- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02516137
Rigidez dos isquiotibiais
1 de junho de 2017 atualizado por: Marie Johanson, Emory University
Efeitos Clínicos do Dry Needling Entre Indivíduos Assintomáticos com Rigidez dos Isquiotibiais
O objetivo deste estudo é descobrir se indivíduos com músculos isquiotibiais tensos que recebem agulhamento seco além de um programa de exercícios de alongamento padrão, mostram uma melhora no aperto e na função dos isquiotibiais em comparação com indivíduos com isquiotibiais tensos que recebem agulhamento seco simulado ou não agulhamento (agulha romba) além de um programa de alongamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O aperto dos músculos isquiotibiais é um fator de risco para lesões.
Atualmente, não há dados sobre o efeito do dry needling na extensibilidade dos isquiotibiais ou medidas de desempenho funcional entre indivíduos assintomáticos com rigidez muscular dos isquiotibiais.
O investigador deseja avaliar se os indivíduos com músculos isquiotibiais tensos que recebem agulhamento seco além de um programa de exercícios de alongamento padrão exibem rigidez reduzida dos isquiotibiais e melhor desempenho funcional em comparação com indivíduos com isquiotibiais tensos que recebem agulhamento seco simulado ou nenhum agulhamento (agulha romba ) além de um programa de alongamento padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Medição goniométrica da extensibilidade dos isquiotibiais 90/90 de mais de 20 graus de flexão do joelho bilateralmente
- Capacidade de realizar um agachamento a 90 graus de flexão do joelho sem auxílio das extremidades superiores
- Assintomático durante a caminhada
Critério de exclusão:
- História de condição neurológica ou artrítica sistêmica
- História de trauma ósseo ou de nervos periféricos ou cirurgia de membros inferiores
- Histórico de tratamento com agulhamento seco
- Não há contra-indicações para agulhamento seco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de agulhamento seco
Indivíduos com isquiotibiais tensos receberão agulhamento seco nos isquiotibiais com a agulha inserida no tecido muscular, além de um programa padrão de exercícios de alongamento dos isquiotibiais.
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O agulhamento seco será realizado em dois pontos sobre os músculos isquiotibiais no lado determinado aleatoriamente.
Pontos 2 cm distais à tuberosidade isquiática e a meio caminho entre a tuberosidade isquiática e a prega poplítea dentro dos ventres musculares medial e lateral serão identificados e a pele limpa com álcool isopropílico.
Uma agulha Seirin tipo L de 50 mm será inserida em cada um dos dois pontos a uma profundidade não superior a três quartos do comprimento da agulha no músculo isquiotibial por 30 segundos usando uma técnica de pistão vertical e depois estaticamente até 10 minutos.
Os sujeitos serão instruídos a alongar a parte posterior das coxas, uma vez ao dia por 3 repetições, segurando por 30 segundos cada vez realizada bilateralmente.
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Comparador Falso: Grupo de agulhamento seco simulado
Indivíduos com isquiotibiais tensos receberão agulhamento seco simulado nos isquiotibiais com a agulha inserida no tecido subcutâneo, além de um programa padrão de exercícios de alongamento dos isquiotibiais.
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Os sujeitos serão instruídos a alongar a parte posterior das coxas, uma vez ao dia por 3 repetições, segurando por 30 segundos cada vez realizada bilateralmente.
O agulhamento seco simulado será realizado em dois pontos sobre os músculos isquiotibiais no lado determinado aleatoriamente.
Pontos 2 cm distais à tuberosidade isquiática e a meio caminho entre a tuberosidade isquiática e a prega poplítea dentro dos ventres musculares medial e lateral serão identificados e a pele limpa com álcool isopropílico.
O tubo de plástico de uma agulha Seirin tipo L de 50 mm será colocado contra a pele e a agulha será batida uma vez para que seja inserida subcutaneamente a uma profundidade não superior a 5 mm por 30 segundos usando uma técnica de pistão vertical e depois estaticamente até 10 minutos em cada local.
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Comparador de Placebo: Nenhum grupo de agulhamento
Indivíduos com isquiotibiais tensos não receberão agulhas, mas terão a ponta de uma agulha romba colocada na pele sobre os isquiotibiais, além de um programa padrão de exercícios de alongamento dos isquiotibiais.
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Os sujeitos serão instruídos a alongar a parte posterior das coxas, uma vez ao dia por 3 repetições, segurando por 30 segundos cada vez realizada bilateralmente.
A colocação da agulha romba será realizada em dois pontos sobre os músculos isquiotibiais no lado determinado aleatoriamente.
Pontos 2 cm distais à tuberosidade isquiática e a meio caminho entre a tuberosidade isquiática e a prega poplítea dentro dos ventres musculares medial e lateral serão identificados e a pele limpa com álcool isopropílico.
Um cabo de agulha romba é inserido em um tubo de plástico que será colocado sobre os pontos identificados por 30 segundos e depois por mais 10 minutos cada.
O cabo cego da agulha apenas toca a pele sem perfurá-la.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na extensibilidade dos músculos isquiotibiais
Prazo: Linha de base, 5 semanas a partir da linha de base
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Medições da amplitude de movimento passiva (PROM) da extensibilidade muscular dos isquiotibiais 90/90 bilaterais serão avaliadas usando um goniômetro.
O goniômetro mede o ângulo da articulação em ambos os extremos da amplitude de movimento (ADM).
Um aumento na amplitude de movimento passiva (PROM) indica aumento da extensibilidade dos músculos isquiotibiais.
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Linha de base, 5 semanas a partir da linha de base
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Mudança no salto unilateral para pontuações de teste de distância
Prazo: Linha de base, 5 semanas a partir da linha de base
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O desempenho funcional dos músculos isquiotibiais será avaliado por meio do salto unilateral para teste de distância.
Os sujeitos serão instruídos a ficar em pé sobre a perna a ser testada e pular e aterrissar no mesmo membro.
A distância saltada, medida ao nível do hálux, será medida (centímetros).
As pontuações serão registradas como distância absoluta (em centímetros).
Um aumento na pontuação (distância percorrida) desde a linha de base até 5 semanas a partir da linha de base indica melhor desempenho funcional dos isquiotibiais.
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Linha de base, 5 semanas a partir da linha de base
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Mudança no salto cruzado para pontuações de testes de distância
Prazo: Linha de base, 5 semanas a partir da linha de base
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O desempenho funcional dos músculos isquiotibiais será avaliado por meio do teste crossover hop for distance.
Os sujeitos serão instruídos a pular para frente 3 vezes enquanto cruzam alternadamente uma marcação.
A distância total saltada para frente será registrada.
O calcanhar da perna do salto será usado para determinar o comprimento do salto.
As pontuações do índice de simetria de membros do salto cruzado (LSI) para a função do joelho dentro dos intervalos normais são geralmente superiores a 95%.
Um aumento no índice de simetria de membros do salto cruzado (LSI) da linha de base para 5 semanas da linha de base indica melhor desempenho funcional dos isquiotibiais.
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Linha de base, 5 semanas a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas leituras de pressão de dinamometria
Prazo: Linha de base, 5 semanas a partir da linha de base
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A força dos isquiotibiais será avaliada usando um dinamômetro portátil. Os sujeitos serão solicitados a exercer força máxima contra o dinamômetro e a leitura será registrada.
As pontuações são baseadas na produção de força em quilogramas ou libras; quilogramas (0-90), libras (0-200).
Pontuações de pressão mais altas indicam melhor força muscular dos músculos isquiotibiais.
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Linha de base, 5 semanas a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marie Johanson, PT, PhD, OCS, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00077095
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