우울증의 심박 변이도
2019년 9월 18일 업데이트: Andrea Crowell, Emory University
건강한 성인과 우울한 성인의 심박 변이도와 정서적 경험의 관계
이 연구의 목적은 뇌가 감정을 조절하는 방식과 뇌가 심박수를 조절하는 방식 사이에 관계가 있는지를 이해하는 것입니다.
이 연구는 또한 우울증이 감정과 심박수가 조절되는 방식을 변화시키는지 여부를 이해하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 12 Executive Park Drive
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory University at Wesley Woods Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
- 남성과 여성
우울한 피험자:
- 주요 우울 장애(MDD)의 현재 진단 및 현재 주요 우울 삽화(MDE)에 있음
- 우울 증상의 빠른 목록(QIDS-SR16) 점수 11 이상
- 우울증에 대한 케타민 주입으로 예상되는 치료
제외 기준:
- 삼환계 항우울제의 현재 매일 사용
- 심장 부정맥 또는 심부전의 현재 진단
- 임신
- 클래스 베타 차단제의 현재 심장 약물 사용
- 어떤 이유로든 심부 뇌 자극을 통한 현재 치료
건강한 통제:
- 항우울제 사용 또는 항불안제 매일 사용을 포함한 현재 정신과 치료
우울한 피험자:
- 우울증에 대한 케타민 주입의 이전 병력
- 정신병적 증상
- 현재 임상 상태에 중대한 영향을 미치는 불안 장애 또는 성격 장애를 포함하는 활성 동반 병적 정신과 진단은 의무 기록에 의해 결정됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 통제
건강한 컨트롤은 한 세션에서 비디오 작업과 상상 작업을 완료합니다.
|
피험자는 2분 길이의 비디오 클립 6개를 시청하도록 요청받습니다.
비디오 클립은 슬프거나 행복한 감정 또는 무감정(중립)을 유도하도록 설계되었으며 영화, 다큐멘터리 또는 교육용 비디오에서 가져옵니다.
각 감정 상태에 대한 두 개의 비디오가 있습니다.
비디오 및 고정 크로스 스크린은 랩톱 컴퓨터에서 볼 수 있습니다.
비디오 클립 사이에 환자에게 1분 동안 십자형 고정을 조용히 보고 최대 1분 동안 비디오에 대한 감정적 반응을 설명한 다음 다시 1분 동안 십자형 고정에 주의를 기울이도록 요청합니다.
작업 수행 중에 참가자의 얼굴 정면을 비디오로 녹화합니다.
피험자는 2분 동안 행복하거나 슬픈 기억에 대해 생각하도록 요청받습니다.
피험자는 식료품 구매와 같은 중립적인 작업을 수행하는 것을 상상하도록 요청받습니다.
그런 다음 피험자는 자신을 화나게 만드는 기억에 대해 생각하도록 요청받습니다.
작업 수행 중에 참가자의 얼굴 정면을 비디오로 녹화합니다.
|
|
실험적: 우울 + 케타민
케타민 주입을 받을 예정인 주요 우울 장애(MDD)가 있는 피험자는 비디오 작업과 상상 작업을 두 번 완료합니다.
첫 번째 방문은 케타민 치료 전입니다.
두 번째 방문은 첫 번째 케타민 주입 후 1주일 이내입니다.
이것은 치료 연구가 아닙니다.
연구 포함은 이미 Emory에서 케타민 치료를 받을 계획인 MDD 참가자에게 열려 있습니다.
이 연구를 통해 치료가 제공되지 않습니다.
|
피험자는 2분 길이의 비디오 클립 6개를 시청하도록 요청받습니다.
비디오 클립은 슬프거나 행복한 감정 또는 무감정(중립)을 유도하도록 설계되었으며 영화, 다큐멘터리 또는 교육용 비디오에서 가져옵니다.
각 감정 상태에 대한 두 개의 비디오가 있습니다.
비디오 및 고정 크로스 스크린은 랩톱 컴퓨터에서 볼 수 있습니다.
비디오 클립 사이에 환자에게 1분 동안 십자형 고정을 조용히 보고 최대 1분 동안 비디오에 대한 감정적 반응을 설명한 다음 다시 1분 동안 십자형 고정에 주의를 기울이도록 요청합니다.
작업 수행 중에 참가자의 얼굴 정면을 비디오로 녹화합니다.
피험자는 2분 동안 행복하거나 슬픈 기억에 대해 생각하도록 요청받습니다.
피험자는 식료품 구매와 같은 중립적인 작업을 수행하는 것을 상상하도록 요청받습니다.
그런 다음 피험자는 자신을 화나게 만드는 기억에 대해 생각하도록 요청받습니다.
작업 수행 중에 참가자의 얼굴 정면을 비디오로 녹화합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박 변이도(HRV, RSA라고도 함)의 변화
기간: 기준선, 동영상 후 작업 세션 1(30분)
|
HRV는 심전도(EKG)를 통해 등록된 두 개의 연속적인 심장 박동 사이의 시간 간격의 변화로 측정됩니다.
변화는 기준선과 비디오 작업 후의 HRV 사이의 차이입니다.
|
기준선, 동영상 후 작업 세션 1(30분)
|
|
심박 변이도(HRV, RSA라고도 함)의 변화
기간: 기준선, Post-Imaginal 작업 세션 1(6분)
|
HRV는 심전도(EKG)를 통해 등록된 두 개의 연속적인 심장 박동 사이의 시간 간격의 변화로 측정됩니다.
변화는 기준선과 가상 작업 후의 HRV 사이의 차이입니다.
|
기준선, Post-Imaginal 작업 세션 1(6분)
|
|
심박 변이도(HRV, RSA라고도 함)의 변화
기간: 기준선, 동영상 후 작업 세션 2(30분)
|
HRV는 심전도(EKG)를 통해 등록된 두 개의 연속적인 심장 박동 사이의 시간 간격의 변화로 측정됩니다.
변화는 기준선에서 HRV와 주입 후 1주일 비디오 작업 후의 차이입니다.
|
기준선, 동영상 후 작업 세션 2(30분)
|
|
심박 변이도(HRV, RSA라고도 함)의 변화
기간: 기준선, Post-Imaginal 작업 세션 2(6분)
|
RSA는 호흡과 동기화된 R-R 간격(심전도(EKG)에서 뚜렷하고 위쪽으로 향하는 두 개의 "R" 스파이크 사이의 시간)의 변화로 측정됩니다.
변화는 기준선에서 RSA와 주입 후 1주일 후에 상상 작업 후의 차이입니다.
|
기준선, Post-Imaginal 작업 세션 2(6분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
긍정적인 감정 표현의 평균값
기간: 포스트 비디오 작업 세션 1(30분)
|
얼굴 표정 비디오 데이터의 자동 분석은 iMotions 소프트웨어(iMotions Inc, Cambridge, MA)를 사용하여 수행됩니다.
이 소프트웨어는 특정 감정 상태(예:
중립, 양성, 음성).
|
포스트 비디오 작업 세션 1(30분)
|
|
긍정적인 감정 표현의 평균값
기간: Post-Imaginal Task 세션 1 (6분)
|
얼굴 표정 비디오 데이터의 자동 분석은 iMotions 소프트웨어(iMotions Inc, Cambridge, MA)를 사용하여 수행됩니다.
이 소프트웨어는 특정 감정 상태(예:
중립, 양성, 음성).
|
Post-Imaginal Task 세션 1 (6분)
|
|
부정적인 감정 표현의 평균값
기간: 포스트 비디오 작업 세션 1(30분)
|
얼굴 표정 비디오 데이터의 자동 분석은 iMotions 소프트웨어(iMotions Inc, Cambridge, MA)를 사용하여 수행됩니다.
이 소프트웨어는 특정 감정 상태(예:
중립, 양성, 음성).
|
포스트 비디오 작업 세션 1(30분)
|
|
부정적인 감정 표현의 평균값
기간: Post-Imaginal Task 세션 1 (6분)
|
얼굴 표정 비디오 데이터의 자동 분석은 iMotions 소프트웨어(iMotions Inc, Cambridge, MA)를 사용하여 수행됩니다.
이 소프트웨어는 특정 감정 상태(예:
중립, 양성, 음성).
|
Post-Imaginal Task 세션 1 (6분)
|
|
긍정적인 감정 표현의 평균값
기간: 포스트 비디오 작업 세션 2(30분)
|
얼굴 표정 비디오 데이터의 자동 분석은 iMotions 소프트웨어(iMotions Inc, Cambridge, MA)를 사용하여 수행됩니다.
이 소프트웨어는 특정 감정 상태(예:
중립, 양성, 음성).
|
포스트 비디오 작업 세션 2(30분)
|
|
긍정적인 감정 표현의 평균값
기간: Post-Imaginal Task 세션 2 (6분)
|
얼굴 표정 비디오 데이터의 자동 분석은 iMotions 소프트웨어(iMotions Inc, Cambridge, MA)를 사용하여 수행됩니다.
이 소프트웨어는 특정 감정 상태(예:
중립, 양성, 음성).
|
Post-Imaginal Task 세션 2 (6분)
|
|
부정적인 감정 표현의 평균값
기간: 포스트 비디오 작업 세션 2(30분)
|
얼굴 표정 비디오 데이터의 자동 분석은 iMotions 소프트웨어(iMotions Inc, Cambridge, MA)를 사용하여 수행됩니다.
이 소프트웨어는 특정 감정 상태(예:
중립, 양성, 음성).
|
포스트 비디오 작업 세션 2(30분)
|
|
부정적인 감정 표현의 평균값
기간: Post-Imaginal Task 세션 2 (6분)
|
얼굴 표정 비디오 데이터의 자동 분석은 iMotions 소프트웨어(iMotions Inc, Cambridge, MA)를 사용하여 수행됩니다.
이 소프트웨어는 특정 감정 상태(예:
중립, 양성, 음성).
|
Post-Imaginal Task 세션 2 (6분)
|
|
근육 활동 단위의 평균 활성화
기간: 포스트 비디오 작업 세션 1(30분)
|
얼굴 표정 비디오 데이터의 자동 분석은 iMotions 소프트웨어(iMotions Inc, Cambridge, MA)를 사용하여 수행됩니다.
이 소프트웨어는 안면 근육 활동 단위의 활성화를 계산할 수 있습니다.
|
포스트 비디오 작업 세션 1(30분)
|
|
근육 활동 단위의 평균 활성화
기간: Post-Imaginal Task 세션 1 (6분)
|
얼굴 표정 비디오 데이터의 자동 분석은 iMotions 소프트웨어(iMotions Inc, Cambridge, MA)를 사용하여 수행됩니다.
이 소프트웨어는 미소와 관련된 안면 근육 활동 단위의 활성화를 계산할 수 있습니다.
|
Post-Imaginal Task 세션 1 (6분)
|
|
근육 활동 단위의 평균 활성화
기간: 포스트 비디오 작업 세션 2(30분)
|
얼굴 표정 비디오 데이터의 자동 분석은 iMotions 소프트웨어(iMotions Inc, Cambridge, MA)를 사용하여 수행됩니다.
이 소프트웨어는 미소와 관련된 안면 근육 활동 단위의 활성화를 계산할 수 있습니다.
|
포스트 비디오 작업 세션 2(30분)
|
|
근육 활동 단위의 평균 활성화
기간: Post-Imaginal Task 세션 2 (6분)
|
얼굴 표정 비디오 데이터의 자동 분석은 iMotions 소프트웨어(iMotions Inc, Cambridge, MA)를 사용하여 수행됩니다.
이 소프트웨어는 미소와 관련된 안면 근육 활동 단위의 활성화를 계산할 수 있습니다.
|
Post-Imaginal Task 세션 2 (6분)
|
|
심박수의 변화
기간: 기준선, 동영상 후 작업 세션 1(30분)
|
심박수는 심전도(EKG)로 측정되고 분당 박동수로 기록됩니다.
변화는 기준선과 비디오 작업 후 심박수 간의 차이입니다.
|
기준선, 동영상 후 작업 세션 1(30분)
|
|
심박수의 변화
기간: 기준선, Post-Imaginal 작업 세션 1(6분)
|
심박수는 심전도(EKG)로 측정되고 분당 박동수로 기록됩니다.
변경은 기준선과 가상 작업 후 심박수 간의 차이입니다.
|
기준선, Post-Imaginal 작업 세션 1(6분)
|
|
심박수의 변화
기간: 기준선, 동영상 후 작업 세션 2(30분)
|
심박수는 심전도(EKG)로 측정되고 분당 박동수로 기록됩니다.
변화는 주입 후 1주일 동안 기준선에서 심박수와 비디오 작업 후 심박수 사이의 차이입니다.
|
기준선, 동영상 후 작업 세션 2(30분)
|
|
심박수의 변화
기간: 기준선, Post-Imaginal 작업 세션 2(6분)
|
심박수는 심전도(EKG)로 측정되고 분당 박동수로 기록됩니다.
변화는 주입 후 1주일 동안 기준선에서의 심박수와 가상 작업 후의 심박수 사이의 차이입니다.
|
기준선, Post-Imaginal 작업 세션 2(6분)
|
|
피부 전도 반응(SCR)의 변화
기간: 기준선, 동영상 후 작업 세션 1(30분)
|
전기 피부 측정을 기록하는 참가자의 왼쪽 및 오른쪽 손바닥에 부착된 두 개의 리드 사이에서 피부 전도도를 측정합니다.
변화는 기준선에서 SCR과 비디오 작업 후의 차이입니다.
|
기준선, 동영상 후 작업 세션 1(30분)
|
|
피부 전도 반응(SCR)의 변화
기간: 기준선, Post-Imaginal 작업 세션 1(6분)
|
전기 피부 측정을 기록하는 참가자의 왼쪽 및 오른쪽 손바닥에 부착된 두 개의 리드 사이에서 피부 전도도를 측정합니다.
변경은 기준선과 가상 작업 후의 SCR 간의 차이입니다.
|
기준선, Post-Imaginal 작업 세션 1(6분)
|
|
피부 전도 반응(SCR)의 변화
기간: 기준선, 동영상 후 작업 세션 2(30분)
|
전기 피부 측정을 기록하는 참가자의 왼쪽 및 오른쪽 손바닥에 부착된 두 개의 리드 사이에서 피부 전도도를 측정합니다.
변화는 기준선에서 SCR과 주입 후 1주일 비디오 작업 후의 차이입니다.
|
기준선, 동영상 후 작업 세션 2(30분)
|
|
피부 전도 반응(SCR)의 변화
기간: 기준선, Post-Imaginal 작업 세션 2(6분)
|
전기 피부 측정을 기록하는 참가자의 왼쪽 및 오른쪽 손바닥에 부착된 두 개의 리드 사이에서 피부 전도도를 측정합니다.
변화는 기준선에서의 SCR과 주입 후 1주일 간의 가상 작업 후의 차이입니다.
|
기준선, Post-Imaginal 작업 세션 2(6분)
|
|
호흡률의 변화
기간: 기준선, 동영상 후 작업 세션 1(30분)
|
호흡수는 호흡 모니터 벨트에 의해 측정되고 분당 호흡 수로 기록됩니다.
변화는 기준선과 비디오 작업 후 호흡수 사이의 차이입니다.
|
기준선, 동영상 후 작업 세션 1(30분)
|
|
호흡률의 변화
기간: 기준선, Post-Imaginal 작업 세션 1(6분)
|
호흡수는 호흡 모니터 벨트에 의해 측정되고 분당 호흡 수로 기록됩니다.
변화는 기준선과 가상 작업 후의 호흡수 사이의 차이입니다.
|
기준선, Post-Imaginal 작업 세션 1(6분)
|
|
호흡률의 변화
기간: 기준선, 동영상 후 작업 세션 2(30분)
|
호흡수는 호흡 모니터 벨트에 의해 측정되고 분당 호흡 수로 기록됩니다.
변화는 기준선에서의 호흡수와 주입 후 1주일 비디오 작업 후의 차이입니다.
|
기준선, 동영상 후 작업 세션 2(30분)
|
|
호흡률의 변화
기간: 기준선, Post-Imaginal 작업 세션 2(6분)
|
호흡수는 호흡 모니터 벨트에 의해 측정되고 분당 호흡 수로 기록됩니다.
변화는 주입 후 1주일 동안 기준선에서의 호흡수와 가상 작업 후의 호흡수 사이의 차이입니다.
|
기준선, Post-Imaginal 작업 세션 2(6분)
|
|
맥박수의 변화
기간: 기준선, 동영상 후 작업 세션 1(30분)
|
말초 맥박수는 왼손과 오른손의 한 손가락에 놓인 맥박 산소 측정기로 측정됩니다.
변화는 기준선과 비디오 작업 후의 맥박수 사이의 차이입니다.
|
기준선, 동영상 후 작업 세션 1(30분)
|
|
맥박수의 변화
기간: 기준선, Post-Imaginal 작업 세션 1(6분)
|
말초 맥박수는 왼손과 오른손의 한 손가락에 놓인 맥박 산소 측정기로 측정됩니다.
변화는 기준선과 가상 작업 후의 맥박수 사이의 차이입니다.
|
기준선, Post-Imaginal 작업 세션 1(6분)
|
|
맥박수의 변화
기간: 기준선, 동영상 후 작업 세션 2(30분)
|
말초 맥박수는 왼손과 오른손의 한 손가락에 놓인 맥박 산소 측정기로 측정됩니다.
변화는 기준선에서의 맥박수와 주입 후 1주일 후에 비디오 작업 후의 차이입니다.
|
기준선, 동영상 후 작업 세션 2(30분)
|
|
맥박수의 변화
기간: 기준선, Post-Imaginal 작업 세션 2(6분)
|
말초 맥박수는 왼손과 오른손의 한 손가락에 놓인 맥박 산소 측정기로 측정됩니다.
변화는 주입 후 1주일 동안 기준선에서의 맥박수와 가상 작업 후의 맥박수 사이의 차이입니다.
|
기준선, Post-Imaginal 작업 세션 2(6분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrea Crowell, MD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비디오 작업에 대한 임상 시험
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한건강한 | 임상적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) | 방사선학적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) 재발 완화 | 다발성 경화증(MS) 원발성 진행성 | 다발성 경화증(MS) 속발성 진행성모나코
-
Medical University of ViennaMedical University of Graz아직 모집하지 않음
-
New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한