Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtfrekvensvariation vid depression

18 september 2019 uppdaterad av: Andrea Crowell, Emory University

Förhållandet mellan hjärtfrekvensvariation och känslomässig upplevelse hos friska och deprimerade vuxna

Syftet med denna studie är att förstå om det finns ett samband mellan hur känslor regleras av hjärnan och hur hjärtfrekvensen regleras av hjärnan. Studien försöker också förstå om att ha depression förändrar hur känslor och hjärtfrekvens regleras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • 12 Executive Park Drive
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • Emory University at Wesley Woods Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år
  • Kunna förstå och ge informerat samtycke
  • Man och kvinna

Deprimerade personer:

  • Nuvarande diagnos av major depressive disorder (MDD) och för närvarande i en major depressive episode (MDE)
  • Quick Inventory of Depressive Symptomology (QIDS-SR16) poäng på 11 eller högre
  • Förväntad behandling med ketamininfusion för depression

Exklusions kriterier:

  • Daglig användning av tricykliska antidepressiva medel
  • Aktuell diagnos av hjärtarytmi eller hjärtsvikt
  • Graviditet
  • Nuvarande användning av hjärtmediciner av klassen betablockerare
  • Nuvarande behandling med djup hjärnstimulering av någon anledning

Hälsosamma kontroller:

  • Nuvarande psykiatrisk behandling, inklusive användning av antidepressiva medel eller daglig användning av ångestdämpande medicin

Deprimerade personer:

  • Tidigare historia av ketamininfusion för depression
  • Psykotiska symtom
  • Aktiv samtidig psykiatrisk diagnos, inklusive ångeststörning eller personlighetsstörning som signifikant påverkar det aktuella kliniska tillståndet, enligt medicinska journaler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska kontroller
Friska kontroller kommer att slutföra videouppgiften och den imaginära uppgiften i en session
Beteende: Videouppgift
Försökspersonerna uppmanas att se en serie på sex två minuter långa videoklipp. Videoklippen är designade för att framkalla ledsna eller glada känslor eller inga känslor (neutrala) och är tagna från filmer, dokumentärer eller instruktionsvideor. Det finns två videor för varje känslotillstånd. Videor och fixeringsskärmar visas på en bärbar dator. Mellan videoklippen uppmanas patienterna att tyst titta på ett fixeringskors i en minut, beskriva sin känslomässiga reaktion på videon i upp till en minut, och sedan återigen titta på ett fixeringskors i en minut. En videoinspelning av deltagarens ansikte framifrån kommer att göras under utförandet av uppgiften.
Övrig: Fantasifull uppgift
Försökspersonerna uppmanas att tänka på glada eller sorgliga minnen i 2 minuter. Försökspersoner ombeds föreställa sig att utföra neutrala uppgifter, som att köpa matvaror. Försökspersonerna uppmanas sedan att tänka på ett minne som får dem att känna sig arga. En videoinspelning av deltagarens ansikte framifrån kommer att göras under utförandet av uppgiften.
Experimentell: Deprimerad + Ketamin
Försökspersoner med egentlig depression (MDD) som är planerade att få ketamininfusioner kommer att slutföra videouppgiften och den imaginära uppgiften två gånger. Det första besöket kommer att vara före eventuell ketaminbehandling. Det andra besöket kommer att ske inom 1 vecka efter den första ketamininfusionen. Detta är INTE vid behandlingsstudie. Studieinkludering är öppen för deltagare med MDD som redan planerar att få ketaminbehandling på Emory. Ingen behandling erbjuds genom denna studie.
Beteende: Videouppgift
Försökspersonerna uppmanas att se en serie på sex två minuter långa videoklipp. Videoklippen är designade för att framkalla ledsna eller glada känslor eller inga känslor (neutrala) och är tagna från filmer, dokumentärer eller instruktionsvideor. Det finns två videor för varje känslotillstånd. Videor och fixeringsskärmar visas på en bärbar dator. Mellan videoklippen uppmanas patienterna att tyst titta på ett fixeringskors i en minut, beskriva sin känslomässiga reaktion på videon i upp till en minut, och sedan återigen titta på ett fixeringskors i en minut. En videoinspelning av deltagarens ansikte framifrån kommer att göras under utförandet av uppgiften.
Övrig: Fantasifull uppgift
Försökspersonerna uppmanas att tänka på glada eller sorgliga minnen i 2 minuter. Försökspersoner ombeds föreställa sig att utföra neutrala uppgifter, som att köpa matvaror. Försökspersonerna uppmanas sedan att tänka på ett minne som får dem att känna sig arga. En videoinspelning av deltagarens ansikte framifrån kommer att göras under utförandet av uppgiften.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV, även kallad RSA)
Tidsram: Baslinje, Uppgiftssession 1 efter video (30 minuter)
HRV mäts som variationerna av tidsintervallet mellan två på varandra följande hjärtslag registrerade med hjälp av elektrokardiogram (EKG). Förändring är skillnaden mellan HRV vid baslinjen och efter videouppgift.
Baslinje, Uppgiftssession 1 efter video (30 minuter)
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV, även kallad RSA)
Tidsram: Baseline, Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuter)
HRV mäts som variationerna av tidsintervallet mellan två på varandra följande hjärtslag registrerade med hjälp av elektrokardiogram (EKG). Förändring är skillnaden mellan HRV vid baslinjen och efter den imaginära uppgiften.
Baseline, Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuter)
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV, även kallad RSA)
Tidsram: Baslinje, Uppgiftssession 2 efter video (30 minuter)
HRV mäts som variationerna av tidsintervallet mellan två på varandra följande hjärtslag registrerade med hjälp av elektrokardiogram (EKG). Förändring är skillnaden mellan HRV vid baslinjen och efter videouppgift en vecka efter infusion.
Baslinje, Uppgiftssession 2 efter video (30 minuter)
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV, även kallad RSA)
Tidsram: Baseline, Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuter)
RSA mäts genom förändringar i R-R-intervallet (tiden mellan två av de distinkta, stora, uppåtriktade "R"-topparna på ett elektrokardiogram (EKG)) synkroniserat med andning. Förändring är skillnaden mellan RSA vid baslinjen och efter imaginal uppgift en vecka efter infusion.
Baseline, Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelvärden av positiva känsloyttringar
Tidsram: Uppgiftssession 1 efter video (30 minuter)
Automatisk analys av videodata av ansiktsuttryck kommer att utföras med iMotions programvara (iMotions Inc, Cambridge, MA). Denna programvara kan beräkna sannolikheten för uttryck för vissa känslomässiga tillstånd (t.ex. neutral, positiv, negativ).
Uppgiftssession 1 efter video (30 minuter)
Medelvärden av positiva känsloyttringar
Tidsram: Post-Imaginal uppgiftssession 1 (6 minuter)
Automatisk analys av videodata av ansiktsuttryck kommer att utföras med iMotions programvara (iMotions Inc, Cambridge, MA). Denna programvara kan beräkna sannolikheten för uttryck för vissa känslomässiga tillstånd (t.ex. neutral, positiv, negativ).
Post-Imaginal uppgiftssession 1 (6 minuter)
Medelvärden av negativa känsloyttringar
Tidsram: Uppgiftssession 1 efter video (30 minuter)
Automatisk analys av videodata av ansiktsuttryck kommer att utföras med iMotions programvara (iMotions Inc, Cambridge, MA). Denna programvara kan beräkna sannolikheten för uttryck för vissa känslomässiga tillstånd (t.ex. neutral, positiv, negativ).
Uppgiftssession 1 efter video (30 minuter)
Medelvärden av negativa känsloyttringar
Tidsram: Post-Imaginal uppgiftssession 1 (6 minuter)
Automatisk analys av videodata av ansiktsuttryck kommer att utföras med iMotions programvara (iMotions Inc, Cambridge, MA). Denna programvara kan beräkna sannolikheten för uttryck för vissa känslomässiga tillstånd (t.ex. neutral, positiv, negativ).
Post-Imaginal uppgiftssession 1 (6 minuter)
Medelvärden av positiva känsloyttringar
Tidsram: Uppgiftssession 2 efter video (30 minuter)
Automatisk analys av videodata av ansiktsuttryck kommer att utföras med iMotions programvara (iMotions Inc, Cambridge, MA). Denna programvara kan beräkna sannolikheten för uttryck för vissa känslomässiga tillstånd (t.ex. neutral, positiv, negativ).
Uppgiftssession 2 efter video (30 minuter)
Medelvärden av positiva känsloyttringar
Tidsram: Post-Imaginal uppgiftssession 2 (6 minuter)
Automatisk analys av videodata av ansiktsuttryck kommer att utföras med iMotions programvara (iMotions Inc, Cambridge, MA). Denna programvara kan beräkna sannolikheten för uttryck för vissa känslomässiga tillstånd (t.ex. neutral, positiv, negativ).
Post-Imaginal uppgiftssession 2 (6 minuter)
Medelvärden av negativa känsloyttringar
Tidsram: Uppgiftssession 2 efter video (30 minuter)
Automatisk analys av videodata av ansiktsuttryck kommer att utföras med iMotions programvara (iMotions Inc, Cambridge, MA). Denna programvara kan beräkna sannolikheten för uttryck för vissa känslomässiga tillstånd (t.ex. neutral, positiv, negativ).
Uppgiftssession 2 efter video (30 minuter)
Medelvärden av negativa känsloyttringar
Tidsram: Post-Imaginal uppgiftssession 2 (6 minuter)
Automatisk analys av videodata av ansiktsuttryck kommer att utföras med iMotions programvara (iMotions Inc, Cambridge, MA). Denna programvara kan beräkna sannolikheten för uttryck för vissa känslomässiga tillstånd (t.ex. neutral, positiv, negativ).
Post-Imaginal uppgiftssession 2 (6 minuter)
Genomsnittlig aktivering av muskelverkansenheter
Tidsram: Uppgiftssession 1 efter video (30 minuter)
Automatisk analys av videodata av ansiktsuttryck kommer att utföras med iMotions programvara (iMotions Inc, Cambridge, MA). Denna programvara kan beräkna aktiveringen av ansiktsmuskelfunktionsenheter.
Uppgiftssession 1 efter video (30 minuter)
Genomsnittlig aktivering av muskelverkansenheter
Tidsram: Post-Imaginal uppgiftssession 1 (6 minuter)
Automatisk analys av videodata av ansiktsuttryck kommer att utföras med iMotions programvara (iMotions Inc, Cambridge, MA). Den här programvaran kan beräkna aktiveringen av ansiktsmuskelåtgärdsenheter förknippade med leende.
Post-Imaginal uppgiftssession 1 (6 minuter)
Genomsnittlig aktivering av muskelverkansenheter
Tidsram: Uppgiftssession 2 efter video (30 minuter)
Automatisk analys av videodata av ansiktsuttryck kommer att utföras med iMotions programvara (iMotions Inc, Cambridge, MA). Den här programvaran kan beräkna aktiveringen av ansiktsmuskelåtgärdsenheter förknippade med leende.
Uppgiftssession 2 efter video (30 minuter)
Genomsnittlig aktivering av muskelverkansenheter
Tidsram: Post-Imaginal uppgiftssession 2 (6 minuter)
Automatisk analys av videodata av ansiktsuttryck kommer att utföras med iMotions programvara (iMotions Inc, Cambridge, MA). Den här programvaran kan beräkna aktiveringen av ansiktsmuskelåtgärdsenheter förknippade med leende.
Post-Imaginal uppgiftssession 2 (6 minuter)
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje, Uppgiftssession 1 efter video (30 minuter)
Hjärtfrekvensen kommer att mätas med elektrokardiogrammet (EKG) och registreras i slag per minut. Förändring är skillnaden mellan hjärtfrekvensen vid baslinjen och efter videouppgiften.
Baslinje, Uppgiftssession 1 efter video (30 minuter)
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baseline, Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuter)
Hjärtfrekvensen kommer att mätas med elektrokardiogrammet (EKG) och registreras i slag per minut. Förändring är skillnaden mellan hjärtfrekvens vid baslinjen och efter den imaginära uppgiften.
Baseline, Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuter)
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje, Uppgiftssession 2 efter video (30 minuter)
Hjärtfrekvensen kommer att mätas med elektrokardiogrammet (EKG) och registreras i slag per minut. Förändring är skillnaden mellan hjärtfrekvensen vid baslinjen och efter videouppgiften en vecka efter infusion.
Baslinje, Uppgiftssession 2 efter video (30 minuter)
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baseline, Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuter)
Hjärtfrekvensen kommer att mätas med elektrokardiogrammet (EKG) och registreras i slag per minut. Förändring är skillnaden mellan hjärtfrekvensen vid baslinjen och efter den imaginära uppgiften en vecka efter infusion.
Baseline, Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuter)
Förändring i hudkonduktansrespons (SCR)
Tidsram: Baslinje, Uppgiftssession 1 efter video (30 minuter)
Hudens konduktans kommer att mätas mellan två ledningar fästa på deltagarens vänstra och högra handflata som registrerar elektrodermala åtgärder. Förändring är skillnaden mellan SCR vid baslinjen och efter videouppgiften.
Baslinje, Uppgiftssession 1 efter video (30 minuter)
Förändring i hudkonduktansrespons (SCR)
Tidsram: Baseline, Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuter)
Hudens konduktans kommer att mätas mellan två ledningar fästa på deltagarens vänstra och högra handflata som registrerar elektrodermala åtgärder. Förändring är skillnaden mellan SCR vid baslinjen och efter den imaginära uppgiften.
Baseline, Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuter)
Förändring i hudkonduktansrespons (SCR)
Tidsram: Baslinje, Uppgiftssession 2 efter video (30 minuter)
Hudens konduktans kommer att mätas mellan två ledningar fästa på deltagarens vänstra och högra handflata som registrerar elektrodermala åtgärder. Förändring är skillnaden mellan SCR vid baslinjen och efter videouppgiften en vecka efter infusion.
Baslinje, Uppgiftssession 2 efter video (30 minuter)
Förändring i hudkonduktansrespons (SCR)
Tidsram: Baseline, Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuter)
Hudens konduktans kommer att mätas mellan två ledningar fästa på deltagarens vänstra och högra handflata som registrerar elektrodermala åtgärder. Förändring är skillnaden mellan SCR vid baslinjen och efter den imaginära uppgiften en vecka efter infusion.
Baseline, Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuter)
Förändring i andningsfrekvens
Tidsram: Baslinje, Uppgiftssession 1 efter video (30 minuter)
Andningsfrekvensen kommer att mätas av andningsövervakningsbältet och registreras som antal andetag per minut. Förändring är skillnaden mellan andningsfrekvensen vid baslinjen och efter videouppgiften.
Baslinje, Uppgiftssession 1 efter video (30 minuter)
Förändring i andningsfrekvens
Tidsram: Baseline, Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuter)
Andningsfrekvensen kommer att mätas av andningsövervakningsbältet och registreras som antal andetag per minut. Förändring är skillnaden mellan andningsfrekvensen vid baslinjen och efter den imaginära uppgiften.
Baseline, Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuter)
Förändring i andningsfrekvens
Tidsram: Baslinje, Uppgiftssession 2 efter video (30 minuter)
Andningsfrekvensen kommer att mätas av andningsövervakningsbältet och registreras som antal andetag per minut. Förändring är skillnaden mellan andningsfrekvensen vid baslinjen och efter videouppgiften en vecka efter infusion.
Baslinje, Uppgiftssession 2 efter video (30 minuter)
Förändring i andningsfrekvens
Tidsram: Baseline, Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuter)
Andningsfrekvensen kommer att mätas av andningsövervakningsbältet och registreras som antal andetag per minut. Förändring är skillnaden mellan andningsfrekvensen vid baslinjen och efter den imaginära uppgiften en vecka efter infusion.
Baseline, Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuter)
Förändring i pulsfrekvens
Tidsram: Baslinje, Uppgiftssession 1 efter video (30 minuter)
Den perifera pulsfrekvensen kommer att mätas med pulsoximetrar placerade på ett finger på vänster och höger hand. Förändring är skillnaden mellan pulsfrekvensen vid baslinjen och efter videouppgiften.
Baslinje, Uppgiftssession 1 efter video (30 minuter)
Förändring i pulsfrekvens
Tidsram: Baseline, Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuter)
Den perifera pulsfrekvensen kommer att mätas med pulsoximetrar placerade på ett finger på vänster och höger hand. Förändring är skillnaden mellan pulsfrekvensen vid baslinjen och efter den imaginära uppgiften.
Baseline, Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuter)
Förändring i pulsfrekvens
Tidsram: Baslinje, Uppgiftssession 2 efter video (30 minuter)
Den perifera pulsfrekvensen kommer att mätas med pulsoximetrar placerade på ett finger på vänster och höger hand. Förändring är skillnaden mellan pulsfrekvensen vid baslinjen och efter videouppgiften en vecka efter infusion.
Baslinje, Uppgiftssession 2 efter video (30 minuter)
Förändring i pulsfrekvens
Tidsram: Baseline, Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuter)
Den perifera pulsfrekvensen kommer att mätas med pulsoximetrar placerade på ett finger på vänster och höger hand. Förändring är skillnaden mellan pulsfrekvensen vid baslinjen och efter den imaginära uppgiften en vecka efter infusion.
Baseline, Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Crowell, MD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

12 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00082047

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Videouppgift

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera