ACT alapú alkalmazás 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok számára (ACT)

Dizájnt tanulni:

A cukorbeteg csapatok kiválasztják azokat a résztvevőket, akik megfelelnek a befogadási kritériumnak, és a csapat tájékoztató füzetekkel látja el őket. Az információs lapok tartalmazzák a kutatócsoport elérhetőségeit, amennyiben bármilyen kérdés merül fel, valamint a vizsgálattól független személy elérhetőségeit. A 13-16 év közötti önkéntesek szülei/gondviselői szintén hozzáférhetnek majd a tájékoztatóhoz, így tudatában vannak annak a vizsgálatnak, amelyben gyermekük önkéntesen részt vett. A tájékoztatók tájékoztatást adnak a hozzájárulásról. Az információs lapok tartalmazni fognak egy egységes forráskeresőt (URL), ahonnan a diabéteszes csapataik által kiválasztott betegek önkéntesen letöltik az alkalmazást (SweetSpot).

Amint az egyén letölti az alkalmazást, vagy az Egyetemtől Android-eszközt kapott, meg kell adnia saját, háziorvosa és cukorbeteg csapata elérhetőségét. Ez azért van így, hogy a háziorvosok tájékozódhassanak a betegek részvételéről, és így a cukorbeteg csoportok is tájékozódhassanak, ha a kutatócsoportnak aggályai vannak egy egyénnel kapcsolatban. Ezenkívül a résztvevők tájékoztatást kaphatnak a tanulmány során bekövetkezett minden lényeges fejleményről, és ez lehet a fórum a tanulmány eredményeinek terjesztésére.

Minden azonosítható adatot elektronikusan tárolunk egy biztonságos helyi szerveren és jelszóval védett adatbázison. Az ebből az adatbázisból eltávolított adatok részben azonosíthatók lesznek egy egyedi azonosítóval (UID), amely összekapcsolja a két adatkészletet. Az elemzés a teljesen anonimizált adatokon történik.

Azoknak a résztvevőknek, akik önkéntesen részt vesznek a vizsgálatban, körülbelül négy hét áll rendelkezésükre az alkalmazás használatára, és felkérik őket, hogy vegyenek részt egy interjún, hogy visszajelzést adjanak az alkalmazás megvalósíthatóságáról és felhasználóbarát jellegéről. Az alkalmazáson keresztüli hozzájárulás megszerzése mellett az ebben a fázisban részt vevő betegek beleegyezést adnak a fókuszcsoportban való részvételhez.

Ezen túlmenően, a területen dolgozó klinikusok ismerik a klinikusok számára az alkalmazással való interakciót folytató workshopokat. Ez annak köszönhető, hogy a főnyomozó részt vesz a vizsgálatot ismertető értekezleteken. A csapatok egy utólagos e-mailt kapnak egy információs lappal, és a klinikusok önkéntesen részt vehetnek egy workshopon, ahol használhatják az alkalmazást, és visszajelzést adhatnak a SweetSpot elfogadhatóságáról és megvalósíthatóságáról. A műhelyben a klinikusok beleegyezését kérik.

Az általános formátum, amelyet minden egyén követni fog, 6 fejezetből áll, egyéni foglalkozásokkal, amelyeket az „ACT a cukorbetegség önkezeléséért” kézikönyvből adaptáltak. Ezek tartalmazzák:

1. fejezet – Problémák azonosítása.

• Információk, beleegyezési demográfiai adatok és kiindulási kérdőívek.
• Az önmenedzselés akadályai, ahová korlátok irányítanak bennünket.
• Válasz az akadályokra.

2. fejezet – Választás, hogy hajlandóak legyünk.

• Kipróbálni valami mást.
• A küzdelmek elengedése.

3. fejezet – Mi a fontos számunkra?

• Észrevehetjük az irányt, amerre haladunk.
• Az irányunk megválasztása.

4. fejezet – Hogyan haladjunk a számunkra fontos dolgok felé.

• Haladjunk az értékeink felé.
• Akadályok a kívánt irányunk felé való elmozdulásban.
• Küzdelmeink felismerése.

5. fejezet – Hogyan dolgozzunk rugalmasan az akadályokkal.

• Iskola.
• Egyetemi.
• Munka.
• Szocializálódás.
• Család.
• Kapcsolatok.

6. Fejezet, a folytatás.

• Hogyan lehet a pályán tartani.
• Válassza ki, mi működik.

Tanulmányi népesség:

Résztvevők:

A tanulmány célja 12 résztvevő toborzása az NHS Lothian, NHS Glasgow & Clyde, NHS Fourth Valley, NHS Dumfries & Galloway, NHS Borders és NHS Lanarkshire területéről.

A résztvevők azonosítása:

Az érintett NHS-bizottságok cukorbeteg csoportjainak klinikusai azonosítják azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és jogosultak a beleegyezés megadására. Ezeket a résztvevőket tájékoztató füzetekkel látják el, amikor részt vesznek a szokásos NHS-klinikájukon. A kiválasztottak közül egy önkéntes minta teszteli a SweetSpotot. A tájékoztató füzetek a 16 évnél fiatalabb betegek szülei/gondviselői számára állnak majd rendelkezésre. A tájékoztatón a vezető kutató és a kutatócsoporttól független személy e-mail címe is szerepel.

A beleegyezés folyamata:

Az URL-t tartalmazó adatlapon fel kell tüntetni, hogy ha letöltik a SweetSpotot, beleegyeznek abba, hogy részt vegyenek egy interjúban, hogy visszajelzést adjanak a SweetSpot használatával kapcsolatos tapasztalataikról, amelyet rögzítünk és kutatási célokra használunk fel. A résztvevőktől meg kell adni e-mail-címüket vagy telefonszámukat az interjú megszervezéséhez, illetve a jövőbeni kapcsolatfelvételhez, ha bármilyen, a kutatás szempontjából releváns információ válik elérhetővé, erről tájékoztatják őket, és így az eredményeket e-mailben terjesztik. A főkutató bemutatja a vizsgálatot a diabéteszes hálózat pszichológusainak, és felkeresi azokat a diabéteszes csapatokat, akik érdeklődést mutattak a vizsgálat iránt, hogy részletesebben elmagyarázza az egész csapatnak. Ezen túlmenően e-mailt küldünk az NHS cukorbetegség klinikusainak egy oktatási műhelyről, amely bemutatja a SweetSpotot, lehetővé teszi a klinikusok számára a SweetSpot használatát, és visszajelzést generál a klinikusoktól az alkalmazás elfogadhatóságával, megvalósíthatóságával és felhasználóbarát jellegével kapcsolatban. A műhelyben lesz egy tájékoztató, amely elmagyarázza, hogy a műhelyben való részvétellel a klinikusok hozzájárulnak ahhoz, hogy részt vegyenek egy fókuszcsoportban, ahol visszajelzést adnak a SweetSpot használatával kapcsolatos tapasztalataikról, amelyet rögzítünk és kutatási célokra használunk fel, és egy későbbi hozzájárulási űrlapra lesz szükség a a műhelyekben kell kitölteni. Létfontosságúnak tartották, hogy a formáló munka a megcélzott felhasználókkal és szolgáltatókkal együttműködve történjen. A résztvevőknek hozzájárulási űrlapot kell kitölteniük a workshopok és fókuszcsoportok előtt. Két kérdésben kell beleegyezniük, ha önként jelentkeznek az alkalmazás letöltésére: 1. hozzájárulnak ahhoz, hogy megadják saját, háziorvosuk és cukorbeteg csapatuk elérhetőségeit, 2. hozzájáruljanak adataik kutatási célú felhasználásához. Ha nem járulnak hozzá mindkét probléma megoldásához, nem férhetnek hozzá az alkalmazás tartalmához.

Közvetlen kérdések lesznek az alkalmazáson belül, amelyek a hozzájárulásra vonatkoznak:

1. Beleegyezik-e abba, hogy a cukorbetegséggel foglalkozó csapatát tájékoztassák a vizsgálatban való részvételéről, és hogy további kapcsolatfelvételre kerüljön sor, ha bármilyen aggály merülne fel az Ön jólétével kapcsolatban?
2. Hozzájárul ahhoz, hogy adatait kutatási célokra felhasználják ebben a tanulmányban? Ha a résztvevő nemmel válaszol az 1. vagy 2. kérdésre, akkor nem fogja tudni elérni az alkalmazást. A háziorvost és a cukorbeteg csapatot továbbra is tájékoztatják a vizsgálatban való részvételükről. Az egészségügyi csapatuk által a potenciális résztvevőknek adott tájékoztató a beleegyezés kérdéseivel is foglalkozik.

Az adatlapokon található nyilatkozat a következőket is tartalmazza:

Az alkalmazás letöltésével beleegyezik abba, hogy "megértettem, hogy az orvosi feljegyzéseim és a vizsgálat során gyűjtött adataim vonatkozó részeit a szponzor (Edinburghi Egyetem), az NHS szervezete vagy más hatóságok megtekinthetik. releváns a kutatásban való részvételem szempontjából. Engedélyt adok ezeknek a személyeknek, hogy hozzáférjenek az irataimhoz."

Adatgyűjtés:

Minden résztvevő adataihoz egyedi azonosító (UID) van hozzárendelve. Minden adatot elektronikusan tárolunk egy titkosított tűzfallal védett, biztonságos helyi szerveren és jelszóval védett adatbázisban. Az önellenőrző magatartások alkalmazásának hatékonyságának értékelésére használt intézkedések a vércukormérés önjelentése, az inzulininjekció, a diéta és a napi beszámított testmozgás. A végeredmény a jólét, a cukorbetegséggel kapcsolatos szorongás és az öngondoskodási magatartás lesz.

Adatelemzés minőségi adatokhoz:

Az interjúkat és a workshopot átírjuk, a hangfelvételt pedig töröljük. A workshophoz keretelemzést használnak. Az interjúk során értelmező fenomenológiai elemzést alkalmazunk. Ennek az az oka, hogy az ilyen típusú elemzések a fenomenológiai gondolati iskolán belül vannak, és megpróbálják megérteni a témával kapcsolatos hiedelmeket és attitűdöket. Ezért egy realista megközelítés elfogadása, amely azt feltételezi, hogy a résztvevők a tapasztalataik igazságáról számolnak be. A realista kereteken belül induktív megközelítést alkalmaznak annak biztosítására, hogy az értelmezések az adatokon alapuljanak. Lehetővé teszi, hogy témákat generáljanak a kutatási kérdéseken keresztül, de a résztvevők narratíváiból is. A keretelemzés célja az adatokon belüli minták jelentése az információk szisztematikus értelmezésének segítségével. A módszer olyan mátrixot használ, amely ötvözi az empirikus vizsgálatot a kreatív tanulmányozásban. A keretelemzés hasznosnak bizonyult a fókuszcsoportok elemzésében. Az elkészített témák azonosítják azokat a módosításokat, amelyeket a tanulmány beavatkozási szakaszában végre kell hajtani. Az értelmező fenomenológiai elemzés hasznos elemzés az egyéni interjúkhoz, mivel egy személy tapasztalatának mélyreható elemzését generálja.

Adatelemzés mennyiségi adatokhoz:

Egy egyszerű t-próbaelemzést kell végrehajtani, ha az adatok normális eloszlásúak, vagy Wilcoxon-jelet, ha az adatok nem normál eloszlásúak.