Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI ja Metabolomian biomarkkerit kohdun pahanlaatuisuuteen (EMCAMRS)

maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Gigin Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Moniparametrinen magneettikuvaus ja aineenvaihduntamenetelmät kohdun pahanlaatuisten kasvainten biomarkkerien tutkimiseen

Tämän projektin tavoitteet ovat: (1) Perustaa tutkimusalusta moniparametrisen kuvantamisen ja aineenvaihduntatietojen integroimiseksi kohdun maligniteettiin. (2) Tunnista mahdolliset korvikebiomarkkerit kohdun limakalvosyövän varhaisessa diagnosoinnissa käyttämällä moniparametrista magneettikuvausta ja metabolomiikan lähestymistapaa. (3) Kehittää korvaavia biomarkkereita kohdun pahanlaatuisille kasvaimille myometriumin, kohdunkaulan ja imusolmukkeiden kasvaimen osallisuuden havaitsemiseksi. Tutkijat ehdottavat kolmivuotista tutkimusprojektia, jossa kerätään tietoja 150:ltä 20–80-vuotiaalta naispotilaalta, joilla on kliinisesti diagnosoitu tai joilla epäillään olevan kohdun pahanlaatuisuus. Mukaan otetaan lisäkontrolliryhmä, johon kuuluu 30 potilasta, joilla on normaali endometriumin kudos. Käytössä on vankka magneettiresonanssi (MR) -kuvaustekniikka, mukaan lukien MR-spektroskopia (MRS), diffuusiopainotettu kuvantaminen ja kemiallisen vaihdon saturaatiosiirto (CEST) -kuvaus. Biologiset näytteet (kudos, veri, virtsa) analysoidaan yksityiskohtaisella metabolomiikkamenetelmällä (korkean resoluution MRS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin ensimmäisen vuoden osassa tutkijat pyrkivät tunnistamaan erot normaalin endometriumin ja syöpäkudoksen välillä. Tavanomainen perinteinen MR-tutkimus sekä MRS-, diffuusiopainotettu kuvantaminen ja CEST-sekvenssit suoritetaan 30:lle kelvolliselle kirurgiselle ehdokkaalle hoitoa edeltävää kliinistä arviointia varten. Syöpäkudoksen aineenvaihdunta kerätään leikkauksen aikana ja analysoidaan korkearesoluutioisella MRS-menetelmällä ja verrataan kontrolliryhmään. Tämän osan ensisijainen päätepiste on tunnistaa erilaiset kuvantamis- ja metabolomiprofiilit normaalien ja syöpäpotilaiden välillä. Toisena vuonna tutkijat jatkavat tapausnumeroiden keräämistä arvioidakseen edistyneen MR-kuvauksen ja metabolomiikan biomarkkerin diagnostista tarkkuutta T-vaiheen ja myometriumin osallistumisen ennustamiseksi. Kolmannen vuoden loppuun mennessä tutkijat keräävät 150 potilasta, joista noin 20 tapausta, joissa on kohdunkaulan invaasiota ja 20 tapausta, joissa on solmukudosta, vastatakseen siihen, kuinka tämä lähestymistapa ennustaa kohdunkaulan stroomaa, solmukudos- ja etäpesäkkeitä.

Tämän projektin kliininen merkitys on vastata tärkeimpiin kysymyksiin, eli myometriumin, kohdunkaulan ja imusolmukkeiden kasvaimen osallistumisen ennustamiseen. Tämä on tärkeää MR:n ja 18-F-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosin fluorodeoksiglukoosin (FDG) /PET:n tunnistamien muutosten taustamekanismin ymmärtämiseksi, jotta voidaan kehittää uusia kuvantamisbiomarkkereita tai terapeuttisia kohteita. Sekä molekyylikuvaus että metabolomiikka ovat toisiaan täydentäviä, ja niillä on yhtäläisyyksiä: (1) Kattava tieto, joka edustaa elävän järjestelmän informaatiota kokonaisuutena (2) runsaasti tietoa, joka heijastaa biologisen järjestelmän monimutkaisuutta (3) helpottaa pitkittäistä havainnointia. Aineenvaihduntatiedot tarjoavat enemmän yksityiskohtia biokemiasta, kun taas kuvantamistiedot tarjoavat enemmän spatiaalisia lokalisointitietoja. Kuvantamisen ja metabolomiikan yhdistelmä olisi ihanteellinen työkalu kohdun pahanlaatuisten kasvainten biomarkkerien kehittämiseen. Tämän projektin loppuun mennessä tutkijat odottavat, että tärkeimmät aineenvaihdunnan biomarkkerit muodostuvat, ja ne voivat mahdollisesti toimia toiminnallisina työkaluina kohdun pahanlaatuisten kasvainten hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Taoyuan
      • Guishan, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat korkea-asteen lähetekeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen 20-80v.
  • Kliinisesti diagnosoitu tai epäilty kohdun pahanlaatuisuus.
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Haluan saada tavallista leikkaushoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheinen magneettiresonanssitutkimukselle: sydämentahdistin tai sisäkorvaistutus.
  • Tila suuren lantion leikkauksen, lonkkaproteesin tai lantion magneettisen aineen implantoinnin jälkeen.
  • Merkittävä vakava systeeminen sairaus, kuten munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, akuutti sydäninfarkti/epästabiili angina pectoris, huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus, huonosti hallittu verenpaine.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Keskivaikea tai vaikea dementia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Normaali endometrium
Vertailua varten kerätään verrokkiryhmä (n = 30), joka koostuu kirurgisista ehdokkaista, joilla on normaali endometriumin kudos.
Endometriumin/kohdun syöpä
  1. 1. vuosi: 50 soveltuvaa endometriumin syövän kirurgista ehdokasta, ennen leikkausta kuvantaminen ja leikkauksen aikana kerätyt biologiset näytteet.
  2. 2. vuosi: Ilmoittaudu vielä 50 kirurgista ehdokasta ja täytä tiedot kliinisestä MRS-/diffuusiopainotteisesta kuvantamisesta ja kudosten korkearesoluutioisesta MRS:stä. Yhdessä ensimmäisen vuoden 50 syöpäpotilaan kanssa analysoitavissa on yhteensä 100 syöpäpotilasta.
  3. 3. vuosi: Kerää riittävästi positiivisia tapahtumia, joihin liittyy myometriumia (n=30), kohdunkaulan stroomainvaasiota (n=10) ja solmukudoksen etäpesäkkeitä (n=10). Yhdessä ensimmäisen ja toisen vuoden 100 syöpäpotilaan kanssa analysoitavissa on yhteensä 150 syöpäpotilasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa