提高芳香化酶抑制剂服药依从性的短信提醒

本研究是 SMS 提醒与标准护理的前瞻性随机对照平行试验，旨在调查 SMS 提醒是否能提高乳腺癌女性在 1 年随访时对口服芳香酶抑制剂 (AI) 治疗的依从性。

所有受试者将被随机分配以 1:1 的比例接受短信提醒或标准护理。 平衡置换块随机化将通过随机改变块大小 4 或 6 来实现。

样本量是根据 1 年服药依从性（通过 SMAQ 测量）的主要终点估算的。 假设干预组和对照组的服药依从率分别为 80% 和 60%，则基于 5% 的显着性水平和 90% 的功效，最少样本 240 名受试者（即每组 120 名）将是必需的。 进一步假设 10% 的流失率，预期的总体试验规模为 280。

将使用卡方检验评估 SMS 提醒组和对照组之间 1 年时的药物依从性（通过 SMAQ 测量）。 在适当的情况下，将使用逻辑回归对基线协变量和潜在混杂因素进行调整。

其他依从性测量，例如 1 年 MPR、PDC 和药丸计数，将通过 t 检验在治疗组之间进行比较，并通过协方差分析 (ANCOVA) 对混杂因素进行调整。

将对雌酮和雄烯二酮措施实施自然对数转换以规范化数据。 将使用协方差分析 (ANCOVA) 对涉及对数转换的雌酮和雄烯二酮水平的次要结果进行评估，以针对各自的基线水平和其他潜在的混杂因素进行调整。 将使用卡方检验比较两组之间的雌二醇水平（定义为 <18.4 与 ≥18.4）。 将实施逻辑回归分析以在适当时针对基线协变量和其他潜在混杂因素进行调整。

使用卡方检验对干预组和对照组之间的知识、态度、行为以及障碍和促进因素进行评估，根据比值比估计及其95% CI量化治疗效果。 将在适当的情况下使用逻辑回归对基线分数和其他潜在混杂因素进行进一步调整。

此外，研究人员将在另一篇论文中比较 4 种不同的依从性衡量标准，以根据敏感性分析确定其中哪些在当地情况下提供更有意义或更可靠的信息。

所有分析将根据意向治疗使用 STATA 进行，假设在 5% 的显着性水平下进行双侧测试。