Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykevaihtelu masennuksessa

keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Andrea Crowell, Emory University

Sykevaihteluiden ja tunnekokemuksen välinen suhde terveillä ja masentuneilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, onko aivojen tunteiden säätelytavan ja aivojen sydämen sykkeen välillä yhteyttä. Tutkimus pyrkii myös ymmärtämään, muuttaako masennus tapaa, jolla tunteita ja sykettä säädellään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • 12 Executive Park Drive
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Emory University at Wesley Woods Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • Mies ja nainen

Masentuneet aiheet:

  • Nykyinen vakava masennushäiriö (MDD) diagnoosi ja tällä hetkellä vakava masennusjakso (MDE)
  • Quick Inventory of Depressive Symptomology (QIDS-SR16) -pistemäärä 11 tai enemmän
  • Odotettu hoito ketamiini-infuusiolla masennukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Trisyklisten masennuslääkkeiden nykyinen päivittäinen käyttö
  • Nykyinen sydämen rytmihäiriön tai sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
  • Raskaus
  • Beetasalpaajien luokan sydänlääkkeiden nykyinen käyttö
  • Nykyinen hoito syvällä aivostimulaatiolla mistä tahansa syystä

Terveelliset kontrollit:

  • Nykyinen psykiatrinen hoito, mukaan lukien masennuslääkkeiden käyttö tai anksiolyyttisten lääkkeiden päivittäinen käyttö

Masentuneet aiheet:

  • Aikaisempi ketamiini-infuusio masennukseen
  • Psykoottiset oireet
  • Aktiivinen samanaikainen psykiatrinen diagnoosi, mukaan lukien ahdistuneisuushäiriö tai persoonallisuushäiriö, joka vaikuttaa merkittävästi nykyiseen kliiniseen tilaan lääketieteellisten tietojen perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveelliset kontrollit
Terveet ohjaimet suorittavat videotehtävän ja kuvitteellisen tehtävän yhdessä istunnossa
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan kuuden kahden minuutin videoleikkeen sarja. Videoleikkeet on suunniteltu aiheuttamaan surullisia tai iloisia tunteita tai ilman tunteita (neutraali), ja ne on otettu elokuvista, dokumenteista tai opetusvideoista. Jokaiselle tunnetilanteelle on kaksi videota. Videot ja kiinnitysristinäytöt katsotaan kannettavalla tietokoneella. Videoleikkeiden välissä potilaita pyydetään katsomaan hiljaa kiinnitysristiä minuutin ajan, kuvailemaan emotionaalista reaktiota videoon enintään minuutin ajan ja sitten jälleen osallistumaan fiksaatioristiin minuutin ajan. Tehtävän suorittamisen aikana tehdään videotallenne osallistujan kasvoista edestäpäin.
Koehenkilöitä pyydetään ajattelemaan iloisia tai surullisia muistoja 2 minuutin ajan. Koehenkilöitä pyydetään kuvittelemaan tekevänsä neutraaleja tehtäviä, kuten päivittäistavaroiden ostamista. Sitten koehenkilöitä pyydetään ajattelemaan muistoa, joka saa heidät tuntemaan olonsa vihaiseksi. Tehtävän suorittamisen aikana tehdään videotallenne osallistujan kasvoista edestäpäin.
Kokeellinen: Masennus + ketamiini
Koehenkilöt, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), joille on määrä saada ketamiini-infuusioita, suorittavat videotehtävän ja kuvitteellisen tehtävän kahdesti. Ensimmäinen käynti on ennen ketamiinihoitoa. Toinen käynti on viikon sisällä ensimmäisen ketamiini-infuusion jälkeen. Tämä EI ole hoitotutkimuksessa. Tutkimukseen osallistuminen on avoin MDD-potilaille, jotka jo suunnittelevat ketamiinihoitoa Emoryssa. Tämän tutkimuksen kautta ei tarjota hoitoa.
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan kuuden kahden minuutin videoleikkeen sarja. Videoleikkeet on suunniteltu aiheuttamaan surullisia tai iloisia tunteita tai ilman tunteita (neutraali), ja ne on otettu elokuvista, dokumenteista tai opetusvideoista. Jokaiselle tunnetilanteelle on kaksi videota. Videot ja kiinnitysristinäytöt katsotaan kannettavalla tietokoneella. Videoleikkeiden välissä potilaita pyydetään katsomaan hiljaa kiinnitysristiä minuutin ajan, kuvailemaan emotionaalista reaktiota videoon enintään minuutin ajan ja sitten jälleen osallistumaan fiksaatioristiin minuutin ajan. Tehtävän suorittamisen aikana tehdään videotallenne osallistujan kasvoista edestäpäin.
Koehenkilöitä pyydetään ajattelemaan iloisia tai surullisia muistoja 2 minuutin ajan. Koehenkilöitä pyydetään kuvittelemaan tekevänsä neutraaleja tehtäviä, kuten päivittäistavaroiden ostamista. Sitten koehenkilöitä pyydetään ajattelemaan muistoa, joka saa heidät tuntemaan olonsa vihaiseksi. Tehtävän suorittamisen aikana tehdään videotallenne osallistujan kasvoista edestäpäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykevaihtelussa (HRV, myös RSA)
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
HRV mitataan kahden peräkkäisen sydämenlyönnin välisen aikavälin vaihteluina, jotka rekisteröidään EKG:n avulla. Muutos on ero HRV:n välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
Muutos sykevaihtelussa (HRV, myös RSA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
HRV mitataan kahden peräkkäisen sydämenlyönnin välisen aikavälin vaihteluina, jotka rekisteröidään EKG:n avulla. Muutos on ero HRV:n välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
Muutos sykevaihtelussa (HRV, myös RSA)
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
HRV mitataan kahden peräkkäisen sydämenlyönnin välisen aikavälin vaihteluina, jotka rekisteröidään EKG:n avulla. Muutos on ero HRV:n välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen viikon kuluttua infuusion jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
Muutos sykevaihtelussa (HRV, myös RSA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)
RSA mitataan muutoksilla R-R-välissä (aika kahden erottuvan, suuren, ylöspäin suuntautuvan "R"-piikin välillä elektrokardiogrammissa (EKG)) synkronoituna hengityksen kanssa. Muutos on ero RSA:n välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen viikon kuluttua infuusion jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten tunneilmaisujen keskiarvot
Aikaikkuna: Videon jälkeinen tehtäväjakso 1 (30 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea tiettyjen tunnetilojen ilmentymistodennäköisyyden (esim. neutraali, positiivinen, negatiivinen).
Videon jälkeinen tehtäväjakso 1 (30 minuuttia)
Positiivisten tunneilmaisujen keskiarvot
Aikaikkuna: Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea tiettyjen tunnetilojen ilmentymistodennäköisyyden (esim. neutraali, positiivinen, negatiivinen).
Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuuttia)
Negatiivisten tunneilmaisujen keskiarvot
Aikaikkuna: Videon jälkeinen tehtäväjakso 1 (30 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea tiettyjen tunnetilojen ilmentymistodennäköisyyden (esim. neutraali, positiivinen, negatiivinen).
Videon jälkeinen tehtäväjakso 1 (30 minuuttia)
Negatiivisten tunneilmaisujen keskiarvot
Aikaikkuna: Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea tiettyjen tunnetilojen ilmentymistodennäköisyyden (esim. neutraali, positiivinen, negatiivinen).
Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuuttia)
Positiivisten tunneilmaisujen keskiarvot
Aikaikkuna: Videon jälkeinen tehtäväjakso 2 (30 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea tiettyjen tunnetilojen ilmentymistodennäköisyyden (esim. neutraali, positiivinen, negatiivinen).
Videon jälkeinen tehtäväjakso 2 (30 minuuttia)
Positiivisten tunneilmaisujen keskiarvot
Aikaikkuna: Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea tiettyjen tunnetilojen ilmentymistodennäköisyyden (esim. neutraali, positiivinen, negatiivinen).
Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuuttia)
Negatiivisten tunneilmaisujen keskiarvot
Aikaikkuna: Videon jälkeinen tehtäväjakso 2 (30 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea tiettyjen tunnetilojen ilmentymistodennäköisyyden (esim. neutraali, positiivinen, negatiivinen).
Videon jälkeinen tehtäväjakso 2 (30 minuuttia)
Negatiivisten tunneilmaisujen keskiarvot
Aikaikkuna: Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea tiettyjen tunnetilojen ilmentymistodennäköisyyden (esim. neutraali, positiivinen, negatiivinen).
Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuuttia)
Lihastoimintayksiköiden keskimääräinen aktivointi
Aikaikkuna: Videon jälkeinen tehtäväjakso 1 (30 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea kasvojen lihasten toimintayksiköiden aktivoinnin.
Videon jälkeinen tehtäväjakso 1 (30 minuuttia)
Lihastoimintayksiköiden keskimääräinen aktivointi
Aikaikkuna: Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea hymyilyyn liittyvien kasvojen lihasten toimintayksiköiden aktivoitumisen.
Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuuttia)
Lihastoimintayksiköiden keskimääräinen aktivointi
Aikaikkuna: Videon jälkeinen tehtäväjakso 2 (30 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea hymyilyyn liittyvien kasvojen lihasten toimintayksiköiden aktivoitumisen.
Videon jälkeinen tehtäväjakso 2 (30 minuuttia)
Lihastoimintayksiköiden keskimääräinen aktivointi
Aikaikkuna: Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea hymyilyyn liittyvien kasvojen lihasten toimintayksiköiden aktivoitumisen.
Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuuttia)
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
Syke mitataan elektrokardiogrammilla (EKG) ja tallennetaan lyönteinä minuutissa. Muutos on ero sykkeen välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
Syke mitataan elektrokardiogrammilla (EKG) ja tallennetaan lyönteinä minuutissa. Muutos on ero sykkeen välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
Syke mitataan elektrokardiogrammilla (EKG) ja tallennetaan lyönteinä minuutissa. Muutos on ero sykkeen välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen viikon kuluttua infuusion jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)
Syke mitataan elektrokardiogrammilla (EKG) ja tallennetaan lyönteinä minuutissa. Muutos on ero sykkeen välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen viikon infuusion jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)
Muutos ihon johtokykyvasteessa (SCR)
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
Ihon johtavuus mitataan kahden osallistujan vasempaan ja oikeaan kämmeneen kiinnitetyn johdon välillä, jotka tallentavat elektrodermaalisia mittauksia. Muutos on ero SCR:n välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
Muutos ihon johtokykyvasteessa (SCR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
Ihon johtavuus mitataan kahden osallistujan vasempaan ja oikeaan kämmeneen kiinnitetyn johdon välillä, jotka tallentavat elektrodermaalisia mittauksia. Muutos on ero SCR:n välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
Muutos ihon johtokykyvasteessa (SCR)
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
Ihon johtavuus mitataan kahden osallistujan vasempaan ja oikeaan kämmeneen kiinnitetyn johdon välillä, jotka tallentavat elektrodermaalisia mittauksia. Muutos on ero SCR:n välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen viikon kuluttua infuusion jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
Muutos ihon johtokykyvasteessa (SCR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)
Ihon johtavuus mitataan kahden osallistujan vasempaan ja oikeaan kämmeneen kiinnitetyn johdon välillä, jotka tallentavat elektrodermaalisia mittauksia. Muutos on ero SCR:n välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen viikon kuluttua infuusion jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)
Muutos hengitysnopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
Hengitystiheys mitataan hengitysmittarin vyön avulla ja kirjataan hengitysten lukumääränä minuutissa. Muutos on ero hengitystaajuuden välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
Muutos hengitysnopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
Hengitystiheys mitataan hengitysmittarin vyön avulla ja kirjataan hengitysten lukumääränä minuutissa. Muutos on ero hengitystaajuuden välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
Muutos hengitysnopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
Hengitystiheys mitataan hengitysmittarin vyön avulla ja kirjataan hengitysten lukumääränä minuutissa. Muutos on ero hengitystaajuuden välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen viikon kuluttua infuusion jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
Muutos hengitysnopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)
Hengitystiheys mitataan hengitysmittarin vyön avulla ja kirjataan hengitysten lukumääränä minuutissa. Muutos on ero hengitystaajuuden välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen viikon kuluttua infuusion jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)
Muutos pulssissa
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
Perifeerinen pulssitaajuus mitataan pulssioksimetreillä, jotka asetetaan yhdelle vasemman ja oikean käden sormelle. Muutos on ero sykkeen välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
Muutos pulssissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
Perifeerinen pulssitaajuus mitataan pulssioksimetreillä, jotka asetetaan yhdelle vasemman ja oikean käden sormelle. Muutos on ero sykkeen välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
Muutos pulssissa
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
Perifeerinen pulssitaajuus mitataan pulssioksimetreillä, jotka asetetaan yhdelle vasemman ja oikean käden sormelle. Muutos on ero sykkeen välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen viikon kuluttua infuusion jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
Muutos pulssissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)
Perifeerinen pulssitaajuus mitataan pulssioksimetreillä, jotka asetetaan yhdelle vasemman ja oikean käden sormelle. Muutos on ero sykkeen välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen viikon kuluttua infuusion jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Crowell, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00082047

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa