Een op ACT gebaseerde applicatie voor jongeren met diabetes type 1 (ACT)

Studieontwerp:

De diabetesteams selecteren deelnemers die aan het inclusiecriterium voldoen en het team verstrekt hen informatiefolders. De informatiebladen bevatten de contactgegevens van het onderzoeksteam voor het geval er vragen zijn en de contactgegevens van iemand die onafhankelijk is van het onderzoek. Ouders/verzorgers van vrijwilligers tussen de 13 en 16 jaar oud zullen ook toegang hebben tot de informatiebrochure, zodat ze op de hoogte zijn van het onderzoek waaraan hun kind vrijwillig heeft deelgenomen. In de informatiefolders wordt informatie gegeven over toestemming. De informatiebladen zullen een uniforme resource locator (URL) bevatten waar patiënten die door hun diabetesteams zijn geselecteerd, vrijwillig de app (SweetSpot) zullen downloaden.

Zodra de persoon de applicatie heeft gedownload of een Android-apparaat heeft gekregen van de universiteit, moet hij/zij de contactgegevens van zichzelf, zijn huisarts en diabetesteams verstrekken. Dit is zodat huisartsen op de hoogte kunnen worden gebracht van de deelname van patiënten en zodat diabetesteams kunnen worden geïnformeerd als het onderzoeksteam zich zorgen maakt over een persoon. Bovendien kunnen deelnemers worden geïnformeerd over relevante ontwikkelingen gedurende het onderzoek en kan dit het forum zijn om de bevindingen van het onderzoek te verspreiden.

Alle identificeerbare gegevens worden elektronisch opgeslagen op een beveiligde lokale server en met een wachtwoord beveiligde database. Alle gegevens die uit deze database worden verwijderd, zijn gedeeltelijk identificeerbaar via een unieke identificatiecode (UID) die de twee gegevenssets met elkaar verbindt. Analyse zal worden uitgevoerd op volledig geanonimiseerde gegevens.

Deelnemers die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek, hebben ongeveer vier weken de tijd om de app te gebruiken en zullen worden verzocht een interview bij te wonen om feedback te geven over de haalbaarheid en gebruiksvriendelijkheid van de app. Naast het verkrijgen van toestemming via de app, geven patiënten die deelnemen aan deze fase toestemming om deel te nemen aan de focusgroep.

Bovendien zullen clinici in het veld op de hoogte zijn van workshops voor clinici om met de app te werken. Dit komt doordat de hoofdonderzoeker vergaderingen bijwoont om het onderzoek toe te lichten. Een follow-up e-mail zal worden verspreid onder de teams met een informatieblad en clinici kunnen vrijwillig een workshop bijwonen waar ze de app kunnen gebruiken en feedback kunnen geven over de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van SweetSpot. Toestemming zal worden verkregen tijdens de workshop van clinici.

Het algemene format dat elk individu zal volgen, bevat 6 hoofdstukken met individuele sessies die zijn overgenomen uit de handleiding "ACT voor zelfmanagement van diabetes". Deze omvatten:

Hoofdstuk 1 - Problemen identificeren.

• Informatie, demografische toestemmingsgegevens en basisvragenlijsten.
• Barrières voor zelfmanagement, waar barrières ons naartoe leiden.
• Reageren op barrières.

Hoofdstuk 2 - Een keuze om bereid te zijn.

• Iets anders proberen.
• Loslaten van worstelingen.

Hoofdstuk 3 - Wat is belangrijk voor ons.

• Het opmerken van de richting waarin we bewegen.
• Onze richting kiezen.

Hoofdstuk 4 - Hoe te bewegen in de richting van waar we om geven.

• Op weg naar onze waarden.
• Belemmeringen om in de richting van onze gewenste richting te gaan.
• Onze worstelingen erkennen.

Hoofdstuk 5 - Flexibel werken met obstakels.

• School.
• Universiteit.
• Werk.
• Socialiseren.
• Familie.
• Relaties.

Hoofdstuk 6 - doorgaan.

• Hoe je op koers blijft.
• Kies wat werkt.

Studiepopulatie:

Deelnemers:

De studie heeft tot doel 12 deelnemers te rekruteren van NHS Lothian, NHS Glasgow & Clyde, NHS Fourth Valley, NHS Dumfries & Galloway, NHS Borders en NHS Lanarkshire.

Deelnemers identificeren:

Artsen van diabetesteams in de betrokken NHS-raden zullen patiënten identificeren die voldoen aan de inclusiecriteria en bevoegd zijn om toestemming te geven. Deze deelnemers krijgen informatiefolders wanneer ze hun reguliere NHS-kliniekafspraak bijwonen. Een vrijwillige steekproef uit de geselecteerde proefpersonen zal SweetSpot testen. Voor ouders/verzorgers van patiënten jonger dan 16 jaar zullen informatiefolders beschikbaar zijn. In de informatiebrochure zal ook een e-mailadres van de hoofdonderzoeker en een persoon onafhankelijk van het onderzoeksteam worden opgenomen.

Toestemmingsproces:

Op het informatieblad met de URL staat dat als ze SweetSpot downloaden, ze ermee instemmen deel te nemen aan een interview om feedback te geven over hun ervaring met het gebruik van SweetSpot, dat zal worden opgenomen en gebruikt voor onderzoeksdoeleinden. Deelnemers wordt gevraagd om hun e-mailadres of telefoonnummer op te geven, zodat het interview kan worden geregeld, en voor toekomstig contact, als er aanvullende informatie beschikbaar komt die relevant is voor het onderzoek, zullen ze hiervan op de hoogte worden gebracht, zodat de resultaten via e-mail kunnen worden verspreid. De hoofdonderzoeker introduceert het onderzoek bij psychologen in het diabetesnetwerk en bezoekt diabetesteams die interesse hebben getoond in het onderzoek om het verder uit te leggen aan het hele team. Hiernaast zal een e-mail worden verspreid onder NHS-diabetesmedici over een educatieve workshop waarin SweetSpot wordt geïntroduceerd, clinici in staat worden gesteld SweetSpot te gebruiken en feedback van clinici wordt gegenereerd over de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en gebruiksvriendelijkheid van de app. De workshop zal een informatiebrochure hebben waarin wordt uitgelegd dat clinici door het bijwonen van de workshop ermee instemmen deel te nemen aan een focusgroep om feedback te geven over hun ervaringen met het gebruik van SweetSpot, die zal worden opgenomen en gebruikt voor onderzoeksdoeleinden en een volgend toestemmingsformulier zal vereist zijn om worden afgerond in de workshops. Het werd van vitaal belang geacht dat het formatieve werk werd uitgevoerd in samenwerking met beoogde gebruikers en dienstverleners. Voorafgaand aan de workshops en focusgroepen moeten deelnemers een toestemmingsformulier invullen. Ze moeten toestemming geven voor twee zaken zodra ze vrijwillig de app downloaden: 1. toestemming geven voor het verstrekken van contactgegevens van henzelf, huisarts en diabetesteam, 2. toestemming geven voor het gebruik van hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden. Als ze niet instemmen met beide problemen, hebben ze geen toegang tot de app-inhoud.

Er zullen directe vragen in de app zijn die betrekking hebben op toestemming:

1. Gaat u ermee akkoord dat uw diabetesteam wordt geïnformeerd over uw deelname aan dit onderzoek en dat er verder contact wordt opgenomen als er zich zorgen over uw welzijn voordoen?
2. Gaat u ermee akkoord dat uw gegevens worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden in dit onderzoek? Als de deelnemer vraag 1 of 2 met nee beantwoordt, heeft hij geen toegang tot de app. De huisarts en het diabetesteam worden nog geïnformeerd over hun deelname aan het onderzoek. Een informatiefolder die door hun zorgteam aan potentiële deelnemers wordt gegeven, zal ook betrekking hebben op toestemmingskwesties.

Een verklaring in de informatiebladen vermeldt ook:

Door de app te downloaden, stemt u ermee in dat "ik begrijp dat relevante delen van mijn medische notities en gegevens die tijdens het onderzoek zijn verzameld, kunnen worden bekeken door personen van de sponsor (Universiteit van Edinburgh), van de NHS-organisatie of andere autoriteiten, waar het is relevant voor mijn deelname aan dit onderzoek. Ik geef deze personen toestemming om toegang te krijgen tot mijn administratie."

Gegevensverzameling:

Aan de gegevens van elke deelnemer wordt een unieke identificatiecode (UID) toegewezen. Alle gegevens worden elektronisch opgeslagen op een gecodeerde, door een firewall beschermde, beveiligde lokale server en een met een wachtwoord beveiligde database. De maatregelen die worden gebruikt om de effectiviteit van de applicatie voor zelfcontrolegedrag te beoordelen, zijn zelfrapportage van bloedglucosemetingen, insuline-injectie, voeding en lichaamsbeweging die dagelijks worden toegeschreven. De uitkomstmaten zijn welzijn, diabetesgerelateerd leed en zelfzorggedrag.

Gegevensanalyse voor kwalitatieve gegevens:

De interviews en de workshop worden getranscribeerd en de audio-opname wordt verwijderd. Kaderanalyse zal worden gebruikt voor de workshop. Interpretatieve fenomenologische analyse zal worden gebruikt voor de interviews. Dit komt omdat dit soort analyse binnen de fenomenologische denkrichting ligt, waarbij wordt geprobeerd overtuigingen en attitudes over een onderwerp te begrijpen. Daarom een ​​realistische benadering aannemen die ervan uitgaat dat deelnemers de waarheid in hun ervaring rapporteren. Binnen het realistische raamwerk wordt een inductieve benadering toegepast om ervoor te zorgen dat interpretaties gebaseerd zijn op de gegevens. Het maakt het mogelijk om thema's te genereren op basis van de onderzoeksvragen, maar ook op basis van de verhalen van de deelnemers. Kaderanalyse heeft tot doel patronen binnen de gegevens te rapporteren door een systematische manier te gebruiken om informatie te interpreteren. De methode maakt gebruik van een matrix die empirisch onderzoek combineert met creatieve studie. Kaderanalyse is nuttig gebleken bij het analyseren van focusgroepen. De geproduceerde thema's zullen de wijzigingen identificeren die moeten worden aangebracht voor de interventiefase van het onderzoek. Interpretatieve fenomenologische analyse is een nuttige analyse voor individuele interviews omdat het een diepgaande analyse van iemands ervaring genereert.

Gegevensanalyse voor kwantitatieve gegevens:

Er wordt een eenvoudige t-testanalyse uitgevoerd als de gegevens normaal verdeeld zijn, of Wilcoxon-sign als de gegevens niet normaal verdeeld zijn.