Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita srdeční frekvence při depresi

18. září 2019 aktualizováno: Andrea Crowell, Emory University

Vztah mezi variabilitou srdeční frekvence a emočním zážitkem u zdravých a depresivních dospělých

Účelem této studie je pochopit, zda existuje vztah mezi způsobem, jakým jsou emoce regulovány mozkem, a způsobem, jakým je srdeční frekvence regulována mozkem. Studie se také snaží pochopit, zda deprese mění způsob regulace emocí a srdeční frekvence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • 12 Executive Park Drive
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Emory University at Wesley Woods Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Umět porozumět a poskytnout informovaný souhlas
  • Muži a ženy

Depresivní předměty:

  • Současná diagnóza velké depresivní poruchy (MDD) a v současné době ve velké depresivní epizodě (MDE)
  • Skóre Quick Inventory of Depressive Symptomology (QIDS-SR16) 11 nebo vyšší
  • Předpokládaná léčba deprese infuzí ketaminu

Kritéria vyloučení:

  • Současné denní užívání tricyklických antidepresiv
  • Současná diagnóza srdeční arytmie nebo srdečního selhání
  • Těhotenství
  • Současné užívání kardiálních léků třídy beta-blokátorů
  • Současná léčba hlubokou mozkovou stimulací z jakéhokoli důvodu

Zdravé ovládání:

  • Současná psychiatrická léčba, včetně užívání antidepresiv nebo každodenního užívání anxiolytických léků

Depresivní předměty:

  • Předchozí anamnéza infuze ketaminu pro depresi
  • Psychotické příznaky
  • Aktivní komorbidní psychiatrická diagnostika včetně úzkostné poruchy nebo poruchy osobnosti, která významně ovlivňuje aktuální klinický stav, jak je stanoveno ve zdravotnické dokumentaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé ovládání
Zdravé ovládací prvky dokončí video úkol a imaginární úkol v jedné relaci
Behaviorální: Video úkol
Subjekty jsou požádány, aby zhlédly sérii šesti dvouminutových videoklipů. Videoklipy jsou navrženy tak, aby vyvolaly smutné nebo veselé emoce nebo žádné emoce (neutrální) a jsou převzaty z filmů, dokumentů nebo instruktážních videí. Pro každou podmínku emocí existují dvě videa. Videa a fixační křížové obrazovky jsou prohlíženy na přenosném počítači. Mezi videoklipy jsou pacienti požádáni, aby se tiše dívali na fixační kříž po dobu jedné minuty, popisovali svou emocionální reakci na video po dobu až jedné minuty, pak se znovu věnovali fixačnímu kříži po dobu jedné minuty. Během plnění úkolu bude pořízen videozáznam čelního pohledu na obličej účastníka.
Jiný: Imaginární úkol
Subjekty jsou požádány, aby po dobu 2 minut přemýšlely o šťastných nebo smutných vzpomínkách. Subjekty jsou požádány, aby si představily provádění neutrálních úkolů, jako je nákup potravin. Subjekty jsou pak požádány, aby přemýšlely o vzpomínce, která je rozzlobí. Během plnění úkolu bude pořízen videozáznam čelního pohledu na obličej účastníka.
Experimentální: Deprese + Ketamin
Subjekty s velkou depresivní poruchou (MDD), které mají dostávat ketaminové infuze, dokončí úkol s videem a imaginární úkol dvakrát. První návštěva bude před jakýmkoli ketaminovým ošetřením. Druhá návštěva bude do 1 týdne po první infuzi ketaminu. Toto NENÍ ve studii léčby. Zařazení do studie je otevřené pro účastníky s MDD, kteří již plánují podstoupit léčbu ketaminem v Emory. Tato studie nenabízí žádnou léčbu.
Behaviorální: Video úkol
Subjekty jsou požádány, aby zhlédly sérii šesti dvouminutových videoklipů. Videoklipy jsou navrženy tak, aby vyvolaly smutné nebo veselé emoce nebo žádné emoce (neutrální) a jsou převzaty z filmů, dokumentů nebo instruktážních videí. Pro každou podmínku emocí existují dvě videa. Videa a fixační křížové obrazovky jsou prohlíženy na přenosném počítači. Mezi videoklipy jsou pacienti požádáni, aby se tiše dívali na fixační kříž po dobu jedné minuty, popisovali svou emocionální reakci na video po dobu až jedné minuty, pak se znovu věnovali fixačnímu kříži po dobu jedné minuty. Během plnění úkolu bude pořízen videozáznam čelního pohledu na obličej účastníka.
Jiný: Imaginární úkol
Subjekty jsou požádány, aby po dobu 2 minut přemýšlely o šťastných nebo smutných vzpomínkách. Subjekty jsou požádány, aby si představily provádění neutrálních úkolů, jako je nákup potravin. Subjekty jsou pak požádány, aby přemýšlely o vzpomínce, která je rozzlobí. Během plnění úkolu bude pořízen videozáznam čelního pohledu na obličej účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability srdeční frekvence (HRV, také nazývaná RSA)
Časové okno: Výchozí stav, relace úkolu po videu 1 (30 minut)
HRV se měří jako variace časového intervalu mezi dvěma po sobě jdoucími srdečními tepy zaznamenanými pomocí elektrokardiogramu (EKG). Změna je rozdíl mezi HRV na základní linii a po úloze videa.
Výchozí stav, relace úkolu po videu 1 (30 minut)
Změna variability srdeční frekvence (HRV, také nazývaná RSA)
Časové okno: Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 1 (6 minut)
HRV se měří jako variace časového intervalu mezi dvěma po sobě jdoucími srdečními tepy zaznamenanými pomocí elektrokardiogramu (EKG). Změna je rozdíl mezi HRV na začátku a po imaginárním úkolu.
Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 1 (6 minut)
Změna variability srdeční frekvence (HRV, také nazývaná RSA)
Časové okno: Základní stav, relace 2. úkolu po videu (30 minut)
HRV se měří jako variace časového intervalu mezi dvěma po sobě jdoucími srdečními tepy zaznamenanými pomocí elektrokardiogramu (EKG). Změna je rozdíl mezi HRV na začátku a po videoúkolu jeden týden po infuzi.
Základní stav, relace 2. úkolu po videu (30 minut)
Změna variability srdeční frekvence (HRV, také nazývaná RSA)
Časové okno: Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 2 (6 minut)
RSA se měří změnami v R-R intervalu (čas mezi dvěma výraznými, velkými, nahoru směřujícími "R" hroty na elektrokardiogramu (EKG)) synchronizovanými s dýcháním. Změna je rozdíl mezi RSA na začátku a po imaginárním úkolu jeden týden po infuzi.
Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 2 (6 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední hodnoty pozitivních emočních projevů
Časové okno: Úkol po videu, relace 1 (30 minut)
Automatizovaná analýza obrazových dat výrazů obličeje bude provedena pomocí softwaru iMotions (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tento software dokáže vypočítat pravděpodobnost projevu určitých emočních stavů (např. neutrální, pozitivní, negativní).
Úkol po videu, relace 1 (30 minut)
Střední hodnoty pozitivních emočních projevů
Časové okno: Relace po imaginárním úkolu 1 (6 minut)
Automatizovaná analýza obrazových dat výrazů obličeje bude provedena pomocí softwaru iMotions (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tento software dokáže vypočítat pravděpodobnost projevu určitých emočních stavů (např. neutrální, pozitivní, negativní).
Relace po imaginárním úkolu 1 (6 minut)
Střední hodnoty negativních emočních projevů
Časové okno: Úkol po videu, relace 1 (30 minut)
Automatizovaná analýza obrazových dat výrazů obličeje bude provedena pomocí softwaru iMotions (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tento software dokáže vypočítat pravděpodobnost projevu určitých emočních stavů (např. neutrální, pozitivní, negativní).
Úkol po videu, relace 1 (30 minut)
Střední hodnoty negativních emočních projevů
Časové okno: Relace po imaginárním úkolu 1 (6 minut)
Automatizovaná analýza obrazových dat výrazů obličeje bude provedena pomocí softwaru iMotions (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tento software dokáže vypočítat pravděpodobnost projevu určitých emočních stavů (např. neutrální, pozitivní, negativní).
Relace po imaginárním úkolu 1 (6 minut)
Střední hodnoty pozitivních emočních projevů
Časové okno: Úkol po videu, relace 2 (30 minut)
Automatizovaná analýza obrazových dat výrazů obličeje bude provedena pomocí softwaru iMotions (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tento software dokáže vypočítat pravděpodobnost projevu určitých emočních stavů (např. neutrální, pozitivní, negativní).
Úkol po videu, relace 2 (30 minut)
Střední hodnoty pozitivních emočních projevů
Časové okno: Relace po imaginárním úkolu 2 (6 minut)
Automatizovaná analýza obrazových dat výrazů obličeje bude provedena pomocí softwaru iMotions (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tento software dokáže vypočítat pravděpodobnost projevu určitých emočních stavů (např. neutrální, pozitivní, negativní).
Relace po imaginárním úkolu 2 (6 minut)
Střední hodnoty negativních emočních projevů
Časové okno: Úkol po videu, relace 2 (30 minut)
Automatizovaná analýza obrazových dat výrazů obličeje bude provedena pomocí softwaru iMotions (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tento software dokáže vypočítat pravděpodobnost projevu určitých emočních stavů (např. neutrální, pozitivní, negativní).
Úkol po videu, relace 2 (30 minut)
Střední hodnoty negativních emočních projevů
Časové okno: Relace po imaginárním úkolu 2 (6 minut)
Automatizovaná analýza obrazových dat výrazů obličeje bude provedena pomocí softwaru iMotions (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tento software dokáže vypočítat pravděpodobnost projevu určitých emočních stavů (např. neutrální, pozitivní, negativní).
Relace po imaginárním úkolu 2 (6 minut)
Střední aktivace svalových akčních jednotek
Časové okno: Úkol po videu, relace 1 (30 minut)
Automatizovaná analýza obrazových dat výrazů obličeje bude provedena pomocí softwaru iMotions (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tento software dokáže vypočítat aktivaci akčních jednotek obličejových svalů.
Úkol po videu, relace 1 (30 minut)
Střední aktivace svalových akčních jednotek
Časové okno: Relace po imaginárním úkolu 1 (6 minut)
Automatizovaná analýza obrazových dat výrazů obličeje bude provedena pomocí softwaru iMotions (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tento software dokáže vypočítat aktivaci akčních jednotek obličejových svalů spojených s úsměvem.
Relace po imaginárním úkolu 1 (6 minut)
Střední aktivace svalových akčních jednotek
Časové okno: Úkol po videu, relace 2 (30 minut)
Automatizovaná analýza obrazových dat výrazů obličeje bude provedena pomocí softwaru iMotions (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tento software dokáže vypočítat aktivaci akčních jednotek obličejových svalů spojených s úsměvem.
Úkol po videu, relace 2 (30 minut)
Střední aktivace svalových akčních jednotek
Časové okno: Relace po imaginárním úkolu 2 (6 minut)
Automatizovaná analýza obrazových dat výrazů obličeje bude provedena pomocí softwaru iMotions (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tento software dokáže vypočítat aktivaci akčních jednotek obličejových svalů spojených s úsměvem.
Relace po imaginárním úkolu 2 (6 minut)
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, relace úkolu po videu 1 (30 minut)
Srdeční frekvence bude měřena pomocí elektrokardiogramu (EKG) a zaznamenávána v tepech za minutu. Změna je rozdíl mezi srdeční frekvencí na základní linii a po videoúkolu.
Výchozí stav, relace úkolu po videu 1 (30 minut)
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 1 (6 minut)
Srdeční frekvence bude měřena pomocí elektrokardiogramu (EKG) a zaznamenávána v tepech za minutu. Změna je rozdíl mezi srdeční frekvencí na začátku a po imaginárním úkolu.
Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 1 (6 minut)
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Základní stav, relace 2. úkolu po videu (30 minut)
Srdeční frekvence bude měřena pomocí elektrokardiogramu (EKG) a zaznamenávána v tepech za minutu. Změna je rozdíl mezi srdeční frekvencí na začátku a po videoúkolu týden po infuzi.
Základní stav, relace 2. úkolu po videu (30 minut)
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 2 (6 minut)
Srdeční frekvence bude měřena pomocí elektrokardiogramu (EKG) a zaznamenávána v tepech za minutu. Změna je rozdíl mezi srdeční frekvencí na začátku a po imaginárním úkolu jeden týden po infuzi.
Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 2 (6 minut)
Změna odezvy kožní vodivosti (SCR)
Časové okno: Výchozí stav, relace úkolu po videu 1 (30 minut)
Vodivost kůže bude měřena mezi dvěma svody připojenými k levé a pravé dlani účastníka, které zaznamenají elektrodermální měření. Změna je rozdíl mezi SCR na základní linii a po úloze videa.
Výchozí stav, relace úkolu po videu 1 (30 minut)
Změna odezvy kožní vodivosti (SCR)
Časové okno: Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 1 (6 minut)
Vodivost kůže bude měřena mezi dvěma svody připojenými k levé a pravé dlani účastníka, které zaznamenají elektrodermální měření. Změna je rozdíl mezi SCR na začátku a po imaginárním úkolu.
Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 1 (6 minut)
Změna odezvy kožní vodivosti (SCR)
Časové okno: Základní stav, relace 2. úkolu po videu (30 minut)
Vodivost kůže bude měřena mezi dvěma svody připojenými k levé a pravé dlani účastníka, které zaznamenají elektrodermální měření. Změna je rozdíl mezi SCR na začátku a po videoúkolu týden po infuzi.
Základní stav, relace 2. úkolu po videu (30 minut)
Změna odezvy kožní vodivosti (SCR)
Časové okno: Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 2 (6 minut)
Vodivost kůže bude měřena mezi dvěma svody připojenými k levé a pravé dlani účastníka, které zaznamenají elektrodermální měření. Změna je rozdíl mezi SCR na začátku a po imaginárním úkolu jeden týden po infuzi.
Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 2 (6 minut)
Změna frekvence dýchání
Časové okno: Výchozí stav, relace úkolu po videu 1 (30 minut)
Frekvence dýchání bude měřena pásem monitoru dýchání a zaznamenána jako počet dechů za minutu. Změna je rozdíl mezi dechovou frekvencí na začátku a po videoúkolu.
Výchozí stav, relace úkolu po videu 1 (30 minut)
Změna frekvence dýchání
Časové okno: Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 1 (6 minut)
Frekvence dýchání bude měřena pásem monitoru dýchání a zaznamenána jako počet dechů za minutu. Změna je rozdíl mezi dechovou frekvencí na začátku a po imaginárním úkolu.
Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 1 (6 minut)
Změna frekvence dýchání
Časové okno: Základní stav, relace 2. úkolu po videu (30 minut)
Frekvence dýchání bude měřena pásem monitoru dýchání a zaznamenána jako počet dechů za minutu. Změna je rozdíl mezi dechovou frekvencí na začátku a po videu jeden týden po infuzi.
Základní stav, relace 2. úkolu po videu (30 minut)
Změna frekvence dýchání
Časové okno: Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 2 (6 minut)
Frekvence dýchání bude měřena pásem monitoru dýchání a zaznamenána jako počet dechů za minutu. Změna je rozdíl mezi dechovou frekvencí na začátku a po imaginárním úkolu jeden týden po infuzi.
Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 2 (6 minut)
Změna tepové frekvence
Časové okno: Výchozí stav, relace úkolu po videu 1 (30 minut)
Periferní tepová frekvence bude měřena pulzními oxymetry umístěnými na jednom prstu na levé a pravé ruce. Změna je rozdíl mezi tepovou frekvencí na základní linii a po úloze videa.
Výchozí stav, relace úkolu po videu 1 (30 minut)
Změna tepové frekvence
Časové okno: Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 1 (6 minut)
Periferní tepová frekvence bude měřena pulzními oxymetry umístěnými na jednom prstu na levé a pravé ruce. Změna je rozdíl mezi tepovou frekvencí na začátku a po imaginárním úkolu.
Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 1 (6 minut)
Změna tepové frekvence
Časové okno: Základní stav, relace 2. úkolu po videu (30 minut)
Periferní tepová frekvence bude měřena pulzními oxymetry umístěnými na jednom prstu na levé a pravé ruce. Změna je rozdíl mezi tepovou frekvencí na začátku a po videoúkolu týden po infuzi.
Základní stav, relace 2. úkolu po videu (30 minut)
Změna tepové frekvence
Časové okno: Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 2 (6 minut)
Periferní tepová frekvence bude měřena pulzními oxymetry umístěnými na jednom prstu na levé a pravé ruce. Změna je rozdíl mezi tepovou frekvencí na začátku a po imaginární úloze jeden týden po infuzi.
Výchozí stav, relace po imaginárním úkolu 2 (6 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Crowell, MD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00082047

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Video úkol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit