在健康生活中心对慢性疼痛患者进行健康促进干预的效果
2019年1月21日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
在健康生活中心对慢性疼痛患者进行健康促进干预的效果和经验 - 一项开放、务实、随机对照试验和嵌套定性研究
该研究的主要目的是检验这样一个假设，即在健康生活中心进行的基于群体的健康促进干预以及患者教育和实践练习可以增加慢性疼痛患者的积极性。
由于许多人患有慢性疼痛，以自我管理和应对为重点的干预措施已提上初级保健的议程。
本研究将调查市政当局的健康生活中心是否适合针对慢性疼痛患者进行干预。
将在一项随机临床试验中研究在健康促进和致健康框架中开发的干预措施的短期和长期影响。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，如果自我管理干预措施是在关注参与者优势的健康促进框架内开发的，那么会对患者的积极性产生有益影响，从而对自我管理行为产生有益影响。
然而，对于哪些干预措施可以改善慢性疼痛患者的积极性，目前还缺乏了解。
为了可持续，应该使用尽可能少的资源来提供此类干预措施以产生效果。
这样做的一种方法是在初级保健而不是在医院进行干预。
健康生活中心的位置非常适合提供这些干预措施。
这一点尤其正确，因为他们的任务是专注于促进健康，但也因为他们被设置为提供低水平的干预措施，这意味着每个人都应该很容易获得他们的服务。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trondheim、挪威
- Trondheim Kommune, Friskliv og mestring
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疼痛 3 个月或更长时间
- 能够参加一小时的体育活动
排除标准：
- 挪威语不流利
- 活动性恶性疾病引起的慢性疼痛
- 严重的心理健康疾病
- 药物滥用问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者教育中的健康促进
基于认知行为理论和心理运动物理疗法，特隆赫姆市健康生活中心开发了自我管理患者教育。
该干预措施是在健康促进框架内开发的，该框架侧重于健康发生，旨在提高参与者激活自身资源以改变健康行为的能力。
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自我管理患者教育每周一次，持续 6 周。
每节课都包括与疼痛相关的理论、小组讨论和侧重于姿势和放松的体育锻炼。
除了心理运动物理疗法外，还接受过健康促进和行为改变教育的讲师。
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有源比较器：团体体育活动
在教练的带领下，每周进行一次为期 6 周的体育锻炼，形式为步行和简单的户外力量锻炼。 .
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在教练的带领下，每周进行一次为期 6 周的体育锻炼，形式为步行和简单的户外力量锻炼。
每个会话有一个小时的持续时间。
教练接受过体育锻炼方面的教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者激活措施 (PAM) - 13 项
大体时间：1年
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基线和干预后 3-6-12 个月的自我报告问卷。
PAM-13 是一个间隔级别的单维测量问卷，具有四点量表和一个额外的不适用选项，给出 13-52 的原始分数，该分数被校准为 0（较少激活）到 100 之间的总分（最活跃）。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 SOC-13 问卷的一致性感 (SOC)
大体时间：1年
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自我报告问卷，SOC-13，在基线和干预后 3-6-12 个月。
问卷由 13 个项目组成，有 7 个选项，每个选项的评分范围为 1 到 7，总分为 13 到 91。
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1年
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 上的心理困扰
大体时间：1年
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自我报告问卷、基线时的医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 以及干预后 3-6-12 个月。
问卷由 14 个项目组成，分别对焦虑和抑郁进行评分。
该仪器的总范围从 0（最好）到 42（最差）。
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1年
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简短疼痛问卷中的疼痛严重程度
大体时间：1年
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通过简要疼痛清单 (BPI) 工具中的 4 个问题测量自我报告的疼痛严重程度。
BPI 中的所有项目都使用 0 到 10 的数字评分量表进行评分。在基线和干预后 3-6-12 个月进行测量。
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1年
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简要疼痛问卷中的疼痛干扰
大体时间：1年
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通过简要疼痛清单 (BPI) 工具中的 7 个问题测量自我报告的疼痛干扰。
BPI 中的所有项目都使用 0 到 10 的数字评分量表进行评分。在基线和干预后 3-6-12 个月进行测量。
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1年
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视觉模拟量表 100-mm 的疼痛强度
大体时间：1年
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在基线时和干预后 3-6-12 个月内使用单项 100 毫米视觉模拟量表自我报告疼痛经历。
定位点是“无痛”（0）和“无法忍受的疼痛”（100）。
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1年
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EuroQoL (EQ-5D-5L) 仪器的生活质量
大体时间：1年
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使用 EQ-5 维度仪器自我报告。
在基线和干预后 3-6-12 个月测量。
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1年
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视觉模拟自评量表 100-mm 的幸福感
大体时间：1年
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在基线时和干预后 3-6-12 个月，通过亚利桑那综合结果量表 (AIOS) 测量自我报告的幸福感。
这是一个 100 毫米长的单项视觉模拟自评量表，其后是反映上个月幸福感的说明。
锚定点是“你去过的最糟糕的地方”（0）和“你去过的最好的地方”（100）。
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1年
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根据疼痛自我效能问卷 (PSEQ) 的疼痛相关自我效能
大体时间：1年
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在基线和干预后 3-6-12 个月使用疼痛自我效能问卷 (PSEQ) 工具自我报告疼痛自我效能。
该问卷由 10 个项目组成，评分范围为 0 到 60，分数越高表明自我效能信念越强。
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1年
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30 秒椅子到站立测试的身体能力。
大体时间：1年
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30 秒椅子站立测试 (30CST) 在基线和干预后 3-6-12 个月进行。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kjersti Grønning, phd、Norwegian University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nost TH, Steinsbekk A, Bratas O, Gronning K. Expectations, effect and experiences of an easily accessible self-management intervention for people with chronic pain: study protocol for a randomised controlled trial with embedded qualitative study. Trials. 2016 Jul 18;17(1):325. doi: 10.1186/s13063-016-1462-6.
- Nost TH, Steinsbekk A, Bratas O, Gronning K. Short-term effect of a chronic pain self-management intervention delivered by an easily accessible primary healthcare service: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Dec 9;8(12):e023017. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023017.
- Nost TH, Steinsbekk A, Bratas O, Gronning K. Twelve-month effect of chronic pain self-management intervention delivered in an easily accessible primary healthcare service - a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2018 Dec 29;18(1):1012. doi: 10.1186/s12913-018-3843-x.
- Nost TH, Steinsbekk A, Riseth L, Bratas O, Gronning K. Expectations towards participation in easily accessible pain management interventions: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2017 Nov 10;17(1):712. doi: 10.1186/s12913-017-2668-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月4日
研究完成 (实际的)
2017年12月4日
研究注册日期
首次提交
2015年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月21日
首次发布 (估计)
2015年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月21日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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