- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02516137
Pevnost hamstringů
1. června 2017 aktualizováno: Marie Johanson, Emory University
Klinické účinky suchého vpichování mezi asymptomatickými jedinci s napjatostí hamstringů
Účelem této studie je zjistit, zda jedinci s napjatými hamstringy, kteří absolvují suché jehlování navíc ke standardnímu protahovacímu cvičebnímu programu, vykazují zlepšení napjatosti a funkce hamstringů ve srovnání s jedinci s napjatými hamstringy, kteří dostávají buď falešné suché vpichování, nebo ne. vpichování (tupá jehla) navíc ke standardnímu protahovacímu programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Napjatost hamstringových svalů je rizikovým faktorem pro zranění.
V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu suchého jehlování na roztažitelnost hamstringů nebo na měření funkční výkonnosti u asymptomatických jedinců s napnutým svalem hamstringů.
Výzkumník chce posoudit, zda jedinci s napjatými hamstringy, kteří dostávají suchou jehlu jako doplněk ke standardnímu protahovacímu cvičebnímu programu, vykazují sníženou napjatost hamstringů a zlepšený funkční výkon ve srovnání s jedinci s napjatými hamstringy, kteří dostávají buď falešné suché vpichování nebo žádné vpichování (tupá jehla ) navíc ke standardnímu protahovacímu programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Goniometrické měření roztažitelnosti hamstringu 90/90 více než 20 stupňů flexe kolena oboustranně
- Schopnost provést dřep do 90 stupňů flexe v koleni bez pomoci horních končetin
- Při chůzi asymptomatické
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza systémového neurologického nebo artritického stavu
- Anamnéza poranění kostí nebo periferních nervů nebo chirurgických zákroků na dolních končetinách
- Historie léčby suchým jehlováním
- Žádné kontraindikace pro suché jehlování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina suchého vpichování
Subjekty s napjatými hamstringy dostanou kromě standardního cvičebního programu pro protahování hamstringů suché vpichování do hamstringů jehlou zavedenou do svalové tkáně.
|
Suché vpichování bude provedeno na dvou bodech přes svaly hamstringů na náhodně určené straně.
Budou identifikovány body 2 cm distálně od sedacího hrbolu a v polovině mezi sedacím hrbolem a popliteální rýhou v břiše břicha středního a laterálního svalu a kůže se očistí lihem.
Jehla typu Seirin L 50 mm se zavede do každého ze dvou bodů do hloubky ne větší než tři čtvrtiny délky jehly do hamstringu po dobu 30 sekund pomocí techniky vertikálního pístu a poté staticky až 10 minut.
Subjekty budou instruovány, aby jednou denně protáhly zadní stranu stehen ve 3 opakováních, přičemž pokaždé vydržely 30 sekund při každém bilaterálním provedení.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina falešných suchých jehel
Subjekty s pevnými hamstringy dostanou simulované suché vpichování do hamstringů s jehlou zavedenou do podkožní tkáně navíc ke standardnímu cvičebnímu programu pro protahování hamstringů.
|
Subjekty budou instruovány, aby jednou denně protáhly zadní stranu stehen ve 3 opakováních, přičemž pokaždé vydržely 30 sekund při každém bilaterálním provedení.
Falešné suché vpichování bude provedeno ve dvou bodech nad hamstringovými svaly na náhodně určené straně.
Budou identifikovány body 2 cm distálně od sedacího hrbolu a v polovině mezi sedacím hrbolem a popliteální rýhou v břiše břicha středního a laterálního svalu a kůže se očistí lihem.
Plastová hadička jehly Seirin typu L 50 mm se přiloží ke kůži a jehla se jednou poklepe tak, aby byla zavedena subkutánně ne hlouběji než 5 mm po dobu 30 sekund pomocí techniky vertikálního pístu a poté staticky až 10 minut v každém místě.
|
|
Komparátor placeba: Žádná jehlová skupina
Subjekty s napjatými hamstringy nedostanou žádné jehlování, ale navíc ke standardnímu cvičebnímu programu pro protahování hamstringů mají špičku tupé rukojeti jehly umístěnou na kůži přes hamstringy.
|
Subjekty budou instruovány, aby jednou denně protáhly zadní stranu stehen ve 3 opakováních, přičemž pokaždé vydržely 30 sekund při každém bilaterálním provedení.
Tupé umístění jehly bude provedeno ve dvou bodech přes svaly hamstringů na náhodně určené straně.
Budou identifikovány body 2 cm distálně od sedacího hrbolu a v polovině mezi sedacím hrbolem a popliteální rýhou v břiše břicha středního a laterálního svalu a kůže se očistí lihem.
Tupá rukojeť jehly se vloží do plastové trubice, která se umístí na identifikované body na 30 sekund a poté na dalších 10 minut každý.
Tupá rukojeť jehly se pouze dotýká kůže, aniž by ji propíchla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna roztažnosti svalů hamstringů
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů od výchozího stavu
|
Měření pasivního rozsahu pohybu (PROM) na bilaterální 90/90 svalové protažitelnosti hamstringů bude hodnoceno pomocí goniometru.
Goniometr měří úhel kloubu v obou krajních polohách rozsahu pohybu (ROM).
Zvýšení pasivního rozsahu pohybu (PROM) indikuje zvýšenou roztažitelnost svalů hamstringů.
|
Výchozí stav, 5 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna v jednostranném skoku pro výsledky testu na dálku
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů od výchozího stavu
|
Funkční výkon hamstringových svalů bude hodnocen pomocí testu jednostranného skoku na dálku.
Subjekty budou instruovány, aby se postavily na testovanou nohu a skočily a dopadly na stejnou končetinu.
Bude měřena přeskočená vzdálenost měřená na úrovni palce nohy (centimetry).
Výsledky budou zaznamenány jako absolutní vzdálenost (v centimetrech).
Zvýšení skóre (překonaná vzdálenost) od výchozího stavu na 5 týdnů od výchozího stavu ukazuje na lepší funkční výkon hamstringů.
|
Výchozí stav, 5 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna v crossover hopu pro výsledky testů na dálku
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů od výchozího stavu
|
Funkční výkon hamstringových svalů bude hodnocen pomocí testu crossover hop pro test na dálku.
Subjekty budou instruovány, aby třikrát poskočily vpřed a střídavě přecházely přes značku.
Bude zaznamenána celková vzdálenost přeskočená vpřed.
K určení délky skoku se použije pata poskokové nohy.
Skóre indexu symetrie končetin překříženého poskoku (LSI) pro funkci kolena v normálním rozmezí jsou obecně vyšší než 95 %.
Zvýšení indexu symetrie křížových hop končetin (LSI) z výchozí hodnoty na 5 týdnů od výchozí hodnoty ukazuje na lepší funkční výkonnost hamstringů.
|
Výchozí stav, 5 týdnů od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna naměřených hodnot dynamometrického tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů od výchozího stavu
|
Síla hamstringů bude hodnocena pomocí ručního dynamometru. Subjekty budou požádány, aby vyvinuly maximální sílu proti dynamometru a odečet se zaznamená.
Skóre je založeno na produkci síly v kilogramech nebo librách; kilogramy (0-90), libry (0-200).
Vyšší tlakové skóre ukazuje na lepší svalovou sílu hamstringů.
|
Výchozí stav, 5 týdnů od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Johanson, PT, PhD, OCS, Emory University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00077095
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pevnost hamstringů
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeNatažení svalu hamstringEgypt
-
Hudson BiotechNáborNatažení svalu hamstring | Poranění kosterního svalstvaČína
Klinické studie na Suché jehlování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor