En ACT-baseret ansøgning til unge med type 1-diabetes (ACT)

Studere design:

Diabetesholdene vil udvælge deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, og teamet vil give dem informationsfoldere. Informationsarkene vil indeholde kontaktoplysninger på forskerholdet, hvis der opstår spørgsmål, og kontaktoplysninger på en person, der er uafhængig af undersøgelsen. Forældre/værger til frivillige mellem 13-16 år vil også kunne få adgang til informationsfolderen, så de er opmærksomme på den undersøgelse, som deres barn har meldt sig til at deltage i. Informationsfolderne vil give information omkring samtykke. Informationsarkene vil omfatte en ensartet ressourcelokalisering (URL), hvor patienter, der er blevet udvalgt af deres diabetesteam, frivilligt kan downloade appen (SweetSpot) fra.

Når den enkelte har downloadet applikationen eller forsynet med en Android-enhed af universitetet, vil de blive bedt om at give kontaktoplysninger til sig selv, deres praktiserende læge og diabetesteam. Dette er så praktiserende læger kan gøres opmærksomme på patientens deltagelse, og så diabetesteam kan informeres, hvis forskerholdet har bekymringer vedrørende en person. Derudover kan deltagerne blive informeret om enhver relevant udvikling i hele undersøgelsen, og dette kan være forummet til at formidle resultaterne fra undersøgelsen.

Alle identificerbare data vil blive lagret elektronisk på en sikker lokal server og adgangskodebeskyttet database. Alle data, der fjernes fra denne database, vil være delvist identificerbare gennem en unik identifikator (UID), som vil forbinde de to datasæt. Analyse vil blive udført på fuldstændig anonymiserede data.

Deltagere, der har meldt sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil have cirka fire uger til at bruge appen og vil blive bedt om at deltage i et interview for at give feedback om appens gennemførlighed og brugervenlighed. Udover at indhente samtykke gennem appen, vil patienter, der deltager i denne fase, give samtykke til at deltage i fokusgruppen.

Derudover vil klinikere i feltet være opmærksomme på workshops for klinikere til at interagere med appen. Dette vil skyldes, at efterforskeren deltager i møder, der forklarer undersøgelsen. En opfølgende e-mail vil blive spredt til holdene med et informationsark, og klinikere kan frivilligt deltage i en workshop, hvor de kan bruge appen og give feedback om acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​SweetSpot. Samtykke indhentes på workshoppen fra klinikere.

Det generelle format, som hver enkelt vil følge, indeholder 6 kapitler med individuelle sessioner, som er tilpasset fra "ACT for diabetes self-management" manualen. Disse omfatter:

Kapitel 1 - Identifikation af problemer.

• Information, samtykkedemografi og baseline spørgeskemaer.
• Barrierer for selvledelse, hvor barrierer leder os.
• Reaktion på barrierer.

Kapitel 2 - Et valg om at være villig.

• Prøver noget andet.
• At give slip på kampene.

Kapitel 3 - Hvad er vigtigt for os.

• Læg mærke til den retning, vi bevæger os.
• At vælge vores retning.

Kapitel 4 - Sådan bevæger du dig mod det, vi holder af.

• Bevægelse mod vores værdier.
• Barrierer i at bevæge sig i vores ønskede retning.
• At anerkende vores kampe.

Kapitel 5 - Sådan arbejder du fleksibelt med forhindringer.

• Skole.
• Universitet.
• Arbejde.
• Socialisering.
• Familie.
• Relationer.

Kapitel 6 fortsætter.

• Sådan holder du dig på sporet.
• Vælg, hvad der virker.

Undersøgelsespopulation:

Deltagere:

Undersøgelsen har til formål at rekruttere 12 deltagere fra NHS Lothian, NHS Glasgow & Clyde, NHS Fourth Valley, NHS Dumfries & Galloway, NHS Borders og NHS Lanarkshire.

Identifikation af deltagere:

Klinikere fra diabeteshold i de involverede NHS-styrelser vil identificere patienter, der opfylder inklusionskriterier og kompetente til at give samtykke. Disse deltagere vil blive forsynet med informationsfoldere, når de deltager i deres almindelige NHS-klinikaftale. En frivillig prøve fra de udvalgte vil pilotere SweetSpot. Informationsfoldere vil være tilgængelige for forældre/værger til patienter, der er yngre end 16 år. En e-mailadresse til forskningschefen og en person, der er uafhængig af forskerholdet, vil også være inkluderet i informationsfolderen.

Samtykkeproces:

Informationsarket, der indeholder URL'en, vil angive, at hvis de downloader SweetSpot, giver de samtykke til at blive involveret i et interview for at give feedback på deres oplevelse af at bruge SweetSpot, som vil blive optaget og brugt til forskningsformål. Deltagerne vil blive bedt om at oplyse deres e-mail eller telefonnummer, så interviewet kan arrangeres, og til fremtidig kontakt, hvis yderligere oplysninger, der er relevante for forskningen, bliver tilgængelige, vil de blive informeret om dette, så resultaterne kan formidles via e-mail. Chefinvestigatoren vil introducere undersøgelsen til psykologer i diabetesnetværket og vil besøge diabeteshold, der har vist interesse for undersøgelsen, for at forklare det mere detaljeret for hele teamet. Derudover vil der blive udsendt en e-mail til NHS diabetesklinikere vedrørende en uddannelsesworkshop, som introducerer SweetSpot, giver klinikere mulighed for at bruge SweetSpot og genererer feedback fra klinikere vedrørende accept, gennemførlighed og brugervenlighed af appen. Workshoppen vil have en informationsfolder, som vil forklare, at klinikere ved at deltage i workshoppen giver samtykke til at blive involveret i en fokusgruppe for at give feedback på deres erfaringer med brugen af ​​SweetSpot, som vil blive registreret og brugt til forskningsformål, og en efterfølgende samtykkeerklæring vil være påkrævet for at færdiggøres på værkstederne. Det blev vurderet som afgørende, at det formative arbejde blev udført i samarbejde med målrettede brugere og tjenesteudbydere. Deltagerne skal udfylde en samtykkeerklæring før workshoppen og fokusgrupperne. De skal give samtykke til to problemer, når de melder sig frivilligt til at downloade appen: 1. samtykke til at give kontaktoplysninger på dem selv, praktiserende læge og diabetesteam, 2. give samtykke til, at deres data bruges til forskningsformål. Hvis de ikke giver samtykke til begge disse problemer, vil de ikke kunne få adgang til appens indhold.

Der vil være direkte spørgsmål i appen, som omhandler samtykke:

1. Giver du samtykke til, at dit diabetesteam bliver informeret om din deltagelse i denne undersøgelse, og at der tages yderligere kontakt, hvis der opstår bekymringer omkring dit velbefindende?
2. Giver du samtykke til, at dine data bruges til forskningsformål i denne undersøgelse? Hvis deltageren svarer nej til spørgsmål 1 eller 2, så vil de ikke kunne få adgang til appen. Lægen og diabetesteamet vil stadig blive informeret om deres deltagelse i undersøgelsen. En informationsfolder givet til potentielle deltagere af deres sundhedsteam vil også dække spørgsmål om samtykke.

En erklæring i informationsbladene vil også angive:

Ved at downloade appen giver du samtykke til, at "Jeg forstår, at relevante dele af mine lægenotater og data indsamlet under undersøgelsen kan ses på af enkeltpersoner fra sponsoren (University of Edinburgh), fra NHS-organisationen eller andre myndigheder, hvor det er relevant for min deltagelse i denne forskning. Jeg giver tilladelse til, at disse personer får adgang til mine optegnelser."

Dataindsamling:

En unik identifikator (UID) tildeles hver deltagers data. Alle data vil blive lagret elektronisk på en krypteret firewall-beskyttet sikker lokal server og adgangskodebeskyttet database. De foranstaltninger, der bruges til at vurdere effektiviteten af ​​applikationen til selvovervågningsadfærd, er selvrapportering af blodsukkermålinger, insulininjektion, diæt og fysisk træning beregnet dagligt. Resultatmålene vil være velvære, diabetesrelateret nød og egenomsorgsadfærd.

Dataanalyse for kvalitative data:

Interviewene og workshoppen vil blive transskriberet, og lydoptagelsen slettes. Rammeanalyse vil blive brugt til workshoppen. Fortolkende fænomenologisk analyse vil blive brugt til interviewene. Dette skyldes, at disse typer analyser ligger inden for den fænomenologiske tankegang, der forsøger at forstå overbevisninger og holdninger om et emne. Antag derfor en realistisk tilgang, som forudsætter, at deltagerne rapporterer sandheden i deres oplevelse. Inden for den realistiske ramme er en induktiv tilgang vedtaget for at sikre, at fortolkninger var funderet i dataene. Det giver mulighed for, at temaer kan genereres gennem forskningsspørgsmålene, men også ud fra de fortællinger, som deltagerne giver. Rammeanalyse har til formål at rapportere mønstre i dataene ved at bruge en systematisk måde at fortolke information på. Metoden bruger en matrix, som blander empirisk undersøgelse i kreativ undersøgelse. Rammeanalyse har vist sig at være nyttig til at analysere fokusgrupper. De producerede temaer vil identificere de ændringer, der skal foretages for undersøgelsens interventionsstadium. Fortolkende fænomenologisk analyse er en nyttig analyse til individuelle interviews, da den genererer en dybdegående analyse af en persons oplevelse.

Dataanalyse for kvantitative data:

En simpel t-test analyse vil blive udført, hvis dataene er normalfordelt, eller Wilcoxon-tegn, hvis dataene er ikke-normalfordelte.