两种治疗方法治疗寻常痤疮的比较安全性和生物等效性

纳入标准：

• 男性和未怀孕的女性受试者，年龄 12 至 40 岁（含），临床诊断至少为中度面部寻常痤疮
• 炎性病变（丘疹和脓疱）计数 20 至 50（含）
• 25 到 100（含）的非炎症性（开放性和闭合性粉刺）病变数
• 面部不超过两个结节囊性病变（即结节和囊肿）被纳入，包括鼻子上的那些。
• 受试者还必须在 0 至 4 的严重程度等级上具有 3 或 4 的基线 IGA 分数才能被纳入。

排除标准：

• 在研究参与期内怀孕、哺乳或计划怀孕的受试者。
• 存在超过 2 个面部结节囊性病变（即 结节和囊肿）
• 患有活动性囊性痤疮或多囊卵巢综合征的受试者
• 研究者认为可能会干扰寻常痤疮诊断和/或评估的任何其他面部皮肤病症的存在（例如，面部：红斑痤疮、皮炎、牛皮癣、鳞状细胞癌、湿疹、由以下原因引起的痤疮样皮疹）药物、类固醇痤疮、类固醇毛囊炎或细菌性毛囊炎）。
• 面部毛发过多（例如 胡须、鬓角、小胡子等）会干扰寻常痤疮的诊断或评估。
• 聚合性痤疮、暴发性痤疮或继发性痤疮（氯痤疮、药物性痤疮等）
• 在所有研究访视（访视 1/基线至访视 4）之前 24 小时内使用包括抗组胺药在内的止痒药。
• 在整个研究过程中使用药物化妆品，并在进入研究后 30 天内和整个研究过程中消费品的使用发生重大变化（研究提供的清洁剂和乳液除外）。
• 在基线前 6 个月内或在口服维甲酸类药物研究期间使用（例如 Accutane"') 或大于 10,000 单位/天的治疗性维生素 A 补充剂（允许使用多种维生素）。
• 在基线前 1 个月内或在治疗性维生素 D 补充剂研究期间使用（允许使用多种维生素）。
• 在基线前 1 个月内或在研究期间使用 1) 全身类固醇，2) 全身抗生素，3) 寻常痤疮的全身治疗（需要 6 个月清除的口服维甲酸除外），或 4) 全身抗炎症剂”。 （'鼻内和吸入皮质类固醇不需要冲洗，如果剂量稳定且标准，则可在整个研究过程中使用。 “在整个研究过程中，受试者可以根据需要使用对乙酰氨基酚来缓解疼痛）
• 在基线前 14 天内或在研究期间使用 1) 局部类固醇，2) 局部类视黄醇，3) 局部痤疮治疗，包括非处方制剂（例如 壬二酸等） 4) α-羟基/乙醇酸，5) 过氧化苯甲酰，6) 局部抗炎剂，或 7) 局部抗生素。