Biomarcadores de ressonância magnética e metabolômica para malignidade uterina (EMCAMRS)
Abordagens de ressonância magnética multiparamétrica e metabolômica para estudar biomarcadores para malignidade uterina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na parte do 1º ano deste projeto, os investigadores pretendem identificar as diferenças entre o endométrio normal e o tecido canceroso. Estudo de RM convencional padrão mais MRS, imagem ponderada em difusão e sequências CEST serão realizados em 30 candidatos cirúrgicos elegíveis para avaliação clínica pré-tratamento. Os metabólitos no tecido canceroso serão coletados durante a operação e analisados usando MRS de alta resolução e comparados com o grupo controle. O objetivo primário desta parte é identificar diferentes perfis metabolômicos e de imagem entre indivíduos normais e com câncer. No 2º ano, os investigadores continuarão a acumular o número de casos, a fim de avaliar a precisão diagnóstica da ressonância magnética avançada e biomarcador metabolômico, na previsão do estadiamento T e envolvimento miometrial. Até ao final do 3º ano, os investigadores irão recolher 150 doentes, com aproximadamente 20 casos com invasão cervical e 20 casos com metástase nodal, de forma a responder como esta abordagem prediz o envolvimento do estroma cervical, nodal e metástase à distância.
A importância clínica deste projeto é responder às questões mais relevantes, ou seja, prever o envolvimento tumoral do miométrio, colo do útero e gânglios linfáticos. Isso será importante para entender o mecanismo de fundo das alterações identificadas por MR e 18-F-2-fluoro-2-desoxi-D-glicose fluorodesoxiglicose (FDG) /PET, a fim de desenvolver novos biomarcadores de imagem ou alvos terapêuticos. Tanto a imagem molecular quanto a metabolômica são complementares e compartilham semelhanças: (1) dados abrangentes que representam as informações do sistema vivo como um todo (2) dados ricos em informações que refletem a complexidade do sistema biológico (3) facilidade para observação longitudinal. Os dados metabolômicos fornecem mais detalhes sobre bioquímica, enquanto os dados de imagem fornecem mais detalhes de localização espacial. Uma combinação de abordagem de imagem e metabolômica seria uma ferramenta ideal para desenvolver biomarcadores para malignidade uterina. Ao concluir este projeto, os pesquisadores esperam que os biomarcadores metabólicos mais importantes sejam estabelecidos e, potencialmente, sirvam como ferramentas funcionais para orientar a terapia para pacientes com malignidade uterina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan
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Guishan, Taoyuan, Taiwan, 333
- Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher de 20 a 80 anos.
- Clinicamente diagnosticada ou suspeita de malignidade uterina.
- Capaz de compreender e fornecer consentimento informado assinado.
- Disposto a receber tratamento cirúrgico padrão.
Critério de exclusão:
- Contra-indicado ao estudo de ressonância magnética: marca-passo cardíaco ou implante coclear.
- Status após grande cirurgia pélvica, substituição total do quadril ou implantação de substância magnética na pelve.
- Doença sistêmica importante significativa, como insuficiência renal, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, infarto agudo do miocárdio/angina instável, diabetes mellitus mal controlado, hipertensão mal controlada.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Demência moderada a grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Endométrio normal
Grupo controle (n=30) composto por candidatas cirúrgicas com tecido endometrial normal será coletado para comparação.
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Câncer de endométrio/uterino
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevida geral
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 103-7316A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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