- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02516137
Hamstring Stramhet
1. juni 2017 oppdatert av: Marie Johanson, Emory University
Kliniske effekter av tørr nåling blant asymptomatiske personer med tetthet i hamstring
Hensikten med denne studien er å finne ut om individer med stramme hamstringsmuskler som får dry needling i tillegg til et standard stretching treningsprogram, viser en forbedring i hamstrings tetthet og funksjon sammenlignet med individer med stramme hamstrings som får enten sham dry needling eller ikke. needling (stump nål) i tillegg til et standard strekkprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Stramhet i hamstringsmusklene er en risikofaktor for skade.
Foreløpig er det ingen data om effekten av dry needling på hamstringens forlengbarhet eller funksjonelle ytelsesmål blant asymptomatiske individer med hamstringsmuskelstramming.
Utforskeren ønsker å vurdere om individer med stramme hamstringsmuskler som får dry needling i tillegg til et standard stretching treningsprogram, viser redusert hamstringstramhet og forbedret funksjonell ytelse sammenlignet med individer med stramme hamstrings som får enten sham dry needling eller ingen nål (stump nål) ) i tillegg til et standard strekkprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hamstring 90/90 forlengbarhet goniometrisk måling av mer enn 20 grader av knefleksjon bilateralt
- Evne til å utføre en knebøy til 90 graders knefleksjon uten hjelp av overekstremitetene
- Asymptomatisk under gange
Ekskluderingskriterier:
- Historie med systemisk nevrologisk eller leddgikt tilstand
- Historie med benete eller perifere nervetraumer eller kirurgiske nedre ekstremiteter
- Historie om behandling med dry needling
- Ingen kontraindikasjoner mot dry needling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling gruppe
Personer med stramme hamstrings vil få tørrnåling til hamstrings med nålen satt inn i muskelvevet i tillegg til et standard treningsprogram for hamstringstøyning.
|
Dry needling vil bli utført på to punkter over hamstringsmusklene på den tilfeldig bestemte siden.
Punkter 2 cm distale til ischial tuberosity og halvveis mellom ischial tuberosity og popliteal fold innenfor mediale og laterale muskelmager vil bli identifisert og huden renset med rødsprit.
En Seirin L-type 50 mm nål vil bli satt inn i hvert av de to punktene til en dybde som ikke er større enn tre fjerdedeler av nålen inn i hamstringsmuskelen i 30 sekunder ved hjelp av en vertikal stempelteknikk og deretter statisk opp til 10 minutter.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å strekke baksiden av lårene, en gang om dagen i 3 repetisjoner, og holde i 30 sekunder hver gang utført bilateralt.
|
|
Sham-komparator: Sham dry needling gruppe
Forsøkspersoner med stramme hamstrings vil få sham dry needling til hamstrings med nålen satt inn i underhuden i tillegg til et standard treningsprogram for hamstringstrekk.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å strekke baksiden av lårene, en gang om dagen i 3 repetisjoner, og holde i 30 sekunder hver gang utført bilateralt.
Sham dry needling vil bli utført på to punkter over hamstringsmusklene på den tilfeldig bestemte siden.
Punkter 2 cm distale til ischial tuberosity og halvveis mellom ischial tuberosity og popliteal fold innenfor mediale og laterale muskelmager vil bli identifisert og huden renset med rødsprit.
Plastrøret til en Seirin L-type 50 mm nål vil bli plassert mot huden og nålen bankes én gang slik at den settes inn subkutant ikke dypere enn 5 mm i 30 sekunder ved hjelp av en vertikal stempelteknikk og deretter statisk opp til 10 minutter på hvert sted.
|
|
Placebo komparator: Ingen nålegruppe
Personer med stramme hamstrings vil ikke motta nåling, men ha tuppen av et butt nålehåndtak plassert på huden over hamstrings i tillegg til et standard treningsprogram for hamstringstrekk.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å strekke baksiden av lårene, en gang om dagen i 3 repetisjoner, og holde i 30 sekunder hver gang utført bilateralt.
Stump nålplassering vil bli utført på to punkter over hamstringsmusklene på den tilfeldig bestemte siden.
Punkter 2 cm distale til ischial tuberosity og halvveis mellom ischial tuberosity og popliteal fold innenfor mediale og laterale muskelmager vil bli identifisert og huden renset med rødsprit.
Et butt nålhåndtak settes inn i et plastrør som plasseres over de identifiserte punktene i 30 sekunder og deretter i ytterligere 10 minutter hver.
Det butte nålhåndtaket berører bare huden uten å punktere den.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forlengbarhet av hamstringsmuskel
Tidsramme: Baseline, 5 uker fra baseline
|
Bilaterale 90/90 hamstring-muskelutvidbarhet passive bevegelsesområde (PROM) målinger vil bli vurdert ved hjelp av et goniometer.
Goniometeret måler vinkelen til leddet i begge ytterpunktene av bevegelsesområdet (ROM).
En økning i det passive bevegelsesområdet (PROM) indikerer økt forlengbarhet i hamstringsmuskelen.
|
Baseline, 5 uker fra baseline
|
|
Endring i ensidig hopp for avstandstestresultater
Tidsramme: Baseline, 5 uker fra baseline
|
Den funksjonelle ytelsen til hamstringsmusklene vil bli vurdert ved å bruke den unilaterale hop for avstandstest.
Forsøkspersonene vil bli instruert til å stå på benet for å bli testet og hoppe og lande på samme lem.
Avstanden hoppet, målt på nivå med stortåen, vil bli målt (centimeter).
Poeng vil bli registrert som absolutt avstand (i centimeter).
En økning i skåren (dekket avstand) fra baseline til 5 uker fra baseline indikerer bedre funksjonell ytelse av hamstrings.
|
Baseline, 5 uker fra baseline
|
|
Endring i crossover-hopp for avstandstester
Tidsramme: Baseline, 5 uker fra baseline
|
Den funksjonelle ytelsen til hamstringsmusklene vil bli vurdert ved å bruke crossover hop for distansetest.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å hoppe frem 3 ganger mens de vekselvis krysser over en markering.
Den totale distanse hoppet fremover vil bli registrert.
Hælen på humlebenet vil bli brukt til å bestemme lengden på hoppet.
Crossover hop limb symmetri index (LSI) score for knefunksjon innenfor normale områder er generelt større enn 95 %.
En økning i crossover hop limb symmetri index (LSI) fra baseline til 5 uker fra baseline indikerer bedre funksjonell ytelse av hamstrings.
|
Baseline, 5 uker fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dynamometritrykkavlesninger
Tidsramme: Baseline, 5 uker fra baseline
|
Styrken på hamstrings vil bli vurdert ved hjelp av et håndholdt dynamometer. Forsøkspersonene vil bli bedt om å utøve maksimal kraft mot dynamometeret og avlesningen blir registrert.
Poeng er basert på kraftproduksjon i kilo eller pund; kilo (0-90), pund (0-200).
Høyere trykkscore indikerer bedre muskelstyrke i hamstringsmusklene.
|
Baseline, 5 uker fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Johanson, PT, PhD, OCS, Emory University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00077095
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .