- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02516137
Hamstring Täthet
1 juni 2017 uppdaterad av: Marie Johanson, Emory University
Kliniska effekter av torr nålning bland asymtomatiska individer med stram hälsena
Syftet med denna studie är att ta reda på om individer med strama hamstringsmuskler som får dry needling utöver ett standardträningsprogram, visar en förbättring i hamstrings stramhet och funktion jämfört med individer med strama hamstrings som får antingen sham dry needling eller inte needling (trubbig nål) utöver ett vanligt stretchingprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spänning i hamstringsmusklerna är en riskfaktor för skada.
För närvarande finns det inga data om effekten av dry needling på hamstringens töjbarhet eller funktionella prestationsmått bland asymtomatiska individer med hamstringsmuskeltäthet.
Utredaren vill bedöma om individer med strama hamstringsmuskler som får dry needling utöver ett vanligt stretchträningsprogram, uppvisar minskad hamstringstramhet och förbättrad funktionsförmåga jämfört med individer med strama hamstrings som får antingen sham dry needling eller ingen nål (trubbig nål) ) förutom ett vanligt stretchingprogram.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hamstring 90/90 töjbarhet goniometrisk mätning av mer än 20 graders knäböjning bilateralt
- Förmåga att utföra en knäböj till 90 graders knäböjning utan hjälp av de övre extremiteterna
- Symtomfri under promenader
Exklusions kriterier:
- Historik av systemiskt neurologiskt eller artritiskt tillstånd
- Historik av beniga eller perifera nervtrauma eller operation i nedre extremiteter
- Historik av behandling med dry needling
- Inga kontraindikationer mot dry needling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dry needling grupp
Försökspersoner med åtsittande hamstrings kommer att få torrnålning till hamstrings med nålen insatt i muskelvävnaden utöver ett standardträningsprogram för hamstring stretching.
|
Dry needling kommer att utföras på två punkter över hamstringsmusklerna på den slumpmässigt bestämda sidan.
Punkter 2 cm distalt från ischialknölen och halvvägs mellan ischialknölen och knölvecket inom de mediala och laterala muskelmagarna kommer att identifieras och huden rengöras med alkohol.
En Seirin L-typ 50 mm nål kommer att föras in i var och en av de två punkterna till ett djup som inte är större än tre fjärdedelars längd av nålen i hamstringsmuskeln i 30 sekunder med en vertikal pistongteknik och sedan statiskt upp till 10 minuter.
Försökspersonerna kommer att instrueras att sträcka på baksidan av låren, en gång om dagen i 3 repetitioner, hålla i 30 sekunder varje gång utförs bilateralt.
|
|
Sham Comparator: Sham dry needling grupp
Försökspersoner med åtsittande hamstrings kommer att få skennål till hamstrings med nålen insatt i den subkutana vävnaden utöver ett standardträningsprogram för hamstring stretching.
|
Försökspersonerna kommer att instrueras att sträcka på baksidan av låren, en gång om dagen i 3 repetitioner, hålla i 30 sekunder varje gång utförs bilateralt.
Sham dry needling kommer att utföras på två punkter över hamstringsmusklerna på den slumpmässigt bestämda sidan.
Punkter 2 cm distalt från ischialknölen och halvvägs mellan ischialknölen och knölvecket inom de mediala och laterala muskelmagarna kommer att identifieras och huden rengöras med alkohol.
Plaströret på en Seirin L-typ 50 mm nål kommer att placeras mot huden och nålen knackas en gång så att den förs in subkutant inte djupare än 5 mm i 30 sekunder med en vertikal kolvteknik och sedan statiskt upp till 10 minuter på varje plats.
|
|
Placebo-jämförare: Ingen nålgrupp
Försökspersoner med åtsittande hälsenor får ingen nål utan har spetsen av ett trubbigt nålhandtag placerat på huden över hälsenorna förutom ett vanligt träningsprogram för töjning av hälsenan.
|
Försökspersonerna kommer att instrueras att sträcka på baksidan av låren, en gång om dagen i 3 repetitioner, hålla i 30 sekunder varje gång utförs bilateralt.
Trubbig nålplacering kommer att utföras på två punkter över hamstringsmusklerna på den slumpmässigt bestämda sidan.
Punkter 2 cm distalt från ischialknölen och halvvägs mellan ischialknölen och knölvecket inom de mediala och laterala muskelmagarna kommer att identifieras och huden rengöras med alkohol.
Ett trubbigt nålhandtag sätts in i ett plaströr som kommer att placeras över de identifierade punkterna i 30 sekunder och sedan i ytterligare 10 minuter vardera.
Det trubbiga nålhandtaget berör bara huden utan att punktera den.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hamstringsmuskelns töjbarhet
Tidsram: Baslinje, 5 veckor från baslinjen
|
Bilaterala 90/90 hamstringsmuskeltöjbarhet passiva rörelseomfång (PROM) mätningar kommer att bedömas med hjälp av en goniometer.
Goniometern mäter ledens vinkel vid båda ytterpunkterna av rörelseomfånget (ROM).
En ökning av det passiva rörelseomfånget (PROM) indikerar ökad töjbarhet i hamstringsmuskeln.
|
Baslinje, 5 veckor från baslinjen
|
|
Ändring av ensidigt hopp för distansprovresultat
Tidsram: Baslinje, 5 veckor från baslinjen
|
Hamstringsmusklernas funktionella prestanda kommer att bedömas genom att använda det unilaterala hoppet för distanstest.
Försökspersonerna kommer att instrueras att stå på benet för att testas och hoppa och landa på samma lem.
Den hoppade sträckan, mätt i stortåns nivå, kommer att mätas (centimeter).
Poäng kommer att registreras som absolut avstånd (i centimeter).
En ökning av poängen (täckt avstånd) från baslinjen till 5 veckor från baslinjen indikerar bättre funktionell prestanda för hamstrings.
|
Baslinje, 5 veckor från baslinjen
|
|
Förändring i crossover-hopp för distansprovresultat
Tidsram: Baslinje, 5 veckor från baslinjen
|
Hamstringsmusklernas funktionella prestanda kommer att bedömas genom att använda crossover hop för distanstest.
Försökspersonerna kommer att instrueras att hoppa framåt 3 gånger medan de växelvis korsar över en markering.
Den totala sträckan som hoppats framåt kommer att registreras.
Hällen på hopbenet kommer att användas för att bestämma längden på hoppet.
Crossover hop limb symmetry index (LSI) poäng för knäfunktion inom normala intervall är i allmänhet större än 95 %.
En ökning av crossover hop limb symmetry index (LSI) från baslinjen till 5 veckor från baslinjen indikerar bättre funktionell prestanda hos hamstrings.
|
Baslinje, 5 veckor från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i dynamometritrycksavläsningar
Tidsram: Baslinje, 5 veckor från baslinjen
|
Styrkan på hamstrings kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer. Försökspersonerna kommer att uppmanas att utöva maximal kraft mot dynamometern och avläsningen registreras.
Poäng är baserade på kraftproduktion i kilogram eller pund; kilogram (0-90), pund (0-200).
Högre tryckpoäng indikerar bättre muskelstyrka i hamstringsmusklerna.
|
Baslinje, 5 veckor från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie Johanson, PT, PhD, OCS, Emory University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
5 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00077095
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .