Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Напряжение подколенного сухожилия

1 июня 2017 г. обновлено: Marie Johanson, Emory University

Клинические эффекты сухих игл у бессимптомных людей с напряженностью подколенного сухожилия

Цель этого исследования — выяснить, демонстрируют ли люди с напряженными мышцами подколенного сухожилия, которые получают сухое иглоукалывание в дополнение к стандартной программе упражнений на растяжку, улучшение плотности и функции подколенного сухожилия по сравнению с людьми с напряженным подколенным сухожилием, которые получают либо имитацию сухого иглоукалывания, либо нет. прокалывание (тупая игла) в дополнение к стандартной программе растяжки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Напряженность мышц подколенного сухожилия является фактором риска получения травмы. В настоящее время нет данных о влиянии сухого иглоукалывания на растяжимость подколенного сухожилия или показатели функциональной работоспособности у бессимптомных лиц с ригидностью мышц подколенного сухожилия. Исследователь хочет оценить, демонстрируют ли люди с напряженными мышцами подколенного сухожилия, которые получают сухое иглоукалывание в дополнение к стандартной программе упражнений на растяжку, уменьшенную напряженность подколенного сухожилия и улучшенные функциональные показатели по сравнению с людьми с напряженным подколенным сухожилием, которые получают либо имитацию сухого иглоукалывания, либо не получают его (тупая игла). ) в дополнение к стандартной программе растяжки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гониометрическое измерение растяжимости подколенного сухожилия 90/90 более чем на 20 градусов сгибания колена с обеих сторон
  • Способность выполнять присед до 90 градусов сгибания колена без помощи верхних конечностей
  • Бессимптомный при ходьбе

Критерий исключения:

  • История системного неврологического или артритического состояния
  • Травмы костей или периферических нервов или операции на нижних конечностях в анамнезе.
  • История лечения сухим иглоукалыванием
  • Нет противопоказаний к сухому иглоукалыванию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа сухих игл
Субъекты с напряженными подколенными сухожилиями получат сухую иглу, вставленную в подколенные сухожилия, в дополнение к стандартной программе упражнений на растяжку подколенного сухожилия.
Процедура: Сухое иглоукалывание
Сухие иглы будут выполняться в двух точках над мышцами подколенного сухожилия на случайно выбранной стороне. Определяют точки на 2 см дистальнее седалищного бугра и на полпути между седалищным бугром и подколенной складкой в ​​медиальном и латеральном мышечных брюшках и очищают кожу спиртом. Иглу Seirin L-типа 50 мм вводят в каждую из двух точек на глубину, не превышающую три четверти длины иглы, в мышцу подколенного сухожилия на 30 секунд с использованием техники вертикального поршня, а затем статически до 10 минут.
Другой: Стандартное упражнение на растяжку подколенного сухожилия
Субъектам будет предложено растягивать заднюю часть бедер один раз в день по 3 повторения, удерживая по 30 секунд каждый раз, выполняя двустороннее упражнение.
Фальшивый компаратор: Имитация группы сухих игл
Субъекты с напряженными подколенными сухожилиями получат имитацию сухого введения иглы в подколенные сухожилия с введением иглы в подкожную клетчатку в дополнение к стандартной программе упражнений на растяжку подколенного сухожилия.
Другой: Стандартное упражнение на растяжку подколенного сухожилия
Субъектам будет предложено растягивать заднюю часть бедер один раз в день по 3 повторения, удерживая по 30 секунд каждый раз, выполняя двустороннее упражнение.
Процедура: Шам иглы
Имитация сухого иглоукалывания будет выполняться в двух точках над мышцами подколенного сухожилия на случайно выбранной стороне. Определяют точки на 2 см дистальнее седалищного бугра и на полпути между седалищным бугром и подколенной складкой в ​​медиальном и латеральном мышечных брюшках и очищают кожу спиртом. Пластиковая трубка 50-миллиметровой иглы Seirin L-типа помещается на кожу, и по игле один раз постукивают так, чтобы она была введена подкожно не глубже 5 мм на 30 секунд с использованием техники вертикального поршня, а затем статически до 10 секунд. минут в каждом месте.
Плацебо Компаратор: Нет игольной группы
Субъектам с напряженными подколенными сухожилиями не будут делать иглы, но кончик тупой ручки иглы будет помещен на кожу над подколенными сухожилиями в дополнение к стандартной программе упражнений на растяжку подколенного сухожилия.
Другой: Стандартное упражнение на растяжку подколенного сухожилия
Субъектам будет предложено растягивать заднюю часть бедер один раз в день по 3 повторения, удерживая по 30 секунд каждый раз, выполняя двустороннее упражнение.
Процедура: Тупое расположение иглы
Тупое размещение иглы будет выполнено в двух точках над мышцами подколенного сухожилия на случайно выбранной стороне. Определяют точки на 2 см дистальнее седалищного бугра и на полпути между седалищным бугром и подколенной складкой в ​​медиальном и латеральном мышечных брюшках и очищают кожу спиртом. Тупой игольчатый стержень вставляется в пластиковую трубку, которую помещают на определенные точки на 30 секунд, а затем еще на 10 минут каждую. Тупая ручка иглы только касается кожи, не прокалывая ее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение растяжимости мышц задней поверхности бедра
Временное ограничение: Исходный уровень, через 5 недель от исходного уровня
Двусторонние измерения пассивной амплитуды движений (PROM) растяжимости мышц подколенного сухожилия 90/90 будут оцениваться с использованием гониометра. Гониометр измеряет угол сустава в обоих крайних положениях диапазона движения (ROM). Увеличение пассивного диапазона движений (PROM) указывает на увеличение растяжимости мышц задней поверхности бедра.
Исходный уровень, через 5 недель от исходного уровня
Изменение одностороннего прыжка для результатов теста на расстояние
Временное ограничение: Исходный уровень, через 5 недель от исходного уровня
Функциональная работа мышц задней поверхности бедра будет оцениваться с помощью одностороннего теста «прыжок на расстояние». Испытуемых просят встать на испытуемую ногу, подпрыгнуть и приземлиться на ту же конечность. Будет измеряться пройденное расстояние, измеренное на уровне большого пальца ноги (сантиметры). Очки будут записаны как абсолютное расстояние (в сантиметрах). Увеличение балла (пройденного расстояния) от исходного уровня до 5 недель от исходного уровня указывает на лучшую функциональную производительность подколенных сухожилий.
Исходный уровень, через 5 недель от исходного уровня
Изменение перекрестного прыжка для результатов дистанционных тестов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 5 недель от исходного уровня
Функциональная работа мышц задней поверхности бедра будет оцениваться с помощью теста «перекрестный прыжок на расстояние». Испытуемым будет предложено прыгнуть вперед 3 раза, попеременно пересекая отметку. Общее расстояние, пройденное вперед, будет записано. Пятка прыжковой ноги будет использоваться для определения длины прыжка. Показатели индекса симметрии конечностей перекрестного прыжка (LSI) для функции колена в пределах нормы обычно превышают 95%. Увеличение индекса симметрии конечностей перекрестного прыжка (LSI) от исходного уровня до 5 недель от исходного уровня указывает на лучшую функциональную производительность подколенных сухожилий.
Исходный уровень, через 5 недель от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показаний динамометрического давления
Временное ограничение: Исходный уровень, через 5 недель от исходного уровня
Сила подколенных сухожилий будет оцениваться с помощью ручного динамометра. Испытуемых попросят приложить максимальное усилие к динамометру, и показания будут записаны. Очки основаны на производстве силы в килограммах или фунтах; килограммы (0-90), фунты (0-200). Более высокие показатели давления указывают на лучшую мышечную силу мышц задней поверхности бедра.
Исходный уровень, через 5 недель от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Marie Johanson, PT, PhD, OCS, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00077095

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сухое иглоукалывание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться