Biomarkery MRI i metabolomiki dla nowotworów złośliwych macicy (EMCAMRS)
Wieloparametryczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego i metody metabolomiczne do badania biomarkerów nowotworów złośliwych macicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W pierwszej części tego projektu badacze dążą do zidentyfikowania różnic między prawidłowym endometrium a tkanką nowotworową. Standardowe konwencjonalne badanie MR plus MRS, obrazowanie ważone dyfuzją i sekwencje CEST zostaną przeprowadzone na 30 kwalifikujących się kandydatach do zabiegu chirurgicznego w celu oceny klinicznej przed leczeniem. Metabolity w tkance nowotworowej zostaną zebrane podczas operacji i przeanalizowane przy użyciu MRS o wysokiej rozdzielczości i porównane z grupą kontrolną. Pierwszorzędowym punktem końcowym tej części jest identyfikacja różnych profili obrazowania i metabolomicznych między osobami zdrowymi i chorymi na raka. W drugim roku badacze będą nadal gromadzić liczbę przypadków, aby ocenić dokładność diagnostyczną zaawansowanego obrazowania MR i biomarkerów metabolomicznych w przewidywaniu stopnia zaawansowania T i zajęcia mięśniówki macicy. Do końca trzeciego roku badacze zbiorą 150 pacjentów, w tym około 20 przypadków z inwazją szyjki macicy i 20 przypadków z przerzutami do węzłów chłonnych, aby odpowiedzieć na pytanie, w jaki sposób to podejście przewiduje zajęcie podścieliska szyjki macicy, przerzuty do węzłów chłonnych i odległe.
Kliniczne znaczenie tego projektu polega na udzieleniu odpowiedzi na najważniejsze pytania, tj. przewidywaniu zajęcia guza mięśniówki macicy, szyjki macicy i węzłów chłonnych. Będzie to ważne dla zrozumienia podstawowego mechanizmu zmian zidentyfikowanych przez MR i 18-F-2-fluoro-2-dezoksy-D-glukozę, fluorodeoksyglukozę (FDG)/PET, w celu opracowania nowych biomarkerów obrazowania lub celów terapeutycznych. Zarówno obrazowanie molekularne, jak i metabolomika są komplementarne i mają wspólne podobieństwa: (1) Kompleksowe dane reprezentujące informacje o żywym systemie jako całości (2) bogate w informacje dane, które odzwierciedlają złożoność systemu biologicznego (3) łatwość obserwacji podłużnej. Dane metabolomiczne dostarczają więcej szczegółów biochemicznych, podczas gdy dane obrazowe dostarczają więcej szczegółów dotyczących lokalizacji przestrzennej. Połączenie podejścia obrazowania i metabolomiki byłoby idealnym narzędziem do opracowania biomarkerów nowotworów złośliwych macicy. Naukowcy spodziewają się, że po zakończeniu tego projektu zostaną ustalone najważniejsze biomarkery metaboliczne, które potencjalnie będą służyć jako funkcjonalne narzędzia do kierowania terapią pacjentki z nowotworem macicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taoyuan
-
Guishan, Taoyuan, Tajwan, 333
- Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku 20 ~ 80 lat.
- Klinicznie zdiagnozowany lub podejrzewany o złośliwy nowotwór macicy.
- Potrafi zrozumieć i udzielić podpisanej świadomej zgody.
- Chęć poddania się standardowemu leczeniu chirurgicznemu.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazane do badania rezonansem magnetycznym: rozrusznik serca lub implant ślimakowy.
- Stan po poważnej operacji miednicy, całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub wszczepieniu substancji magnetycznej w miednicy.
- Poważna poważna choroba ogólnoustrojowa, taka jak niewydolność nerek, niewydolność serca, udar, ostry zawał mięśnia sercowego/niestabilna dławica piersiowa, źle kontrolowana cukrzyca, źle kontrolowane nadciśnienie.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Umiarkowana do ciężkiej demencja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalne endometrium
Do porównania zostanie zebrana grupa kontrolna (n=30) obejmująca kandydatki do zabiegu chirurgicznego z prawidłową tkanką endometrium.
|
|
Rak endometrium/macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 103-7316A3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .