Um aplicativo baseado em ACT para jovens com diabetes tipo 1 (ACT)

Design de estudo:

As equipes de diabetes selecionarão os participantes que atenderem aos critérios de inclusão e fornecerão folhetos informativos. As folhas de informações incluirão detalhes de contato da equipe de pesquisa caso surja alguma dúvida e detalhes de contato de alguém independente do estudo. Os pais/responsáveis ​​dos voluntários com idades compreendidas entre os 13 e os 16 anos também poderão aceder ao folheto informativo para terem conhecimento do estudo em que o seu filho se voluntariou a participar. Os folhetos informativos fornecerão informações sobre o consentimento. As folhas de informações incluirão um localizador uniforme de recursos (URL) de onde os pacientes selecionados por suas equipes de diabetes se voluntariarão para baixar o aplicativo (SweetSpot).

Depois que o indivíduo baixar o aplicativo ou receber um dispositivo Android da Universidade, ele deverá fornecer detalhes de contato para si mesmo, seus médicos de família e equipes de diabetes. Isso é feito para que os médicos de família possam ser informados sobre a participação dos pacientes e para que as equipes de diabetes possam ser informadas se a equipe de pesquisa tiver dúvidas sobre um indivíduo. Além disso, os participantes podem ser informados sobre quaisquer desenvolvimentos relevantes ao longo do estudo e este pode ser o fórum para divulgar os resultados do estudo.

Todos os dados identificáveis ​​serão armazenados eletronicamente em um servidor local seguro e banco de dados protegido por senha. Quaisquer dados removidos deste banco de dados serão parcialmente identificáveis ​​por meio de um identificador exclusivo (UID) que vinculará os dois conjuntos de dados. A análise será realizada em dados totalmente anonimizados.

Os participantes que se ofereceram para participar do estudo terão aproximadamente quatro semanas para usar o aplicativo e serão solicitados a comparecer a uma entrevista para fornecer feedback sobre a viabilidade e facilidade de uso do aplicativo. Além de obter o consentimento por meio do aplicativo, os pacientes participantes dessa fase darão consentimento para participar do grupo focal.

Além disso, os médicos em campo estarão cientes dos workshops para os médicos interagirem com o aplicativo. Isso se deve ao fato de o investigador principal participar de reuniões para explicar o estudo. Um e-mail de acompanhamento será distribuído às equipes com uma folha de informações e os médicos podem se voluntariar para participar de um workshop onde poderão usar o aplicativo e fornecer feedback sobre a aceitabilidade e viabilidade do SweetSpot. O consentimento será obtido no workshop dos médicos.

O formato geral que cada indivíduo seguirá contém 6 capítulos com sessões individuais que foram adaptadas do manual "ACT para autogerenciamento do diabetes". Esses incluem:

Capítulo 1- Identificação de problemas.

• Informações, dados demográficos de consentimento e questionários de linha de base.
• Barreiras à autogestão, para onde as barreiras nos direcionam.
• Respondendo às barreiras.

Capítulo 2 - A escolha de estar disposto.

• Tentando algo diferente.
• Abandonar as lutas.

Capítulo 3 - O que é importante para nós.

• Percebendo a direção em que estamos nos movendo.
• Escolhendo nossa direção.

Capítulo 4- Como avançar em direção ao que nos interessa.

• Caminhando em direção aos nossos valores.
• Barreiras no movimento em direção à nossa direção desejada.
• Reconhecendo nossas lutas.

Capítulo 5 - Como trabalhar de forma flexível com obstáculos.

• Escola.
• Universidade.
• Trabalhar.
• Socializando.
• Família.
• Relacionamentos.

Capítulo 6 - continuando.

• Como manter o controle.
• Escolha o que funciona.

População do estudo:

Participantes:

O estudo visa recrutar 12 participantes do NHS Lothian, NHS Glasgow & Clyde, NHS Fourth Valley, NHS Dumfries & Galloway, NHS Borders e NHS Lanarkshire.

Identificação dos participantes:

Os médicos das equipes de diabetes dos conselhos do NHS envolvidos identificarão os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e são competentes para fornecer consentimento. Esses participantes receberão folhetos informativos quando comparecerem à consulta clínica regular do NHS. Uma amostra voluntária dos selecionados fará o piloto do SweetSpot. Folhetos informativos estarão disponíveis para pais/responsáveis ​​de pacientes menores de 16 anos. Um endereço de e-mail para o investigador principal e uma pessoa independente da equipe de pesquisa também será incluído no folheto informativo.

Processo de consentimento:

A folha de informações contendo o URL indicará que, se eles fizerem o download do SweetSpot, estarão consentindo em se envolver em uma entrevista para avaliar sua experiência de uso do SweetSpot, que será gravada e usada para fins de pesquisa. Os participantes serão solicitados a fornecer seu e-mail ou número de telefone para que a entrevista seja agendada, e para contato futuro, caso haja alguma informação adicional relevante para a pesquisa, eles serão informados sobre isso e os resultados poderão ser divulgados por e-mail. O investigador principal apresentará o estudo aos Psicólogos da rede de diabetes e visitará as equipas de diabetes que demonstraram interesse no estudo para o explicar com mais detalhe a toda a equipa. Além disso, um e-mail será divulgado aos médicos de diabetes do NHS sobre um workshop educacional que apresenta o SweetSpot, permite que os médicos usem o SweetSpot e gera feedback dos médicos sobre aceitabilidade, viabilidade e facilidade de uso do aplicativo. O workshop terá um folheto informativo que explicará que, ao participar do workshop, os médicos estão consentindo em se envolver em um grupo focal para feedback de sua experiência de uso do SweetSpot, que será gravado e usado para fins de pesquisa e um formulário de consentimento subsequente será necessário para ser concluído nas oficinas. Foi considerado vital que o trabalho formativo fosse realizado em colaboração com usuários-alvo e provedores de serviços. Os participantes deverão preencher um formulário de consentimento antes dos workshops e grupos focais. Eles são obrigados a fornecer consentimento para duas questões, uma vez que se voluntariam para baixar o aplicativo: 1. para consentir em fornecer informações de contato deles mesmos, GP e equipe de diabetes, 2. para consentir que seus dados sejam usados ​​para fins de pesquisa. Se eles não concordarem com esses dois problemas, não poderão acessar o conteúdo do aplicativo.

Haverá perguntas diretas dentro do aplicativo que abordam o consentimento:

1. Você concorda que sua equipe de diabetes seja informada sobre sua participação neste estudo e que novos contatos sejam feitos se surgirem quaisquer preocupações sobre seu bem-estar?
2. Você concorda que seus dados sejam usados ​​para fins de pesquisa neste estudo? Se o participante responder não à pergunta 1 ou 2, ele não poderá acessar o aplicativo. O clínico geral e a equipe de diabetes ainda serão informados de sua participação no estudo. Um folheto informativo fornecido aos participantes em potencial por sua equipe de saúde também abordará questões de consentimento.

Uma declaração nas folhas de informações também indicará:

Ao baixar o aplicativo, você concorda que "entendo que as seções relevantes de minhas anotações médicas e os dados coletados durante o estudo podem ser consultados por indivíduos do Patrocinador (Universidade de Edimburgo), da organização do NHS ou de outras autoridades, onde é relevantes para a minha participação nesta pesquisa. Eu dou permissão para que esses indivíduos tenham acesso aos meus registros."

Coleção de dados:

Um identificador único (UID) é atribuído aos dados de cada participante. Todos os dados serão armazenados eletronicamente em um servidor local seguro protegido por firewall criptografado e banco de dados protegido por senha. As medidas utilizadas para avaliar a eficácia da aplicação para comportamentos de automonitorização são o autorrelato das medições de glicemia, injecção de insulina, dieta e exercício físico imputados diariamente. As medidas de resultado serão bem-estar, angústia relacionada ao diabetes e comportamentos de autocuidado.

Análise de dados para dados qualitativos:

As entrevistas e a oficina serão transcritas e a gravação de áudio será deletada. A análise da estrutura será utilizada para o workshop. A análise fenomenológica interpretativa será utilizada para as entrevistas. Isso ocorre porque esses tipos de análise estão dentro da escola de pensamento fenomenológica, tentando entender crenças e atitudes sobre um tópico. Portanto, adotando uma abordagem realista que assume que os participantes estão relatando a verdade em sua experiência. Dentro da estrutura realista, uma abordagem indutiva é adotada para garantir que as interpretações sejam fundamentadas nos dados. Ele permite que os temas sejam gerados por meio das questões de pesquisa, mas também das narrativas fornecidas pelos participantes. A análise de estrutura visa relatar padrões dentro dos dados usando uma maneira sistemática de interpretar as informações. O método usa uma matriz que combina investigação empírica em estudo criativo. A análise de estrutura foi considerada útil na análise de grupos focais. Os temas produzidos identificarão as alterações que precisam ser feitas para a etapa de intervenção do estudo. A análise fenomenológica interpretativa é uma análise útil para entrevistas individuais, pois gera uma análise aprofundada da experiência de uma pessoa.

Análise de dados para dados quantitativos:

Uma análise de teste t simples será conduzida se os dados forem normalmente distribuídos, ou sinal de Wilcoxon se os dados forem não normalmente distribuídos.