子宫恶性肿瘤的 MRI 和代谢组学生物标志物 (EMCAMRS)
多参数磁共振成像和代谢组学方法研究子宫恶性肿瘤的生物标志物
研究概览
地位
条件
详细说明
在该项目的第一年部分,研究人员旨在确定正常子宫内膜和癌组织之间的差异。 将对 30 名符合条件的手术候选人进行标准常规 MR 研究加上 MRS、弥散加权成像和 CEST 序列进行治疗前临床评估。将在手术过程中收集癌组织中的代谢物并使用高分辨率 MRS 进行分析,并与对照组进行比较。 这部分的主要终点是确定正常受试者和癌症受试者之间不同的成像和代谢组学特征。 在第 2 年,研究人员将继续积累病例数,以评估高级 MR 成像和代谢组学生物标志物在预测 T 分期和肌层受累方面的诊断准确性。 到第 3 年末,研究者将收集 150 例患者,其中约 20 例有宫颈浸润,20 例有淋巴结转移,以回答这种方法如何预测宫颈间质受累、淋巴结和远处转移。
该项目的临床重要性是回答最相关的问题,即预测子宫肌层、子宫颈和淋巴结的肿瘤受累情况。 这对于理解 MR 和 18-F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose fluorodeoxyglucose (FDG) /PET 确定的变化的背景机制非常重要,以便开发新的成像生物标志物或治疗靶点。 分子成像和代谢组学是互补的,并且有相似之处:(1)代表整个生命系统信息的综合数据(2)反映生物系统复杂性的信息丰富的数据(3)便于纵向观察。 代谢组学数据提供了更多关于生物化学的细节,而成像数据提供了更多的空间定位细节。 成像和代谢组学方法的结合将是开发子宫恶性肿瘤生物标志物的理想工具。 通过完成该项目,研究人员预计将建立最重要的代谢生物标志物,并有可能作为功能性工具来指导子宫恶性肿瘤患者的治疗。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Taoyuan
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Guishan、Taoyuan、台湾、333
- Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 女性20~80岁。
- 临床诊断或怀疑患有子宫恶性肿瘤。
- 能够理解并提供签署的知情同意书。
- 愿意接受标准的手术治疗。
排除标准:
- 禁忌磁共振研究:心脏起搏器或人工耳蜗植入。
- 骨盆大手术、全髋关节置换术或骨盆磁性物质植入后的状态。
- 重大全身性疾病,如肾功能衰竭、心力衰竭、中风、急性心肌梗塞/不稳定型心绞痛、控制不佳的糖尿病、控制不佳的高血压。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 中度至重度痴呆。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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正常子宫内膜
将收集包含具有正常子宫内膜组织的手术候选者的对照组(n=30)用于比较。
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子宫内膜癌/子宫癌
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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