- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02516137
Napięcie ścięgna
1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Marie Johanson, Emory University
Kliniczne efekty suchego igłowania wśród osób bezobjawowych z uciskiem ścięgna podkolanowego
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy osoby z napiętymi mięśniami ścięgien podkolanowych, które otrzymują suche igłowanie oprócz standardowego programu ćwiczeń rozciągających, wykazują poprawę napięcia i funkcji ścięgien podkolanowych w porównaniu z osobami z napiętymi ścięgnami podkolanowymi, które otrzymują pozorowane suche igłowanie lub nie. igłowanie (tępa igła) jako dodatek do standardowego programu rozciągania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Napięcie mięśni ścięgien jest czynnikiem ryzyka kontuzji.
Obecnie nie ma danych na temat wpływu suchego igłowania na rozciągliwość ścięgna podkolanowego lub wskaźniki wydajności funkcjonalnej wśród osób bezobjawowych z napięciem mięśni ścięgna podkolanowego.
Badacz chce ocenić, czy osoby z napiętymi mięśniami ścięgien podkolanowych, które otrzymują suche igłowanie oprócz standardowego programu ćwiczeń rozciągających, wykazują zmniejszone napięcie ścięgien i lepszą wydajność funkcjonalną w porównaniu z osobami z napiętymi ścięgnami podkolanowymi, które otrzymują pozorowane suche igłowanie lub nie są nakłuwane (tępą igłą). ) oprócz standardowego programu rozciągania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pomiar goniometryczny rozciągliwości ścięgna podkolanowego 90/90 powyżej 20 stopni zgięcia kolana obustronnie
- Możliwość wykonania przysiadu do zgięcia kolana pod kątem 90 stopni bez pomocy kończyn górnych
- Bezobjawowy podczas chodzenia
Kryteria wyłączenia:
- Historia ogólnoustrojowego stanu neurologicznego lub artretycznego
- Historia urazów kości lub nerwów obwodowych lub operacji kończyn dolnych
- Historia leczenia suchym igłowaniem
- Brak przeciwwskazań do suchego igłowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół suchego igłowania
Osoby z napiętymi ścięgnami podkolanowymi otrzymają suche igłowanie ścięgien podkolanowych z igłą wkłutą w tkankę mięśniową oprócz standardowego programu ćwiczeń rozciągających ścięgna podkolanowe.
|
Suche igłowanie zostanie wykonane w dwóch punktach nad mięśniami uda po losowo wybranej stronie.
Zidentyfikuje się punkty oddalone o 2 cm od guza kulszowego iw połowie odległości między guzem kulszowym a bruzdą podkolanową w obrębie brzuśca mięśnia przyśrodkowego i bocznego, a skórę oczyszczono alkoholem.
Igła Seirin typu L 50 mm zostanie wprowadzona w każdy z dwóch punktów na głębokość nie większą niż trzy czwarte długości igły w mięsień ścięgna podkolanowego na 30 sekund techniką pionowego tłoczenia, a następnie statycznie do 10 minut.
Badani zostaną poinstruowani, aby rozciągać tylną część ud, raz dziennie przez 3 powtórzenia, przytrzymując przez 30 sekund za każdym razem wykonywane obustronnie.
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozorowanego suchego igłowania
Osoby z napiętymi ścięgnami podkolanowymi otrzymają pozornie suche igłowanie ścięgien podkolanowych z igłą wkłutą w tkankę podskórną oprócz standardowego programu ćwiczeń rozciągających ścięgno podkolanowe.
|
Badani zostaną poinstruowani, aby rozciągać tylną część ud, raz dziennie przez 3 powtórzenia, przytrzymując przez 30 sekund za każdym razem wykonywane obustronnie.
Pozorowane suche igłowanie zostanie wykonane w dwóch punktach nad mięśniami ścięgna podkolanowego po losowo określonej stronie.
Zidentyfikuje się punkty oddalone o 2 cm od guza kulszowego iw połowie odległości między guzem kulszowym a bruzdą podkolanową w obrębie brzuśca mięśnia przyśrodkowego i bocznego, a skórę oczyszczono alkoholem.
Plastikowa rurka igły Seirin typu L 50 mm zostanie umieszczona na skórze i igła zostanie raz postukana, tak aby została wprowadzona podskórnie nie głębiej niż 5 mm na 30 sekund, stosując technikę pionowego tłoczenia, a następnie statycznie do 10 minuty w każdym miejscu.
|
|
Komparator placebo: Brak grupy igłowania
Osoby z napiętymi ścięgnami podkolanowymi nie otrzymają igłowania, ale czubek tępego uchwytu igły zostanie umieszczony na skórze nad ścięgnami udowymi jako dodatek do standardowego programu ćwiczeń rozciągających ścięgno podkolanowe.
|
Badani zostaną poinstruowani, aby rozciągać tylną część ud, raz dziennie przez 3 powtórzenia, przytrzymując przez 30 sekund za każdym razem wykonywane obustronnie.
Tępe wkłucie igły zostanie wykonane w dwóch punktach nad mięśniami ścięgna podkolanowego po losowo określonej stronie.
Zidentyfikuje się punkty oddalone o 2 cm od guza kulszowego iw połowie odległości między guzem kulszowym a bruzdą podkolanową w obrębie brzuśca mięśnia przyśrodkowego i bocznego, a skórę oczyszczono alkoholem.
Tępy uchwyt igły wkłada się do plastikowej rurki, którą umieszcza się nad zidentyfikowanymi punktami na 30 sekund, a następnie na dodatkowe 10 minut każdy.
Tępy uchwyt igły dotyka tylko skóry bez jej nakłuwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana rozciągliwości mięśni uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 5 tygodniach od wartości wyjściowej
|
Obustronne pomiary biernego zakresu ruchu (PROM) rozciągliwości mięśni ścięgien podkolanowych 90/90 zostaną ocenione za pomocą goniometru.
Goniometr mierzy kąt stawu na obu krańcach zakresu ruchu (ROM).
Zwiększenie biernego zakresu ruchu (PROM) wskazuje na zwiększoną rozciągliwość mięśni uda.
|
Wartość wyjściowa, po 5 tygodniach od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana w jednostronnym skoku dla wyników testu na odległość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 5 tygodniach od wartości wyjściowej
|
Sprawność funkcjonalna mięśni ścięgien podkolanowych zostanie oceniona za pomocą testu jednostronnego podskoku na odległość.
Badani zostaną poinstruowani, aby stanęli na nodze, która ma być testowana, oraz podskoczyli i wylądowali na tej samej kończynie.
Przebyta odległość, mierzona na wysokości palucha, będzie mierzona (w centymetrach).
Wyniki będą zapisywane jako odległość bezwzględna (w centymetrach).
Wzrost wyniku (przebytej odległości) od wartości początkowej do 5 tygodni od wartości początkowej wskazuje na lepszą sprawność funkcjonalną ścięgien podkolanowych.
|
Wartość wyjściowa, po 5 tygodniach od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana przeskoku między punktami testów na odległość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 5 tygodniach od wartości wyjściowej
|
Funkcjonalna wydajność mięśni ścięgien podkolanowych zostanie oceniona za pomocą skoku krzyżowego do testu odległości.
Badani zostaną poinstruowani, aby skakać do przodu 3 razy, naprzemiennie przekraczając oznakowanie.
Całkowity dystans przeskoku do przodu zostanie zarejestrowany.
Pięta nogi podskoku zostanie wykorzystana do określenia długości skoku.
Wyniki wskaźnika symetrii kończyn krzyżowych (LSI) dla funkcji kolana w normalnych zakresach są na ogół większe niż 95%.
Wzrost wskaźnika symetrii kończyn skośnych (LSI) od wartości wyjściowej do 5 tygodni od wartości wyjściowej wskazuje na lepszą sprawność funkcjonalną ścięgien podkolanowych.
|
Wartość wyjściowa, po 5 tygodniach od wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odczytów ciśnienia dynamometrii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 5 tygodniach od wartości wyjściowej
|
Siła ścięgien podkolanowych zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru. Osoby badane zostaną poproszone o wywarcie maksymalnej siły na dynamometr, a odczyt zostanie zapisany.
Wyniki są oparte na produkcji siły w kilogramach lub funtach; kilogramy (0-90), funty (0-200).
Wyższe wyniki ciśnienia wskazują na lepszą siłę mięśniową mięśni kulszowo-goleniowych.
|
Wartość wyjściowa, po 5 tygodniach od wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Johanson, PT, PhD, OCS, Emory University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00077095
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suche igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół czworoboczny lędźwiPakistan
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone