- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02516137
Hamstring strakheid
1 juni 2017 bijgewerkt door: Marie Johanson, Emory University
Klinische effecten van Dry Needling bij asymptomatische personen met hamstringstrakheid
Het doel van deze studie is om erachter te komen of personen met strakke hamstrings die dry needling krijgen naast een standaard rekoefeningenprogramma, een verbetering laten zien in de strakheid en functie van de hamstrings in vergelijking met personen met strakke hamstrings die wel of geen sham dry needling krijgen. naalden (stompe naald) naast een standaard rekprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Strakheid van de hamstrings is een risicofactor voor blessures.
Momenteel zijn er geen gegevens over het effect van dry needling op de rekbaarheid van de hamstring of functionele prestatiemetingen bij asymptomatische personen met verkrampte hamstrings.
De onderzoeker wil beoordelen of personen met strakke hamstrings die droge naaldbehandeling krijgen naast een standaard rekoefeningenprogramma, verminderde hamstringstrakheid en verbeterde functionele prestaties vertonen in vergelijking met personen met strakke hamstrings die schijndroge naaldbehandeling of geen naaldbehandeling krijgen (stompe naald). ) naast een standaard rekprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hamstring 90/90 rekbaarheid goniometrische meting van meer dan 20 graden knieflexie bilateraal
- Mogelijkheid om een squat tot 90 graden knieflexie uit te voeren zonder hulp van de bovenste ledematen
- Asymptomatisch tijdens het lopen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van systemische neurologische of artritische aandoening
- Geschiedenis van benige of perifere zenuwtrauma of chirurgie onderste ledematen
- Voorgeschiedenis van behandeling met dry needling
- Er zijn geen contra-indicaties voor dry needling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dry-needling groep
Proefpersonen met strakke hamstrings krijgen dry-needling van de hamstrings waarbij de naald in het spierweefsel wordt gestoken, naast een standaard oefenprogramma voor het strekken van de hamstrings.
|
Dry needling wordt uitgevoerd op twee punten over de hamstrings aan de willekeurig bepaalde zijde.
Punten 2 cm distaal van de zitbeenknobbel en halverwege tussen de zitbeenknobbel en de knieholteplooi in de mediale en laterale spierbuiken worden geïdentificeerd en de huid wordt gereinigd met ontsmettingsalcohol.
Een Seirin L-type naald van 50 mm wordt in elk van de twee punten ingebracht tot een diepte van niet meer dan driekwart van de lengte van de naald in de hamstringspier gedurende 30 seconden met behulp van een verticale pistontechniek en vervolgens statisch tot 10 minuten.
De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de achterkant van hun dijen te strekken, eenmaal per dag gedurende 3 herhalingen, waarbij ze elke keer bilateraal 30 seconden vasthouden.
|
Sham-vergelijker: Sham dry needling-groep
Proefpersonen met strakke hamstrings krijgen shamdry-needling van de hamstrings waarbij de naald in het onderhuidse weefsel wordt gestoken, naast een standaard oefenprogramma voor het strekken van de hamstrings.
|
De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de achterkant van hun dijen te strekken, eenmaal per dag gedurende 3 herhalingen, waarbij ze elke keer bilateraal 30 seconden vasthouden.
Sham dry needling wordt uitgevoerd op twee punten over de hamstrings aan de willekeurig bepaalde zijde.
Punten 2 cm distaal van de zitbeenknobbel en halverwege tussen de zitbeenknobbel en de knieholteplooi in de mediale en laterale spierbuiken worden geïdentificeerd en de huid wordt gereinigd met ontsmettingsalcohol.
De plastic buis van een Seirin L-type naald van 50 mm wordt tegen de huid geplaatst en de naald wordt één keer getikt zodat deze subcutaan wordt ingebracht, niet dieper dan 5 mm gedurende 30 seconden met behulp van een verticale pistontechniek en vervolgens statisch tot 10 minuten op elke locatie.
|
Placebo-vergelijker: Geen naaldgroep
Proefpersonen met strakke hamstrings krijgen geen naalden, maar krijgen de punt van een stompe naald op de huid boven de hamstrings naast een standaard oefenprogramma voor het strekken van de hamstrings.
|
De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de achterkant van hun dijen te strekken, eenmaal per dag gedurende 3 herhalingen, waarbij ze elke keer bilateraal 30 seconden vasthouden.
Er wordt een stompe naald geplaatst op twee punten over de hamstrings aan de willekeurig bepaalde zijde.
Punten 2 cm distaal van de zitbeenknobbel en halverwege tussen de zitbeenknobbel en de knieholteplooi in de mediale en laterale spierbuiken worden geïdentificeerd en de huid wordt gereinigd met ontsmettingsalcohol.
Een stompe naaldsteel wordt in een plastic buisje gestoken dat gedurende 30 seconden over de geïdentificeerde punten wordt geplaatst en daarna elk nog eens 10 minuten.
De stompe naaldsteel raakt alleen de huid zonder deze te doorboren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in rekbaarheid van de hamstrings
Tijdsspanne: Baseline, 5 weken vanaf baseline
|
Bilaterale 90/90 hamstring-spierextensibiliteit passieve range of motion (PROM) metingen zullen worden beoordeeld met behulp van een goniometer.
De goniometer meet de hoek van het gewricht aan beide uiteinden van het bewegingsbereik (ROM).
Een toename van het passieve bewegingsbereik (PROM) duidt op een grotere rekbaarheid van de hamstrings.
|
Baseline, 5 weken vanaf baseline
|
Verandering in unilaterale hop voor testscores op afstand
Tijdsspanne: Baseline, 5 weken vanaf baseline
|
De functionele prestaties van de hamstrings worden beoordeeld met behulp van de unilaterale hop voor afstandstest.
De proefpersonen krijgen de instructie om op het te testen been te gaan staan en op hetzelfde ledemaat te springen en te landen.
De afgelegde afstand, gemeten ter hoogte van de grote teen, wordt gemeten (centimeter).
Scores worden geregistreerd als absolute afstand (in centimeters).
Een toename van de score (afgelegde afstand) vanaf de basislijn tot 5 weken vanaf de basislijn wijst op een betere functionele prestatie van de hamstrings.
|
Baseline, 5 weken vanaf baseline
|
Verandering in crossover-hop voor scores op afstandstests
Tijdsspanne: Baseline, 5 weken vanaf baseline
|
De functionele prestaties van de hamstrings worden beoordeeld met behulp van de crossover-hop voor afstandstest.
De proefpersonen krijgen de opdracht om 3 keer naar voren te springen en afwisselend een markering over te steken.
De totale vooruit gesprongen afstand wordt geregistreerd.
De hiel van het sprongbeen wordt gebruikt om de lengte van de sprong te bepalen.
Crossover hop limb symmetry index (LSI)-scores voor kniefunctie binnen normale bereiken zijn over het algemeen groter dan 95%.
Een toename van de crossover hop limb symmetry index (LSI) vanaf baseline tot 5 weken vanaf baseline duidt op betere functionele prestaties van de hamstrings.
|
Baseline, 5 weken vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in dynamometrische drukmetingen
Tijdsspanne: Baseline, 5 weken vanaf baseline
|
De kracht van de hamstrings wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer. De proefpersonen wordt gevraagd maximale kracht uit te oefenen op de dynamometer en de aflezing wordt geregistreerd.
Scores zijn gebaseerd op krachtproductie in kilogrammen of ponden; kilogram (0-90), pond (0-200).
Hogere drukscores duiden op een betere spierkracht van de hamstrings.
|
Baseline, 5 weken vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Johanson, PT, PhD, OCS, Emory University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00077095
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hamstring strakheid
-
Superior UniversityNog niet aan het wervenHamstring-kortheidPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityOnbekendHamstring strakheidSaoedi-Arabië
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Pamukkale UniversityOnbekendFlexibiliteit | Hamstring-spierenKalkoen
-
Sehat Medical ComplexVoltooidVerstuiking van de hamstringPakistan
-
Universidad de MurciaVoltooidHeupzenuw | Flexibiliteit | Hamstring-spierenSpanje
-
Medical University of SilesiaOnbekendMenstruatiecyclus | Passief stretchen | Hamstring-spierenPolen
Klinische onderzoeken op Dry-needling
-
Universidad de ZaragozaVoltooid
-
Institute of Technology, CarlowVoltooid
-
Universidad de ZaragozaOnbekend
-
Duke UniversityAanmelden op uitnodigingSchouder pijn | Bevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisVerenigde Staten
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingMyofasciale triggerpointpijnSpanje
-
University of HaifaVoltooid
-
Brigham Young UniversityBeëindigdMyofasciaal pijnsyndroom | Myofasciale triggerpointpijnVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityNog niet aan het werven
-
Uskudar State HospitalNog niet aan het wervenPiriformis-syndroom
-
University of Castilla-La ManchaVoltooidTriggerpointpijn, myofasciaalSpanje