자궁 악성종양에 대한 MRI 및 대사체학 바이오마커 (EMCAMRS)
자궁 악성종양에 대한 바이오마커 연구를 위한 다변수 자기공명 영상 및 대사체학 접근법
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 프로젝트의 1년차 부분에서 연구자들은 정상 자궁내막과 암 조직의 차이점을 식별하는 것을 목표로 합니다. 표준 기존 MR 연구와 MRS, 확산 강조 영상 및 CEST 시퀀스는 치료 전 임상 평가를 위해 30명의 적격 수술 후보에 대해 수행됩니다. 암 조직의 대사산물은 수술 중에 수집되어 고해상도 MRS를 사용하여 분석되고 대조군과 비교됩니다. 이 부분의 1차 종점은 정상인과 암 환자 사이의 다양한 영상 및 대사 프로파일을 식별하는 것입니다. 2차년도에는 T 병기 및 자궁근층 침범 예측에 있어 첨단 MR 영상 및 대사체학 바이오마커의 진단 정확도를 평가하기 위해 사례 수를 계속 축적할 예정입니다. 3년차 말까지 연구자들은 이 접근법이 자궁경부 간질 침범, 결절 및 원격 전이를 예측하는 방법에 답하기 위해 약 20건의 자궁경부 침범 사례와 20건의 결절 전이 사례로 150명의 환자를 수집할 것입니다.
이 프로젝트의 임상적 중요성은 가장 관련성이 높은 질문, 즉 자궁근층, 자궁경부 및 림프절의 종양 관련 예측에 답하는 것입니다. 이는 새로운 이미징 바이오마커 또는 치료 표적을 개발하기 위해 MR 및 18-F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose FDG(fluorodeoxyglucose) /PET에 의해 확인된 변화의 배경 메커니즘을 이해하는 데 중요합니다. 분자 이미징과 대사체학은 모두 보완적이며 유사점을 공유합니다. (1) 생물 시스템 전체의 정보를 나타내는 포괄적인 데이터 (2) 생물학적 시스템의 복잡성을 반영하는 정보가 풍부한 데이터 (3) 종단 관찰이 용이합니다. Metabolomics 데이터는 생화학에 대한 자세한 정보를 제공하는 반면 이미징 데이터는 더 많은 공간 위치 정보를 제공합니다. 이미징과 대사체학 접근법의 조합은 자궁 악성종양에 대한 바이오마커를 개발하는 이상적인 도구가 될 것입니다. 이 프로젝트가 완료되면 연구자들은 가장 중요한 대사 바이오마커가 확립되고 잠재적으로 자궁 악성 종양 환자의 치료를 안내하는 기능적 도구 역할을 할 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Taoyuan
-
Guishan, Taoyuan, 대만, 333
- Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성 20~80세.
- 임상적으로 자궁 악성종양으로 진단되거나 의심되는 자.
- 서명된 동의서를 이해하고 제공할 수 있습니다.
- 표준 수술 치료를 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 자기 공명 연구에 대한 금기: 심장 박동기 또는 달팽이관 이식.
- 주요 골반 수술, 고관절 전치환술 또는 골반 내 자성체 이식 후 상태.
- 신부전, 심부전, 뇌졸중, 급성 심근 경색/불안정 협심증, 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병, 잘 조절되지 않는 고혈압과 같은 중요한 주요 전신 질환.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
- 중등도에서 중증의 치매.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
정상 자궁내막
정상적인 자궁내막 조직을 가진 수술 후보자로 구성된 대조군(n=30)을 비교를 위해 수집합니다.
|
|
자궁내막/자궁암
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .