Aplikace založená na ACT pro mladé lidi s diabetem 1 (ACT)

Studovat design:

Diabetické týmy vyberou účastníky, kteří splňují kritéria pro zařazení, a tým jim poskytne informační letáky. Informační listy budou obsahovat kontaktní údaje výzkumného týmu pro případ jakýchkoliv dotazů a kontaktní údaje někoho nezávislého na studii. Rodiče/zákonní zástupci dobrovolníků ve věku 13–16 let budou mít také přístup k informačnímu letáku, aby věděli o studii, do které se jejich dítě dobrovolně zapojilo. Informační letáky budou poskytovat informace týkající se souhlasu. Informační listy budou obsahovat jednotný lokátor zdrojů (URL), kde si pacienti, kteří byli vybráni jejich diabetologickými týmy, budou dobrovolně stahovat aplikaci (SweetSpot).

Jakmile si jednotlivec stáhne aplikaci nebo mu univerzita poskytne zařízení Android, bude muset poskytnout kontaktní údaje na sebe, své týmy praktického lékaře a diabetiky. Praktičtí lékaři tak mohou být informováni o účasti pacientů a diabetické týmy mohou být informovány, pokud má výzkumný tým obavy týkající se jednotlivce. Kromě toho mohou být účastníci informováni o jakémkoli relevantním vývoji v průběhu studie a toto může být fórum pro šíření zjištění ze studie.

Všechna identifikovatelná data budou elektronicky uložena na zabezpečeném lokálním serveru a heslem chráněné databázi. Jakákoli data odstraněná z této databáze budou částečně identifikovatelná pomocí jedinečného identifikátoru (UID), který propojí tyto dva datové soubory. Analýza bude provedena na plně anonymizovaných datech.

Účastníci, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii, budou mít na používání aplikace přibližně čtyři týdny a budou požádáni o účast na pohovoru, aby poskytli zpětnou vazbu o proveditelnosti a uživatelské přívětivosti aplikace. Kromě získání souhlasu prostřednictvím aplikace poskytnou pacienti účastnící se této fáze souhlas s účastí ve fokusní skupině.

Kromě toho budou lékaři v terénu vědět o workshopech pro lékaře, kteří budou moci s aplikací pracovat. To bude způsobeno tím, že se hlavní výzkumník účastní schůzek vysvětlujících studii. Týmům bude zaslán následný e-mail s informačním listem a lékaři se mohou dobrovolně zúčastnit workshopu, kde mohou používat aplikaci a poskytovat zpětnou vazbu o přijatelnosti a proveditelnosti SweetSpot. Souhlas bude získán na workshopu od lékařů.

Obecný formát, který bude každý jednotlivec dodržovat, obsahuje 6 kapitol s jednotlivými sezeními, které byly upraveny z příručky „ACT pro diabetes self-management“. Tyto zahrnují:

Kapitola 1 – Identifikace problémů.

• Informace, demografické údaje o souhlasu a základní dotazníky.
• Bariéry sebeřízení, kam nás bariéry nasměrují.
• Reakce na bariéry.

Kapitola 2 - Volba být ochoten.

• Zkusit něco jiného.
• Upustit od bojů.

Kapitola 3 – Co je pro nás důležité.

• Všímáme si směru, kterým se pohybujeme.
• Volba našeho směru.

Kapitola 4 – Jak se posunout k tomu, na čem nám záleží.

• Směřování k našim hodnotám.
• Překážky v pohybu směrem k požadovanému směru.
• Poznání našich bojů.

Kapitola 5 - Jak flexibilně pracovat s překážkami.

• Škola.
• Univerzita.
• Práce.
• Socializace.
• Rodina.
• Vztahy.

Kapitola 6 pokračuje.

• Jak se udržet na cestě.
• Vyberte si, co funguje.

Studijní populace:

Účastníci:

Cílem studie je získat 12 účastníků z NHS Lothian, NHS Glasgow & Clyde, NHS Fourth Valley, NHS Dumfries & Galloway, NHS Borders a NHS Lanarkshire.

Identifikace účastníků:

Lékaři z diabetologických týmů v zapojených radách NHS identifikují pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení a jsou kompetentní poskytnout souhlas. Těmto účastníkům budou poskytnuty informační letáky, když se zúčastní své pravidelné návštěvy kliniky NHS. Vzorek dobrovolníků z vybraných bude pilotovat SweetSpot. Rodičům/opatrovníkům pacientů mladších 16 let budou k dispozici informační letáky. V informačním letáku bude také uvedena e-mailová adresa hlavního řešitele a osoby nezávislé na výzkumném týmu.

Proces souhlasu:

V informačním listu obsahujícím URL bude uvedeno, že pokud si stáhnou SweetSpot, souhlasí s tím, že se zúčastní rozhovoru za účelem zpětné vazby o své zkušenosti s používáním SweetSpot, který bude zaznamenán a použit pro výzkumné účely. Účastníci budou požádáni, aby poskytli svůj e-mail nebo telefonní číslo, aby bylo možné domluvit rozhovor, a pro budoucí kontakt, pokud budou k dispozici jakékoli další informace týkající se výzkumu, budou o tom informováni, takže výsledky mohou být šířeny e-mailem. Hlavní řešitel představí studii psychologům v síti diabetiků a navštíví diabetologické týmy, které o studii projevily zájem, aby ji celému týmu podrobněji vysvětlil. Kromě toho bude lékařům NHS diabetikům zaslán e-mail týkající se vzdělávacího workshopu, který představuje SweetSpot, umožňuje lékařům používat SweetSpot a generuje zpětnou vazbu od lékařů ohledně přijatelnosti, proveditelnosti a uživatelské přívětivosti aplikace. Workshop bude mít informační leták, který bude vysvětlovat, že svou účastí na workshopu kliničtí lékaři souhlasí se zapojením do fokusní skupiny za účelem zpětné vazby o svých zkušenostech s používáním SweetSpot, které budou zaznamenány a použity pro výzkumné účely a bude vyžadován následný formulář souhlasu. být dokončen na workshopech. Bylo považováno za zásadní, aby byla formativní práce prováděna ve spolupráci s cílovými uživateli a poskytovateli služeb. Účastníci budou muset před workshopy a cílovými skupinami vyplnit formulář souhlasu. Jakmile se dobrovolně přihlásí ke stažení aplikace, jsou povinni poskytnout souhlas se dvěma záležitostmi: 1. souhlas s poskytnutím kontaktních informací o sobě, praktickém lékaři a diabetologickém týmu, 2. souhlas s použitím jejich údajů pro výzkumné účely. Pokud nebudou souhlasit s oběma těmito problémy, nebudou mít přístup k obsahu aplikace.

V aplikaci budou přímé otázky týkající se souhlasu:

1. Souhlasíte s tím, aby byl váš diabetologický tým informován o vaší účasti v této studii a že v případě jakýchkoli obav o váš zdravotní stav bude navázán další kontakt?
2. Souhlasíte s tím, aby byly vaše údaje použity pro výzkumné účely v této studii? Pokud účastník odpoví na otázku 1 nebo 2 ne, nebude mít přístup k aplikaci. Tým praktických lékařů a diabetiků bude stále informován o své účasti ve studii. Informační leták, který potenciálním účastníkům předá jejich zdravotnický tým, se bude také zabývat otázkami souhlasu.

Prohlášení v informačních listech bude také uvádět:

Stažením aplikace souhlasíte s tím, že „Rozumím tomu, že relevantní části mých lékařských poznámek a údaje shromážděné během studie mohou být nahlíženy jednotlivci ze sponzora (University of Edinburgh), z organizace NHS nebo jiných úřadů, kde je relevantní pro mou účast na tomto výzkumu. Dávám těmto jednotlivcům povolení k přístupu k mým záznamům."

Sběr dat:

Údajům každého účastníka je přiřazen jedinečný identifikátor (UID). Všechna data budou uložena elektronicky na zašifrovaném firewallu chráněném zabezpečeném lokálním serveru a heslem chráněné databázi. Měřítka používaná k posouzení účinnosti aplikace pro sebemonitorování chování jsou vlastní hlášení o měření glykémie, injekční aplikaci inzulinu, dietě a fyzickém cvičení denně připisovaném. Výsledným měřítkem bude pohoda, úzkost související s cukrovkou a sebeobslužné chování.

Analýza dat pro kvalitativní data:

Rozhovory a workshop budou přepsány a zvukový záznam bude smazán. Pro workshop bude použita rámcová analýza. Pro rozhovory bude použita interpretační fenomenologická analýza. Je tomu tak proto, že tyto typy analýz leží ve fenomenologické škole myšlení a pokoušejí se pochopit přesvědčení a postoje k tématu. Proto je třeba přijmout realistický přístup, který předpokládá, že účastníci hlásí pravdu ve své zkušenosti. V rámci realistického rámce je přijat induktivní přístup, aby se zajistilo, že interpretace budou založeny na datech. Umožňuje vytvářet témata prostřednictvím výzkumných otázek, ale také z narativů poskytnutých účastníky. Rámcová analýza si klade za cíl hlásit vzory v datech pomocí systematického způsobu interpretace informací. Metoda využívá matici, která mísí empirické zkoumání v kreativní studii. Rámcová analýza se ukázala jako užitečná při analýze ohniskových skupin. Vytvořená témata určí změny, které je třeba provést pro intervenční fázi studie. Interpretační fenomenologická analýza je užitečnou analýzou pro individuální rozhovory, protože vytváří hloubkovou analýzu zkušeností člověka.

Analýza dat pro kvantitativní data:

Pokud jsou data normálně distribuována, bude provedena jednoduchá t-testová analýza nebo Wilcoxonův znak, pokud data nejsou normálně distribuována.