En ACT-basert søknad for unge mennesker med type 1-diabetes (ACT)

Studere design:

Diabetesteamene vil velge ut deltakere som oppfyller inkluderingskriteriene og teamet vil gi dem informasjonsbrosjyrer. Informasjonsarkene vil inneholde kontaktdetaljer for forskerteamet dersom det skulle oppstå spørsmål og kontaktinformasjon til noen uavhengig av studien. Foreldre/foresatte til frivillige mellom 13-16 år vil også kunne få tilgang til informasjonsheftet slik at de er klar over studien som deres barn har meldt seg frivillig til å delta i. Informasjonsheftene vil gi informasjon rundt samtykke. Informasjonsarkene vil inkludere en enhetlig ressurslokalisator (URL) hvor pasienter som er valgt ut av diabetesteamene deres vil frivillig laste ned appen (SweetSpot) fra.

Når personen laster ned applikasjonen eller har fått en Android-enhet fra universitetet, vil de bli bedt om å oppgi kontaktinformasjon for seg selv, fastlegen og diabetesteamet. Dette er slik at fastlegene kan gjøres oppmerksomme på pasientens deltakelse og slik at diabetesteam kan informeres dersom forskerteamet har bekymringer angående en enkeltperson. I tillegg kan deltakerne bli informert om enhver relevant utvikling gjennom studien, og dette kan være forumet for å spre funn fra studien.

Alle identifiserbare data vil bli lagret elektronisk på en sikker lokal server og passordbeskyttet database. Alle data som fjernes fra denne databasen vil være delvis identifiserbare gjennom en unik identifikator (UID) som vil koble sammen de to datasettene. Analyse vil bli utført på fullstendig anonymiserte data.

Deltakere som har meldt seg frivillig til å delta i studien vil ha omtrent fire uker på seg til å bruke appen og vil bli bedt om å delta på et intervju for å gi tilbakemelding om gjennomførbarheten og brukervennligheten til appen. I tillegg til å innhente samtykke gjennom appen, vil pasienter som deltar i denne fasen gi samtykke til å delta i fokusgruppen.

I tillegg vil klinikere i feltet være oppmerksomme på workshops der klinikere kan samhandle med appen. Dette vil være på grunn av at sjefsetterforskeren deltar på møter som forklarer studien. En oppfølgings-e-post vil bli spredt til teamene med et informasjonsark, og klinikere kan frivillig delta på en workshop der de kan bruke appen og gi tilbakemelding på aksept og gjennomførbarhet av SweetSpot. Samtykke vil innhentes på verkstedet fra klinikere.

Det generelle formatet som hver enkelt skal følge inneholder 6 kapitler med individuelle økter som er tilpasset fra "ACT for diabetes self-management" manual. Disse inkluderer:

Kapittel 1 - Identifisere problemer.

• Informasjon, samtykkedemografi og baseline spørreskjemaer.
• Barrierer for selvledelse, der barrierer leder oss.
• Reagere på barrierer.

Kapittel 2 - Et valg for å være villig.

• Prøver noe annet.
• Å gi slipp på kampene.

Kapittel 3 – Hva er viktig for oss.

• Legger merke til retningen vi beveger oss.
• Å velge retning.

Kapittel 4 – Hvordan gå mot det vi bryr oss om.

• Beveger oss mot våre verdier.
• Barrierer for å bevege seg mot ønsket retning.
• Erkjenner våre kamper.

Kapittel 5 - Hvordan jobbe fleksibelt med hindringer.

• Skole.
• Universitet.
• Arbeid.
• Sosialisere.
• Familie.
• Forhold.

Kapittel 6 fortsetter.

• Hvordan holde seg på sporet.
• Velg hva som fungerer.

Studiepopulasjon:

Deltakere:

Studien tar sikte på å rekruttere 12 deltakere fra NHS Lothian, NHS Glasgow & Clyde, NHS Fourth Valley, NHS Dumfries & Galloway, NHS Borders og NHS Lanarkshire.

Identifisering av deltakere:

Klinikere fra diabetesteam i de involverte NHS-styrene vil identifisere pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og er kompetente til å gi samtykke. Disse deltakerne vil få informasjonsbrosjyrer når de deltar på deres vanlige NHS-klinikkavtale. Et frivillig utvalg fra de utvalgte vil pilotere SweetSpot. Informasjonsskriv vil være tilgjengelig for foreldre/foresatte til pasienter som er yngre enn 16 år. En e-postadresse til hovedetterforsker og en person uavhengig av forskerteamet vil også være inkludert i informasjonsheftet.

Samtykkeprosess:

Informasjonsarket som inneholder nettadressen vil angi at hvis de laster ned SweetSpot, samtykker de i å bli involvert i et intervju for å gi tilbakemelding om deres opplevelse av bruk av SweetSpot, som vil bli registrert og brukt til forskningsformål. Deltakerne vil bli bedt om å oppgi e-post eller telefonnummer slik at intervjuet kan arrangeres, og for fremtidig kontakt dersom ytterligere informasjon som er relevant for forskningen blir tilgjengelig, vil de bli informert om dette, slik at resultatene kan spres via e-post. Sjefsetterforskeren vil introdusere studien til psykologer i diabetesnettverket og vil besøke diabetesteam som har vist interesse for studien for å forklare den mer detaljert for hele teamet. I tillegg vil en e-post bli spredt til NHS diabetesklinikere angående et pedagogisk verksted som introduserer SweetSpot, lar klinikere bruke SweetSpot og genererer tilbakemeldinger fra klinikere angående aksept, gjennomførbarhet og brukervennlighet av appen. Workshopen vil ha et informasjonshefte som vil forklare at ved å delta på workshopen samtykker klinikere til å bli involvert i en fokusgruppe for å gi tilbakemelding om erfaringene deres med bruk av SweetSpot, som vil bli registrert og brukt til forskningsformål og et påfølgende samtykkeskjema vil kreves for å gjennomføres på verkstedene. Det ble ansett som viktig at formasjonsarbeid ble utført i samarbeid med målrettede brukere og tjenesteleverandører. Deltakerne må fylle ut et samtykkeskjema før workshopene og fokusgruppene. De er pålagt å gi samtykke for to problemer når de melder seg frivillig til å laste ned appen: 1. samtykke til å oppgi kontaktinformasjon til seg selv, fastlegen og diabetesteamet, 2. samtykke til at dataene deres brukes til forskningsformål. Hvis de ikke samtykker til begge disse problemene, vil de ikke kunne få tilgang til appinnholdet.

Det vil være direkte spørsmål i appen som adresserer samtykke:

1. Samtykker du at diabetesteamet ditt blir informert om din deltakelse i denne studien, og at det vil bli tatt ytterligere kontakt hvis det oppstår bekymringer om ditt velvære?
2. Samtykker du at dataene dine brukes til forskningsformål i denne studien? Hvis deltakeren svarer nei på spørsmål 1 eller 2, vil de ikke få tilgang til appen. Fastlegen og diabetesteamet vil fortsatt bli informert om deres deltakelse i studien. Et informasjonshefte gitt til potensielle deltakere av helseteamet deres vil også dekke spørsmål om samtykke.

En uttalelse i informasjonsbladene vil også angi:

Ved å laste ned appen samtykker du i at "Jeg forstår at relevante deler av mine medisinske notater og data samlet inn under studien kan ses på av enkeltpersoner fra sponsoren (University of Edinburgh), fra NHS-organisasjonen eller andre myndigheter, der det er relevant for min deltagelse i denne forskningen. Jeg gir tillatelse til at disse personene får tilgang til registrene mine."

Datainnsamling:

En unik identifikator (UID) blir tildelt hver deltakers data. Alle data vil bli lagret elektronisk på en kryptert brannmurbeskyttet sikker lokal server og passordbeskyttet database. Tiltakene som brukes for å vurdere effektiviteten av applikasjonen for egenovervåkende atferd er egenrapportering av blodsukkermålinger, insulininjeksjon, kosthold og fysisk trening beregnet daglig. Resultatmålene vil være trivsel, diabetesrelatert plager og egenomsorgsatferd.

Dataanalyse for kvalitative data:

Intervjuene og workshopen vil bli transkribert og lydopptaket slettes. Rammeanalyse vil bli benyttet for workshopen. Fortolkende fenomenologisk analyse vil bli brukt til intervjuene. Dette er fordi denne typen analyser ligger innenfor den fenomenologiske tankeskolen, og forsøker å forstå tro og holdninger om et emne. Derfor vedta en realistisk tilnærming som forutsetter at deltakerne rapporterer sannheten i sin opplevelse. Innenfor det realistiske rammeverket er det tatt i bruk en induktiv tilnærming for å sikre at tolkninger var forankret i dataene. Det gjør det mulig å generere temaer gjennom forskningsspørsmålene, men også fra fortellingene fra deltakerne. Rammeanalyse tar sikte på å rapportere mønstre i dataene ved å bruke en systematisk måte å tolke informasjon på. Metoden bruker en matrise som blander empirisk undersøkelse i kreativ studie. Rammeanalyse har vist seg nyttig i å analysere fokusgrupper. Temaer som produseres vil identifisere endringer som må gjøres for intervensjonsstadiet av studien. Tolkende fenomenologisk analyse er en nyttig analyse for individuelle intervjuer da den genererer en dybdeanalyse av en persons opplevelse.

Dataanalyse for kvantitative data:

En enkel t-testanalyse vil bli utført hvis dataene er normalfordelt, eller Wilcoxon-tegn hvis dataene er ikke-normalfordelte.