MRI y biomarcadores metabolómicos para malignidad uterina (EMCAMRS)
Enfoques de resonancia magnética multiparamétrica y metabolómica para estudiar biomarcadores de malignidad uterina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la parte del primer año de este proyecto, los investigadores pretenden identificar las diferencias entre el endometrio normal y el tejido canceroso. Se llevará a cabo un estudio de RM convencional estándar más MRS, imágenes ponderadas por difusión y secuencias CEST en 30 candidatos quirúrgicos elegibles para la evaluación clínica previa al tratamiento. Los metabolitos en el tejido canceroso se recolectarán durante la operación y se analizarán utilizando MRS de alta resolución y se compararán con el grupo de control. El criterio principal de valoración de esta parte es identificar diferentes perfiles metabolómicos y de imagen entre sujetos normales y con cáncer. En el segundo año, los investigadores continuarán acumulando el número de casos para evaluar la precisión diagnóstica de la RM avanzada y el biomarcador metabolómico, en la predicción de la estadificación T y la afectación del miometrio. Al final del tercer año, los investigadores recolectarán 150 pacientes, con aproximadamente 20 casos con invasión cervical y 20 casos con metástasis ganglionar, para responder cómo este enfoque predice la afectación del estroma cervical, la metástasis ganglionar y a distancia.
La importancia clínica de este proyecto es responder a las preguntas más relevantes, es decir, la predicción de la afectación tumoral del miometrio, el cuello uterino y los ganglios linfáticos. Esto será importante para comprender el mecanismo de fondo de los cambios identificados por MR y 18-F-2-fluoro-2-desoxi-D-glucosa fluorodesoxiglucosa (FDG)/PET, con el fin de desarrollar nuevos biomarcadores de imágenes o dianas terapéuticas. Tanto la imagenología molecular como la metabolómica son complementarias y comparten similitudes: (1) datos integrales que representan la información del sistema vivo en su conjunto (2) datos ricos en información que reflejan la complejidad del sistema biológico (3) facilidad para la observación longitudinal. Los datos de metabolómica proporcionan más detalles sobre bioquímica, mientras que los datos de imágenes proporcionan más detalles de localización espacial. Una combinación de enfoque de imágenes y metabolómica sería una herramienta ideal para desarrollar biomarcadores para la malignidad uterina. Al completar este proyecto, los investigadores esperan que se establezcan los biomarcadores metabólicos más importantes y que sirvan potencialmente como herramientas funcionales para guiar la terapia para pacientes con cáncer uterino.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan
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Guishan, Taoyuan, Taiwán, 333
- Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer 20 ~ 80 años.
- Clínicamente diagnosticada o sospechada de tener malignidad uterina.
- Capaz de comprender y proporcionar un consentimiento informado firmado.
- Dispuesto a recibir tratamiento quirúrgico estándar.
Criterio de exclusión:
- Contraindicado estudio de resonancia magnética: marcapasos cardíaco o implante coclear.
- Estado posterior a cirugía pélvica mayor, reemplazo total de cadera o implante de sustancia magnética en la pelvis.
- Enfermedad sistémica importante importante, como insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, infarto agudo de miocardio/angina inestable, diabetes mellitus mal controlada, hipertensión mal controlada.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Demencia moderada a severa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Endometrio normal
Se recopilará un grupo de control (n=30) compuesto por candidatas quirúrgicas con tejido endometrial normal para comparar.
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Cáncer de endometrio/útero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 103-7316A3
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