评估 UCB4940 在银屑病患者中的安全性、药代动力学和药效学的研究

纳入标准：

• 受试者是男性或女性，筛选时年龄≥ 18 岁至 ≤ 70 岁。 女性受试者必须是绝经后（至少 1 年）、永久绝育，或者如果有生育能力，必须愿意使用至少 2 种有效的避孕方法，包括研究期间的屏障方法。 有效的避孕方法是节育方法，如果持续和正确使用，失败率较低，例如植入物、注射剂、口服避孕药、释放孕激素的宫内节育系统或 TCu 380A 宫内节育器、完全禁欲或输精管切除术伙伴。 有生育潜力伴侣的男性受试者在性活跃时必须愿意使用安全套。 男性和女性受试者都必须在服用研究药物后 20 周内使用上述避孕措施（预期 5 个半衰期）
• 受试者已确诊轻度至中度斑块型银屑病至少 6 个月，累及体表面积 (BSA) ≤ 5%（不包括头皮）
• 受试者在筛选时的体重指数≤ 35 kg/m^2
• 受试者在适合活检的部位有至少 2 个银屑病皮损和至少 1 个斑块

排除标准：

• 怀孕或计划在研究期间怀孕，或哺乳期或有生育潜力的性活跃且未使用医学上可接受的节育方法的女性受试者
• 受试者在筛选前 4 周内接受过全身性非生物性银屑病治疗（甲氨蝶呤 [MTX]、类固醇、环磷酰胺）或补骨脂素加紫外线 A (PUVA)/紫外线 A (UVA) 光疗
• 受试者在研究前 12 个月内接受过生物制剂治疗
• 受试者在筛选前 6 周内接受了减毒活疫苗接种或打算在研究过程中接种此类疫苗
• 在施用 IMP 之前，受试者在 90 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受过任何研究药物或实验程序
• 受试者在研究期间需要用非甾体类抗炎药治疗。 扑热息痛将被允许用作解热剂和/或镇痛剂
• 受试者在施用 IMP 前 6 周内患有活动性感染（例如，败血症、肺炎、脓肿）或患有严重感染（导致住院或需要肠胃外抗生素治疗）。 如有疑问，研究者应与 UCB 研究医师协商
• 受试者在筛选时有结核病 (TB) 检测呈阳性的病史或可能存在结核病或潜伏性结核病感染的证据，但不能归因于先前的卡介苗接种

• 受试者有肾脏或肝脏损害，定义为：

  • 对于女性，血清肌酐水平≥125μmol/L；对于男性，≥ 135 μmol/L，或
  • ALT 和天冬氨酸氨基转移酶 ≥ 2x ULN，或
  • 碱性磷酸酶和胆红素 > 1.5x ULN（如果胆红素被分馏且直接胆红素 < 35%，则分离的胆红素 > 1.5x ULN 是可以接受的
• 受试者在筛选后 5 年内患有活动性肿瘤疾病或有肿瘤疾病史（皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或原位癌除外，这些癌已通过护理标准得到明确治疗）