Une application basée sur ACT pour les jeunes atteints de diabète de type 1 (ACT)

Étudier le design:

Les équipes de diabète sélectionneront les participants qui répondent aux critères d'inclusion et l'équipe leur fournira des brochures d'information. Les fiches d'information comprendront les coordonnées de l'équipe de recherche en cas de questions et les coordonnées d'une personne indépendante de l'étude. Les parents/tuteurs des volontaires âgés de 13 à 16 ans pourront également accéder à la brochure d'information afin d'être informés de l'étude à laquelle leur enfant s'est porté volontaire pour participer. Les brochures d'information fourniront des informations sur le consentement. Les fiches d'information comprendront un localisateur de ressources uniforme (URL) à partir duquel les patients sélectionnés par leurs équipes de diabète se porteront volontaires pour télécharger l'application (SweetSpot).

Une fois que l'individu télécharge l'application ou reçoit un appareil Android de l'Université, il lui sera demandé de fournir ses coordonnées, celles de son médecin généraliste et de ses équipes de diabète. C'est ainsi que les médecins généralistes peuvent être informés de la participation des patients et que les équipes de diabète peuvent être informées si l'équipe de recherche a des inquiétudes concernant un individu. De plus, les participants peuvent être informés de tout développement pertinent tout au long de l'étude et cela peut être le forum pour diffuser les résultats de l'étude.

Toutes les données identifiables seront stockées électroniquement sur un serveur local sécurisé et une base de données protégée par un mot de passe. Toute donnée retirée de cette base de données sera partiellement identifiable grâce à un identifiant unique (UID) qui reliera les deux ensembles de données. L'analyse sera effectuée sur des données entièrement anonymisées.

Les participants qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude disposeront d'environ quatre semaines pour utiliser l'application et seront invités à assister à un entretien pour donner leur avis sur la faisabilité et la convivialité de l'application. En plus d'obtenir leur consentement via l'application, les patients participant à cette phase donneront leur consentement pour participer au groupe de discussion.

De plus, les cliniciens sur le terrain seront au courant des ateliers permettant aux cliniciens d'interagir avec l'application. Cela sera dû au fait que l'investigateur en chef assiste à des réunions expliquant l'étude. Un e-mail de suivi sera diffusé aux équipes avec une fiche d'information et les cliniciens pourront se porter volontaires pour assister à un atelier où ils pourront utiliser l'application et donner leur avis sur l'acceptabilité et la faisabilité de SweetSpot. Le consentement sera obtenu lors de l'atelier auprès des cliniciens.

Le format général que chaque individu suivra contient 6 chapitres avec des séances individuelles qui ont été adaptées du manuel "ACT pour l'autogestion du diabète". Ceux-ci inclus:

Chapitre 1- Identification des problèmes.

• Informations, données démographiques sur le consentement et questionnaires de base.
• Obstacles à l'autogestion, là où les obstacles nous dirigent.
• Répondre aux barrières.

Chapitre 2 - Un choix à vouloir.

• Essayer quelque chose de différent.
• Lâcher prise sur les luttes.

Chapitre 3-Ce qui est important pour nous.

• Remarquant la direction dans laquelle nous nous dirigeons.
• Choisir notre direction.

Chapitre 4- Comment avancer vers ce qui nous tient à cœur.

• Vers nos valeurs.
• Obstacles au déplacement vers la direction souhaitée.
• Reconnaître nos luttes.

Chapitre 5 - Comment travailler de manière flexible avec les obstacles.

• École.
• Université.
• Travail.
• Socialiser.
• Famille.
• Des relations.

Chapitre 6-continuer.

• Comment garder le cap.
• Choisissez ce qui fonctionne.

Population étudiée :

Intervenants :

L'étude vise à recruter 12 participants du NHS Lothian, du NHS Glasgow & Clyde, du NHS Fourth Valley, du NHS Dumfries & Galloway, du NHS Borders et du NHS Lanarkshire.

Identification des participants :

Les cliniciens des équipes de diabète des conseils du NHS impliqués identifieront les patients qui répondent aux critères d'inclusion et qui sont compétents pour donner leur consentement. Ces participants recevront des brochures d'information lorsqu'ils se rendront à leur rendez-vous régulier à la clinique du NHS. Un échantillon de volontaires parmi ceux sélectionnés pilotera SweetSpot. Des dépliants d'information seront mis à la disposition des parents/tuteurs des patients de moins de 16 ans. Une adresse e-mail pour l'investigateur en chef et une personne indépendante de l'équipe de recherche seront également incluses dans la notice d'information.

Processus de consentement :

La fiche d'information contenant l'URL indiquera que s'ils téléchargent SweetSpot, ils consentent à être impliqués dans une interview pour faire part de leur expérience d'utilisation de SweetSpot qui sera enregistrée et utilisée à des fins de recherche. Les participants seront invités à fournir leur adresse e-mail ou leur numéro de téléphone afin que l'entretien puisse être organisé, et pour un contact futur si des informations supplémentaires pertinentes pour la recherche deviennent disponibles, ils en seront informés et les résultats pourront être diffusés par e-mail. L'investigateur principal présentera l'étude aux psychologues du réseau du diabète et visitera les équipes de diabète qui ont manifesté un intérêt pour l'étude pour l'expliquer plus en détail à l'ensemble de l'équipe. De plus, un e-mail sera diffusé aux cliniciens du diabète du NHS concernant un atelier éducatif qui présente SweetSpot, permet aux cliniciens d'utiliser SweetSpot et génère des commentaires des cliniciens concernant l'acceptabilité, la faisabilité et la convivialité de l'application. L'atelier aura une brochure d'information qui expliquera qu'en participant à l'atelier, les cliniciens consentent à être impliqués dans un groupe de discussion pour faire part de leur expérience d'utilisation de SweetSpot qui sera enregistrée et utilisée à des fins de recherche et un formulaire de consentement ultérieur sera nécessaire pour être complétés dans les ateliers. Il a été jugé essentiel que le travail formatif soit mené en collaboration avec les utilisateurs ciblés et les fournisseurs de services. Les participants devront remplir un formulaire de consentement avant les ateliers et les groupes de discussion. Ils sont tenus de donner leur consentement pour deux questions une fois qu'ils se sont portés volontaires pour télécharger l'application : 1. consentir à fournir leurs coordonnées, ainsi que celles de leur médecin généraliste et de l'équipe du diabète, 2. consentir à ce que leurs données soient utilisées à des fins de recherche. S'ils ne consentent pas à ces deux problèmes, ils ne pourront pas accéder au contenu de l'application.

Il y aura des questions directes dans l'application concernant le consentement :

1. Acceptez-vous que votre équipe de diabète soit informée de votre participation à cette étude et que d'autres contacts soient pris si des inquiétudes concernant votre bien-être surviennent ?
2. Consentez-vous à ce que vos données soient utilisées à des fins de recherche dans cette étude ? Si le participant répond non à la question 1 ou 2, il ne pourra pas accéder à l'application. Le médecin généraliste et l'équipe du diabète seront toujours informés de leur participation à l'étude. Un dépliant d'information remis aux participants potentiels par leur équipe soignante couvrira également les questions de consentement.

Une déclaration dans les fiches d'information indiquera également :

En téléchargeant l'application, vous acceptez que "Je comprends que les sections pertinentes de mes notes médicales et des données recueillies au cours de l'étude peuvent être consultées par des personnes du commanditaire (Université d'Édimbourg), de l'organisation NHS ou d'autres autorités, où il est pertinents pour ma participation à cette recherche. J'autorise ces personnes à accéder à mes dossiers."

Collecte de données:

Un identifiant unique (UID) est attribué aux données de chaque participant. Toutes les données seront stockées électroniquement sur un serveur local sécurisé protégé par un pare-feu crypté et une base de données protégée par un mot de passe. Les mesures utilisées pour évaluer l'efficacité de l'application pour les comportements d'autosurveillance sont l'auto-déclaration des mesures de la glycémie, l'injection d'insuline, le régime alimentaire et l'exercice physique imputés quotidiennement. Les mesures des résultats seront le bien-être, la détresse liée au diabète et les comportements d'autosoins.

Analyse des données pour les données qualitatives :

Les entretiens et l'atelier seront transcrits et l'enregistrement audio sera supprimé. L'analyse du cadre sera utilisée pour l'atelier. Une analyse phénoménologique interprétative sera utilisée pour les entretiens. En effet, ces types d'analyse relèvent de l'école de pensée phénoménologique, essayant de comprendre les croyances et les attitudes à propos d'un sujet. Par conséquent, adopter une approche réaliste qui suppose que les participants rapportent la vérité dans leur expérience. Dans le cadre réaliste, une approche inductive est adoptée pour s'assurer que les interprétations sont fondées sur les données. Il permet de générer des thèmes à travers les questions de recherche mais aussi à partir des récits fournis par les participants. L'analyse du cadre vise à rapporter des modèles dans les données en utilisant une manière systématique d'interpréter les informations. La méthode utilise une matrice qui mélange l'investigation empirique à l'étude créative. L'analyse du cadre s'est avérée utile dans l'analyse des groupes de discussion. Les thèmes produits identifieront les modifications à apporter pour l'étape d'intervention de l'étude. L'analyse phénoménologique interprétative est une analyse utile pour les entretiens individuels car elle génère une analyse approfondie de l'expérience d'une personne.

Analyse des données pour les données quantitatives :

Une simple analyse de test t sera effectuée si les données sont normalement distribuées, ou un signe de Wilcoxon si les données ne sont pas distribuées normalement.