ACT-pohjainen sovellus nuorille, joilla on tyypin 1 diabetes (ACT)

Opintojen suunnittelu:

Diabetestiimit valitsevat osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerin, ja tiimi toimittaa heille tiedotuslehtiset. Tietolomakkeet sisältävät tutkimusryhmän yhteystiedot mahdollisissa kysymyksissä sekä jonkun tutkimuksesta riippumattoman yhteystiedot. Myös 13–16-vuotiaiden vapaaehtoisten vanhemmat/huoltajat pääsevät käsiksi tietolehtiseen, jotta he ovat tietoisia tutkimuksesta, johon heidän lapsensa on vapaaehtoisesti osallistunut. Tiedotuslehtiset sisältävät tietoa suostumuksesta. Tietolomakkeet sisältävät yhtenäisen resurssipaikantimen (URL), josta diabetestiimiensä valitsemat potilaat lataavat vapaaehtoisesti sovelluksen (SweetSpot).

Kun henkilö on ladannut sovelluksen tai toimittanut yliopiston Android-laitteen mukanaan, hänen on annettava itsensä, yleislääkärin ja diabetestiimien yhteystiedot. Näin yleislääkärit voivat saada tietoa potilaiden osallistumisesta ja jotta diabetestiimille voidaan ilmoittaa, jos tutkimusryhmällä on huolenaiheita yksittäisestä henkilöstä. Lisäksi osallistujille voidaan tiedottaa kaikista asiaan liittyvistä kehityssuunnista koko tutkimuksen ajan, ja tämä voi olla foorumi tutkimuksen tulosten levittämiselle.

Kaikki tunnistettavissa olevat tiedot tallennetaan sähköisesti turvalliselle paikalliselle palvelimelle ja salasanalla suojattuun tietokantaan. Kaikki tästä tietokannasta poistetut tiedot ovat osittain tunnistettavissa yksilöllisen tunnisteen (UID) avulla, joka yhdistää kaksi tietojoukkoa. Analyysi tehdään täysin anonymisoiduille tiedoille.

Osallistujilla, jotka ovat ilmoittautuneet tutkimukseen, on noin neljä viikkoa aikaa käyttää sovellusta, ja heitä pyydetään osallistumaan haastatteluun antaakseen palautetta sovelluksen toteutettavuudesta ja käyttäjäystävällisyydestä. Sovelluksen kautta hankitun suostumuksen lisäksi tähän vaiheeseen osallistuvat potilaat antavat suostumuksensa osallistua kohderyhmään.

Lisäksi alan kliinikot ovat tietoisia työpajoista, joissa kliinikot voivat olla vuorovaikutuksessa sovelluksen kanssa. Tämä johtuu siitä, että päätutkija osallistuu kokouksiin, joissa selvitetään tutkimusta. Tiimille lähetetään seurantasähköposti, jossa on tietolomake, ja kliinikot voivat osallistua vapaaehtoisesti työpajaan, jossa he voivat käyttää sovellusta ja antaa palautetta SweetSpotin hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta. Suostumus hankitaan työpajassa kliinikoilta.

Yleinen muoto, jota jokainen noudattaa, sisältää 6 lukua, joissa on yksittäisiä istuntoja, jotka on mukautettu "ACT for diabeteksen itsehallinnon" -käsikirjasta. Nämä sisältävät:

Luku 1 - Ongelmien tunnistaminen.

• Tiedot, suostumusdemografiset tiedot ja peruskyselylomakkeet.
• Itsehallinnan esteitä, missä esteet ohjaavat meitä.
• Esteisiin vastaaminen.

Luku 2 - Valinta olla halukas.

• Kokeile jotain erilaista.
• Taisteluista luopuminen.

Luku 3 - Mikä on meille tärkeää.

• Huomaamme, mihin suuntaan olemme menossa.
• Suuntamme valinta.

Luku 4 - Kuinka siirtyä kohti sitä, mistä välitämme.

• Siirrymme kohti arvojamme.
• Esteet siirtymisessä kohti haluamaamme suuntaa.
• Tunnistamme kamppailumme.

Luku 5 - Kuinka työskennellä joustavasti esteiden kanssa.

• Koulu.
• Yliopisto.
• Tehdä työtä.
• Seurustelu.
• Perhe.
• Suhteet.

Luku 6 jatkaa eteenpäin.

• Kuinka pysyä tiellä.
• Valitse mikä toimii.

Tutkimusväestö:

Osallistujat:

Tutkimuksen tavoitteena on saada 12 osallistujaa NHS Lothianista, NHS Glasgow & Clydesta, NHS Fourth Valleystä, NHS Dumfries & Gallowaysta, NHS Bordersista ja NHS Lanarkshiresta.

Osallistujien tunnistaminen:

Mukana olevien NHS-lautakuntien diabetestiimien lääkärit tunnistavat potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja ovat päteviä antamaan suostumuksen. Näille osallistujille toimitetaan tiedotuslehtisiä, kun he osallistuvat tavanomaiseen NHS-klinikan tapaamiseen. Vapaaehtoinen näyte valituista pilotoi SweetSpotia. Tietolehtiset ovat saatavilla alle 16-vuotiaiden potilaiden vanhemmille/huoltajille. Esitteeseen liitetään myös johtavan tutkijan ja tutkimusryhmästä riippumattoman henkilön sähköpostiosoite.

Suostumusprosessi:

URL-osoitteen sisältävässä tietolomakkeessa todetaan, että jos he lataavat SweetSpotin, he suostuvat osallistumaan haastatteluun antaakseen palautetta kokemuksistaan ​​SweetSpotin käytöstä. Se tallennetaan ja käytetään tutkimustarkoituksiin. Osallistujia pyydetään antamaan sähköpostiosoitteensa tai puhelinnumeronsa, jotta haastattelu voidaan sopia, ja jos tutkimukseen liittyvää lisätietoa tulee saataville, heille ilmoitetaan tästä ja tuloksia voidaan levittää sähköpostitse. Päätutkija esittelee tutkimuksen diabetesverkoston psykologeille ja vierailee tutkimukseen kiinnostuneissa diabetestiimeissä selittääkseen sitä tarkemmin koko tiimille. Tämän lisäksi NHS:n diabeetikoille lähetetään sähköposti, joka koskee koulutustyöpajaa, joka esittelee SweetSpotin, antaa kliinikoille mahdollisuuden käyttää SweetSpotia ja antaa kliinikoilta palautetta sovelluksen hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta ja käyttäjäystävällisyydestä. Työpajassa on tiedote, jossa selitetään, että osallistumalla työpajaan lääkärit suostuvat osallistumaan fokusryhmään antamaan palautetta kokemuksistaan ​​SweetSpotin käytöstä. Työpaja tallennetaan ja käytetään tutkimustarkoituksiin, minkä jälkeen vaaditaan suostumuslomake. valmistuvat työpajoissa. Tärkeäksi pidettiin, että muokkaavaa työtä tehtiin yhteistyössä kohdennettujen käyttäjien ja palveluntarjoajien kanssa. Osallistujien tulee täyttää suostumuslomake ennen työpajoja ja kohderyhmiä. Heidän on annettava suostumus kahteen asiaan, kun he vapaaehtoisesti lataavat sovelluksen: 1. suostuvat antamaan omat, yleislääkärin ja diabetestiimin yhteystiedot, 2. suostumaan tietojensa käyttöön tutkimustarkoituksiin. Jos he eivät suostu molempiin näihin ongelmiin, he eivät voi käyttää sovelluksen sisältöä.

Sovelluksessa on suoria kysymyksiä, jotka koskevat suostumusta:

1. Hyväksytkö, että diabetestiimillesi ilmoitetaan osallistumisestasi tähän tutkimukseen ja että sinuun ollaan yhteydessä, jos hyvinvointiasi ilmenee?
2. Suostutko siihen, että tietojasi käytetään tutkimustarkoituksiin tässä tutkimuksessa? Jos osallistuja vastaa ei kysymykseen 1 tai 2, hän ei voi käyttää sovellusta. Yleislääkärille ja diabetestiimille tiedotetaan edelleen heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen. Myös heidän terveydenhuoltotiiminsä mahdollisille osallistujille antama tietolehtinen kattaa suostumuskysymykset.

Tietolomakkeissa olevassa lausunnossa mainitaan myös:

Lataamalla sovelluksen hyväksyt sen, että "Ymmärrän, että sponsorin (Edinburghin yliopisto), NHS-organisaation tai muiden viranomaisten henkilöt voivat tarkastella asiaankuuluvia osia lääketieteellisistä muistiinpanoistani ja tutkimuksen aikana kerätyistä tiedoistani. olennaista osallistuessani tähän tutkimukseen. Annan näille henkilöille luvan päästä käsiksi tietoihini."

Tiedonkeruu:

Jokaisen osallistujan tiedoille määritetään yksilöllinen tunniste (UID). Kaikki tiedot tallennetaan sähköisesti salattuun palomuurilla suojattuun turvalliseen paikalliseen palvelimeen ja salasanalla suojattuun tietokantaan. Itsevalvontakäyttäytymisen sovelluksen tehokkuutta arvioitavia toimenpiteitä ovat verensokerimittausten itseraportointi, insuliinin pistäminen, ruokavalio ja päivittäin laskennallinen liikunta. Tulosmitat ovat hyvinvointia, diabetekseen liittyvää ahdistusta ja itsehoitokäyttäytymistä.

Laadullisten tietojen data-analyysi:

Haastattelut ja työpaja litteroidaan ja äänitallenne poistetaan. Työpajassa hyödynnetään puiteanalyysiä. Haastatteluissa käytetään tulkitsevaa fenomenologista analyysiä. Tämä johtuu siitä, että tämäntyyppiset analyysit kuuluvat fenomenologiseen ajatteluun, jossa yritetään ymmärtää aiheeseen liittyviä uskomuksia ja asenteita. Siksi omaksumalla realistinen lähestymistapa, jossa oletetaan, että osallistujat kertovat kokemuksestaan ​​totuuden. Realistisissa puitteissa omaksutaan induktiivinen lähestymistapa sen varmistamiseksi, että tulkinnat perustuivat tietoihin. Se mahdollistaa teemojen syntymisen tutkimuskysymysten kautta, mutta myös osallistujien kertomuksista. Framework-analyysin tarkoituksena on raportoida datassa olevia malleja käyttämällä systemaattista tapaa tulkita tietoa. Menetelmässä käytetään matriisia, joka yhdistää empiirisen tutkimuksen luovaan tutkimukseen. Framework-analyysi on todettu hyödylliseksi kohderyhmien analysoinnissa. Tuotetut teemat tunnistavat tutkimuksen interventiovaiheessa tehtävät muutokset. Tulkinta-fenomenologinen analyysi on hyödyllinen analyysi yksittäisissä haastatteluissa, koska se tuottaa syvällisen analyysin henkilön kokemuksista.

Tietojen analyysi kvantitatiivisille tiedoille:

Yksinkertainen t-testianalyysi suoritetaan, jos data on jakautunut normaalisti, tai Wilcoxon-merkki, jos data on epänormaalia jakautunutta.