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抑郁症的心率变异性

2019年9月18日 更新者：Andrea Crowell、Emory University

健康和抑郁成人心率变异性与情绪体验的关系

这项研究的目的是了解大脑调节情绪的方式与大脑调节心率的方式之间是否存在关系。 该研究还试图了解抑郁症是否会改变情绪和心率的调节方式。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • 12 Executive Park Drive
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • Emory University at Wesley Woods Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-65岁
  • 能够理解并提供知情同意
  • 男性和女性

抑郁的对象：

  • 当前诊断为重度抑郁症 (MDD) 且目前处于重度抑郁发作 (MDE)
  • 抑郁症状快速清单 (QIDS-SR16) 得分为 11 分或更高
  • 预期用氯胺酮输注治疗抑郁症

排除标准：

  • 目前每天使用三环类抗抑郁药
  • 目前诊断为心律失常或心力衰竭
  • 怀孕
  • 目前正在使用 β 受体阻滞剂类心脏药物
  • 目前因任何原因接受深部脑刺激治疗

健康控制：

  • 当前的精神病治疗，包括使用抗抑郁药或每天使用抗焦虑药物

抑郁的对象：

  • 既往有因抑郁症而输注氯胺酮的病史
  • 精神病症状
  • 根据医疗记录确定的积极共病精神病学诊断，包括严重影响当前临床状况的焦虑症或人格障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：健康对照
健康对照将在一个会话中完成视频任务和想象任务
行为的：视频任务
受试者被要求观看一系列六个两分钟的视频剪辑。 视频剪辑旨在引发悲伤或快乐的情绪或没有情绪（中性），并取自电影、纪录片或教学视频。 每种情绪状态都有两个视频。 在笔记本电脑上查看视频和固定交叉屏幕。 在视频剪辑之间，患者被要求静静地注视十字注视一分钟，描述他们对视频的情绪反应长达一分钟，然后再次注视十字注视一分钟。 在任务执行过程中，将录制参与者面部正面视图的视频。
其他：想象任务
受试者被要求思考快乐或悲伤的回忆 2 分钟。 受试者被要求想象执行中性任务，例如购买杂货。 然后要求受试者回想一段让他们感到愤怒的记忆。 在任务执行过程中，将录制参与者面部正面视图的视频。
实验性的：抑郁+氯胺酮
计划接受氯胺酮输注的重度抑郁症 (MDD) 受试者将完成两次视频任务和想象任务。 第一次访问将在任何氯胺酮治疗之前进行。 第二次访问将在第一次输注氯胺酮后 1 周内进行。 这不是治疗研究。 研究纳入对已经计划在埃默里接受氯胺酮治疗的 MDD 参与者开放。 本研究不提供治疗。
行为的：视频任务
受试者被要求观看一系列六个两分钟的视频剪辑。 视频剪辑旨在引发悲伤或快乐的情绪或没有情绪（中性），并取自电影、纪录片或教学视频。 每种情绪状态都有两个视频。 在笔记本电脑上查看视频和固定交叉屏幕。 在视频剪辑之间，患者被要求静静地注视十字注视一分钟，描述他们对视频的情绪反应长达一分钟，然后再次注视十字注视一分钟。 在任务执行过程中，将录制参与者面部正面视图的视频。
其他：想象任务
受试者被要求思考快乐或悲伤的回忆 2 分钟。 受试者被要求想象执行中性任务，例如购买杂货。 然后要求受试者回想一段让他们感到愤怒的记忆。 在任务执行过程中，将录制参与者面部正面视图的视频。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性的变化（HRV，也称为 RSA）
大体时间：基线，视频后任务会话 1（30 分钟）
HRV 测量为通过心电图 (EKG) 记录的两次连续心跳之间的时间间隔的变化。 变化是基线时和视频任务后的 HRV 之间的差异。
基线，视频后任务会话 1（30 分钟）
心率变异性的变化（HRV，也称为 RSA）
大体时间：基线，想象后任务会话 1（6 分钟）
HRV 测量为通过心电图 (EKG) 记录的两次连续心跳之间的时间间隔的变化。 变化是基线时和想象任务后 HRV 之间的差异。
基线，想象后任务会话 1（6 分钟）
心率变异性的变化（HRV，也称为 RSA）
大体时间：基线，视频后任务会话 2（30 分钟）
HRV 测量为通过心电图 (EKG) 记录的两次连续心跳之间的时间间隔的变化。 变化是基线时的 HRV 与输液后一周视频任务后的差异。
基线，视频后任务会话 2（30 分钟）
心率变异性的变化（HRV，也称为 RSA）
大体时间：基线，后想象任务会话 2（6 分钟）
RSA 是通过与呼吸同步的 R-R 间隔（心电图 (EKG) 上两个独特的、大的、向上的“R”尖峰之间的时间）的变化来测量的。 变化是基线 RSA 与输注后一周想象任务后的差异。
基线，后想象任务会话 2（6 分钟）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
积极情绪表达的平均值
大体时间：视频后任务会话 1（30 分钟）
将使用 iMotions 软件（iMotions Inc, Cambridge, MA）对面部表情的视频数据进行自动分析。 该软件可以计算出某些情绪状态（例如情绪）的表达概率。 中性、积极、消极）。
视频后任务会话 1（30 分钟）
积极情绪表达的平均值
大体时间：后想象任务会话 1（6 分钟）
将使用 iMotions 软件（iMotions Inc, Cambridge, MA）对面部表情的视频数据进行自动分析。 该软件可以计算出某些情绪状态（例如情绪）的表达概率。 中性、积极、消极）。
后想象任务会话 1（6 分钟）
负面情绪表达的平均值
大体时间：视频后任务会话 1（30 分钟）
将使用 iMotions 软件（iMotions Inc, Cambridge, MA）对面部表情的视频数据进行自动分析。 该软件可以计算出某些情绪状态（例如情绪）的表达概率。 中性、积极、消极）。
视频后任务会话 1（30 分钟）
负面情绪表达的平均值
大体时间：后想象任务会话 1（6 分钟）
将使用 iMotions 软件（iMotions Inc, Cambridge, MA）对面部表情的视频数据进行自动分析。 该软件可以计算出某些情绪状态（例如情绪）的表达概率。 中性、积极、消极）。
后想象任务会话 1（6 分钟）
积极情绪表达的平均值
大体时间：视频后任务会话 2（30 分钟）
将使用 iMotions 软件（iMotions Inc, Cambridge, MA）对面部表情的视频数据进行自动分析。 该软件可以计算出某些情绪状态（例如情绪）的表达概率。 中性、积极、消极）。
视频后任务会话 2（30 分钟）
积极情绪表达的平均值
大体时间：后想象任务会话 2（6 分钟）
将使用 iMotions 软件（iMotions Inc, Cambridge, MA）对面部表情的视频数据进行自动分析。 该软件可以计算出某些情绪状态（例如情绪）的表达概率。 中性、积极、消极）。
后想象任务会话 2（6 分钟）
负面情绪表达的平均值
大体时间：视频后任务会话 2（30 分钟）
将使用 iMotions 软件（iMotions Inc, Cambridge, MA）对面部表情的视频数据进行自动分析。 该软件可以计算出某些情绪状态（例如情绪）的表达概率。 中性、积极、消极）。
视频后任务会话 2（30 分钟）
负面情绪表达的平均值
大体时间：后想象任务会话 2（6 分钟）
将使用 iMotions 软件（iMotions Inc, Cambridge, MA）对面部表情的视频数据进行自动分析。 该软件可以计算出某些情绪状态（例如情绪）的表达概率。 中性、积极、消极）。
后想象任务会话 2（6 分钟）
肌肉动作单位的平均激活
大体时间：视频后任务会话 1（30 分钟）
将使用 iMotions 软件（iMotions Inc, Cambridge, MA）对面部表情的视频数据进行自动分析。 该软件可以计算面部肌肉动作单元的激活。
视频后任务会话 1（30 分钟）
肌肉动作单位的平均激活
大体时间：后想象任务会话 1（6 分钟）
将使用 iMotions 软件（iMotions Inc, Cambridge, MA）对面部表情的视频数据进行自动分析。 该软件可以计算与微笑相关的面部肌肉动作单元的激活。
后想象任务会话 1（6 分钟）
肌肉动作单位的平均激活
大体时间：视频后任务会话 2（30 分钟）
将使用 iMotions 软件（iMotions Inc, Cambridge, MA）对面部表情的视频数据进行自动分析。 该软件可以计算与微笑相关的面部肌肉动作单元的激活。
视频后任务会话 2（30 分钟）
肌肉动作单位的平均激活
大体时间：后想象任务会话 2（6 分钟）
将使用 iMotions 软件（iMotions Inc, Cambridge, MA）对面部表情的视频数据进行自动分析。 该软件可以计算与微笑相关的面部肌肉动作单元的激活。
后想象任务会话 2（6 分钟）
心率变化
大体时间：基线，视频后任务会话 1（30 分钟）
心率将通过心电图 (EKG) 测量并以每分钟心跳数记录。 变化是基线时和视频任务后心率之间的差异。
基线，视频后任务会话 1（30 分钟）
心率变化
大体时间：基线，想象后任务会话 1（6 分钟）
心率将通过心电图 (EKG) 测量并以每分钟心跳数记录。 变化是基线心率与想象任务后心率之间的差异。
基线，想象后任务会话 1（6 分钟）
心率变化
大体时间：基线，视频后任务会话 2（30 分钟）
心率将通过心电图 (EKG) 测量并以每分钟心跳数记录。 变化是基线心率与输液后一周视频任务后心率之间的差异。
基线，视频后任务会话 2（30 分钟）
心率变化
大体时间：基线，后想象任务会话 2（6 分钟）
心率将通过心电图 (EKG) 测量并以每分钟心跳数记录。 变化是基线心率与输注后一周想象任务后心率之间的差异。
基线，后想象任务会话 2（6 分钟）
皮肤电导反应 (SCR) 的变化
大体时间：基线，视频后任务会话 1（30 分钟）
将在连接到参与者左右手掌的两条导线之间测量皮肤电导，记录皮肤电测量值。 变化是基线时和视频任务后 SCR 之间的差异。
基线，视频后任务会话 1（30 分钟）
皮肤电导反应 (SCR) 的变化
大体时间：基线，想象后任务会话 1（6 分钟）
将在连接到参与者左右手掌的两条导线之间测量皮肤电导，记录皮肤电测量值。 变化是基线时和想象任务后 SCR 之间的差异。
基线，想象后任务会话 1（6 分钟）
皮肤电导反应 (SCR) 的变化
大体时间：基线，视频后任务会话 2（30 分钟）
将在连接到参与者左右手掌的两条导线之间测量皮肤电导，记录皮肤电测量值。 变化是基线 SCR 与输液后一周视频任务后的差异。
基线，视频后任务会话 2（30 分钟）
皮肤电导反应 (SCR) 的变化
大体时间：基线，后想象任务会话 2（6 分钟）
将在连接到参与者左右手掌的两条导线之间测量皮肤电导，记录皮肤电测量值。 变化是基线 SCR 与输注后一周想象任务后的差异。
基线，后想象任务会话 2（6 分钟）
呼吸频率的变化
大体时间：基线，视频后任务会话 1（30 分钟）
呼吸率将由呼吸监测带测量并记录为每分钟呼吸次数。 变化是基线时和视频任务后呼吸率之间的差异。
基线，视频后任务会话 1（30 分钟）
呼吸频率的变化
大体时间：基线，想象后任务会话 1（6 分钟）
呼吸率将由呼吸监测带测量并记录为每分钟呼吸次数。 变化是基线呼吸率与想象任务后呼吸率之间的差异。
基线，想象后任务会话 1（6 分钟）
呼吸频率的变化
大体时间：基线，视频后任务会话 2（30 分钟）
呼吸率将由呼吸监测带测量并记录为每分钟呼吸次数。 变化是基线呼吸率与输液后一周视频任务后的差异。
基线，视频后任务会话 2（30 分钟）
呼吸频率的变化
大体时间：基线，后想象任务会话 2（6 分钟）
呼吸率将由呼吸监测带测量并记录为每分钟呼吸次数。 变化是基线呼吸率与输注后一周想象任务后的呼吸率之间的差异。
基线，后想象任务会话 2（6 分钟）
脉率变化
大体时间：基线，视频后任务会话 1（30 分钟）
外周脉搏率将通过放置在左手和右手一根手指上的脉搏血氧仪测量。 变化是基线时和视频任务后的脉搏率之间的差异。
基线，视频后任务会话 1（30 分钟）
脉率变化
大体时间：基线，想象后任务会话 1（6 分钟）
外周脉搏率将通过放置在左手和右手一根手指上的脉搏血氧仪测量。 变化是基线时和想象任务后的脉搏率之间的差异。
基线，想象后任务会话 1（6 分钟）
脉率变化
大体时间：基线，视频后任务会话 2（30 分钟）
外周脉搏率将通过放置在左手和右手一根手指上的脉搏血氧仪测量。 变化是基线脉搏率与输液后一周视频任务后的差异。
基线，视频后任务会话 2（30 分钟）
脉率变化
大体时间：基线，后想象任务会话 2（6 分钟）
外周脉搏率将通过放置在左手和右手一根手指上的脉搏血氧仪测量。 变化是基线脉搏率与输注后一周想象任务后脉搏率之间的差异。
基线，后想象任务会话 2（6 分钟）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Emory University

调查人员

  • 首席研究员：Andrea Crowell, MD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月12日

研究完成 (实际的)

2017年4月12日

研究注册日期

首次提交

2015年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月14日

首次发布 (估计)

2015年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月18日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00082047

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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