, joka asetetaan tunnistettujen kohtien päälle 30 sekunniksi ja sen jälkeen vielä 10 minuutiksi.
Tylsä neulankahva koskettaa vain ihoa puhkaisematta sitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisilihasten venyvyys muuttuu
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 viikon kuluttua lähtötasosta
|
Kahdenväliset 90/90 reisilihasten venymiskyvyn passiivisen liikealueen (PROM) mittaukset arvioidaan goniometrillä.
Goniometri mittaa nivelen kulman liikealueen (ROM) molemmissa ääripäissä.
Passiivisen liikealueen (PROM) lisääntyminen osoittaa lisääntynyttä reisilihasten venymistä.
|
Lähtötaso, 5 viikon kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutos yksipuolisessa hyppyssä etäisyystestin tuloksista
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 viikon kuluttua lähtötasosta
|
Reisilihasten toimintakykyä arvioidaan käyttämällä yksipuolista etäisyystestiä.
Koehenkilöitä ohjataan seisomaan testattavalla jalalla ja hyppäämään ja laskeutumaan samalle raajalle.
Hyppymatka, mitattuna isovarpaan tasolla, mitataan (senttiä).
Pisteet kirjataan absoluuttisena matkana (senttimetrinä).
Pistemäärän (peitetty etäisyys) nousu lähtötasosta 5 viikkoon lähtötasosta osoittaa reisilihasten parempaa toiminnallista suorituskykyä.
|
Lähtötaso, 5 viikon kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutos crossover-hyppäämisessä etäisyystestien tuloksista
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 viikon kuluttua lähtötasosta
|
Reisilihasten toimintakykyä arvioidaan etäisyystestin crossover-hyppäämällä.
Koehenkilöitä ohjataan hyppäämään eteenpäin 3 kertaa vuorotellen ylittäen merkinnän.
Eteenpäin hyppätty kokonaismatka kirjataan.
Hyppyjalan kantapäätä käytetään määrittämään hypyn pituus.
Crossover hop limb symmetry index (LSI) -pisteet polven toiminnalle normaaleissa rajoissa ovat yleensä yli 95 %.
Crossover hop raajan symmetriaindeksin (LSI) nousu lähtötasosta 5 viikkoon lähtötasosta osoittaa reisilihasten parempaa toiminnallista suorituskykyä.
|
Lähtötaso, 5 viikon kuluttua lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dynamometrian painelukemissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 viikon kuluttua lähtötasosta
|
Reisilihasten vahvuus arvioidaan kädessä pidettävällä dynamometrillä. Koehenkilöitä pyydetään kohdistamaan maksimaalinen voima dynamometriä vasten ja lukema kirjataan.
Pisteet perustuvat voimantuotantoon kilogrammoina tai naulina; kiloa (0-90), puntaa (0-200).
Korkeammat painepisteet osoittavat reisilihasten parempaa lihasvoimaa.
|
Lähtötaso, 5 viikon kuluttua lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Johanson, PT, PhD, OCS, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00077095
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .