基于 ACT 的 1 型糖尿病年轻人应用 (ACT)

学习规划：

糖尿病团队将选择符合纳入标准的参与者，团队将为他们提供信息传单。 信息表将包括研究团队的联系方式（如果有任何疑问）以及独立于研究的人员的联系方式。 13-16 岁之间的志愿者的父母/监护人也将能够访问信息传单，以便他们了解他们的孩子自愿参加的研究。 信息传单将提供有关同意的信息。 信息表将包括一个统一资源定位器 (URL)，糖尿病团队选择的患者将自愿从中下载应用程序 (SweetSpot)。

一旦个人下载了该应用程序或由大学提供了 Android 设备，他们将被要求提供他们自己、他们的 GP 和糖尿病团队的联系方式。 这样 GP 就可以了解患者的参与情况，因此如果研究团队对某个人有疑虑，则可以通知糖尿病团队。 此外，参与者可以被告知整个研究的任何相关进展，这可以成为传播研究结果的论坛。

所有可识别的数据将以电子方式存储在安全的本地服务器和受密码保护的数据库中。 从该数据库中删除的任何数据都可以通过唯一标识符 (UID) 进行部分识别，该标识符将链接两个数据集。 将对完全匿名的数据进行分析。

自愿参加研究的参与者将有大约四个星期的时间使用该应用程序，并将被要求参加面试，以提供有关该应用程序的可行性和用户友好性的反馈。 除了通过应用程序获得同意外，参与此阶段的患者还将同意参加焦点小组。

此外，该领域的临床医生将了解临床医生与该应用程序进行交互的研讨会。 这将是由于首席研究员出席了解释该研究的会议。 后续电子邮件将随信息表一起分发给团队，临床医生可以自愿参加研讨会，在那里他们可以使用该应用程序并就 SweetSpot 的可接受性和可行性提供反馈。 将在研讨会上获得临床医生的同意。

每个人将遵循的一般格式包含 6 个章节，每个章节改编自“ACT for diabetes self-management”手册。 这些包括：

第 1 章 - 识别问题。

• 信息、同意人口统计和基线问卷。
• 自我管理的障碍，障碍引导我们。
• 应对障碍。

第 2 章 - 愿意的选择。

• 尝试不同的东西。
• 放下挣扎。

第 3 章-什么对我们很重要。

• 注意我们前进的方向。
• 选择我们的方向。

第 4 章- 如何走向我们所关心的。

• 朝着我们的价值观前进。
• 朝着我们想要的方向前进的障碍。
• 认识到我们的斗争。

第 5 章 - 如何灵活应对障碍。

• 学校。
• 大学。
• 工作。
• 社交。
• 家庭。
• 关系。

第 6 章继续前进。

• 如何保持正轨。
• 选择有效的方法。

研究人群：

参加者：

该研究旨在从 NHS Lothian、NHS Glasgow & Clyde、NHS Fourth Valley、NHS Dumfries & Galloway、NHS Borders 和 NHS Lanarkshire 招募 12 名参与者。

识别参与者：

来自相关 NHS 委员会糖尿病团队的临床医生将确定符合纳入标准并有能力提供同意的患者。 这些参与者在参加常规 NHS 诊所预约时将获得信息传单。 从那些被选中的人中抽取志愿者样本将试点 SweetSpot。 信息传单将提供给 16 岁以下患者的父母/监护人。 首席研究员和独立于研究团队的人员的电子邮件地址也将包含在信息传单中。

同意程序：

包含 URL 的信息表将声明，如果他们下载 SweetSpot，即表示他们同意参与采访以反馈他们使用 SweetSpot 的体验，这些体验将被记录下来并用于研究目的。 参与者将被要求提供他们的电子邮件或电话号码，以便安排采访，如果有任何与研究相关的额外信息可用，他们将被告知以便日后联系，因此结果可以通过电子邮件传播。 首席研究员将向糖尿病网络中的心理学家介绍这项研究，并将访问对这项研究表现出兴趣的糖尿病团队，向整个团队更详细地解释它。 此外，将向 NHS 糖尿病临床医生发送一封电子邮件，内容涉及介绍 SweetSpot 的教育研讨会，允许临床医生使用 SweetSpot 并生成临床医生关于该应用程序的可接受性、可行性和用户友好性的反馈。 研讨会将有一份信息传单，其中将说明参加研讨会的临床医生同意参与焦点小组以反馈他们使用 SweetSpot 的经验，这些经验将被记录并用于研究目的，并且需要随后的同意书在工作坊完成。 与目标用户和服务提供商合作开展形成工作被认为至关重要。 参与者将被要求在研讨会和焦点小组之前填写同意书。 一旦他们自愿下载该应用程序，他们必须就两个问题提供同意：1. 同意提供他们自己、全科医生和糖尿病团队的联系信息，2. 同意他们的数据用于研究目的。 如果他们不同意这两个问题，他们将无法访问应用程序内容。

应用程序中将有直接的问题来解决同意问题：

1. 您是否同意您的糖尿病团队被告知您参与了这项研究，并且如果对您的健康有任何担忧，将会进一步联系？
2. 您是否同意您的数据被用于本研究的研究目的？ 如果参与者对问题 1 或 2 的回答为否，则他们将无法访问该应用程序。 全科医生和糖尿病团队仍将被告知他们参与了这项研究。 由他们的医疗团队提供给潜在参与者的信息传单也将涵盖同意问题。

信息表中的声明还将说明：

下载该应用程序即表示您同意“我了解我的医疗记录的相关部分和研究期间收集的数据可能会被赞助商（爱丁堡大学）、NHS 组织或其他当局的个人查看，如果它是与我参与这项研究有关。 我允许这些人访问我的记录。”

数据采集​​：

每个参与者的数据都会分配一个唯一标识符 (UID)。 所有数据都将以电子方式存储在受加密防火墙保护的安全本地服务器和受密码保护的数据库中。 用于评估自我监测行为应用程序有效性的措施是每日估算的血糖测量、胰岛素注射、饮食和体育锻炼的自我报告。 结果测量将是幸福感、糖尿病相关的痛苦和自我保健行为。

定性数据的数据分析：

访谈和研讨会将被转录，录音将被删除。 研讨会将使用框架分析。 访谈将使用解释性现象学分析。 这是因为这些类型的分析属于现象学思想流派，试图理解关于某个主题的信念和态度。 因此，采用现实主义的方法，假设参与者报告的是他们经历中的真相。 在现实主义框架内，采用归纳法来确保解释以数据为基础。 它允许通过研究问题生成主题，也可以从参与者提供的叙述中生成主题。 框架分析旨在通过使用系统的方式来解释信息来报告数据中的模式。 该方法使用一个矩阵，将实证调查与创造性研究相结合。 已发现框架分析在分析焦点小组时很有用。 产生的主题将确定需要为研究的干预阶段进行的修改。 解释性现象学分析对个人访谈很有用，因为它可以对一个人的经历进行深入分析。

定量数据的数据分析：

如果数据呈正态分布，则进行简单的 t 检验分析；如果数据呈非正态分布，则进行 Wilcoxon 符号。