Terveyttä edistävän toimenpiteen vaikutus kroonista kipua sairastaville ihmisille terveellisen elämän keskuksessa
maanantai 21. tammikuuta 2019 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Terveyden edistämisen vaikutukset ja kokemukset kroonisesta kivusta kärsiville ihmisille terveellisen elämän keskuksessa - avoin, käytännöllinen, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu sisäkkäisen kvalitatiivisen tutkimuksen kanssa
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, että ryhmälähtöinen terveyden edistämisinterventio potilaskoulutuksen ja Terveellisen elämän keskuksessa toteutettavilla käytännön harjoituksilla lisää potilaiden aktivoitumista kroonisesta kivusta kärsivillä.
Monien kroonista kipua kärsivien ihmisten vuoksi perusterveydenhuollossa on esillä itsehoitoon ja selviytymiseen keskittyvät interventiot.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko kunnan Terveellisen elämän keskus sopiva paikka kroonisesta kivusta kärsiville suunnatuille toimenpiteille.
Terveyttä edistävässä ja salutogeenisessa viitekehyksessä kehitetyn intervention lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutuksia tutkitaan satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että jos itsejohtamisen interventioita kehitetään osallistujien vahvuuksiin keskittyvän terveyden edistämisen viitekehyksessä, sillä on myönteinen vaikutus potilaan aktivaatioon ja siten itsejohtamiskäyttäytymiseen.
Siitä huolimatta, mitkä interventiot parantavat kroonista kipua kärsivien potilaiden aktivoitumista, ei ole tietoa.
Jotta tällaiset toimet olisivat kestäviä, ne tulisi toteuttaa käyttämällä mahdollisimman vähän resursseja, joita tarvitaan vaikutuksen saavuttamiseksi.
Yksi tapa tehdä niin on antaa interventio perusterveydenhuollossa sairaaloiden sijaan.
Terveellisen elämän keskus sijaitsee ihanteellisella paikalla näiden toimenpiteiden toteuttamiseksi.
Tämä johtuu erityisesti heidän tehtävästään keskittyä terveyden edistämiseen, mutta myös siksi, että ne on perustettu toimittamaan matalan tason interventioita, mikä tarkoittaa, että kaikkien pitäisi olla helppo päästä heidän palveluihinsa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Trondheim Kommune, Friskliv og mestring
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kipua 3 kuukautta tai kauemmin
- voi osallistua tunnin liikuntaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei puhu sujuvasti norjaa
- krooninen kipu, joka johtuu aktiivisesta pahanlaatuisesta sairaudesta
- vakava mielenterveyssairaus
- päihteiden väärinkäyttöongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyden edistäminen potilaskoulutuksessa
Itseohjautuva potilaskoulutus on kehitetty Trondheimin kunnassa Terveellisen elämän keskuksessa kognitiivisen käyttäytymisteorian ja psykomotorisen fysioterapian pohjalta.
Interventio on kehitetty terveyteen keskittyvässä terveyden edistämisen viitekehyksessä, jonka tavoitteena on parantaa osallistujien kykyä aktivoida omia resurssejaan terveyskäyttäytymisen muutoksiin.
|
Itsehoitopotilaskoulutusta ryhmissä kerran viikossa 6 viikon ajan.
Jokainen istunto sisältää kipuun liittyvää teoriaa, ryhmäkeskusteluja ja fyysisiä harjoituksia, joissa keskitytään ryhtiin ja rentoutumiseen.
Ohjaajat, joilla on psykomotorisen fysioterapian lisäksi terveyden edistämisen ja käyttäytymisen muutoksen koulutus.
|
|
Active Comparator: Fyysistä toimintaa ryhmissä
Liikuntaa kerran viikossa 6 viikon ajan kävelynä ja yksinkertaisina voimaharjoituksina ulkona ohjaajan johtamissa ryhmissä. .
|
Liikuntaa kerran viikossa 6 viikon ajan kävelynä ja yksinkertaisina voimaharjoituksina ulkona ohjaajan johtamissa ryhmissä.
Jokaisen istunnon kesto on yksi tunti.
Ohjaajalla on liikuntakoulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Activation Measure (PAM) - 13 kohdetta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itseraportoitu kyselylomake lähtötilanteessa ja 3-6-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
PAM-13 on intervallitason, yksiulotteinen mittakyselylomake, jossa on neljän pisteen asteikko ja lisävaihtoehto, joka ei sovelleta. Raakapistemääräksi saadaan 13-52, joka kalibroidaan kokonaispistemääräksi välillä 0 (vähemmän aktivoitu) - 100 (aktiivisin).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sense of Coherence (SOC) SOC-13 kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itseraportoitu kyselylomake, SOC-13, lähtötilanteessa ja 3-6-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kyselylomakkeessa on 13 kohtaa, joissa on seitsemän vastausvaihtoehtoa. Jokaisen pistemäärä on 1-7, jolloin kokonaispistemäärä on 13-91.
|
1 vuosi
|
|
Psykologinen ahdistus sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itseraportoitu kyselylomake, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) lähtötilanteessa ja 3-6-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kyselylomake koostuu 14 kohdasta, jotka antavat erillisen pistemäärän ahdistuneisuudesta ja masennuksesta.
Laitteen kokonaisalue on 0 (paras) - 42 (huonoin).
|
1 vuosi
|
|
Kivun vaikeusaste lyhyessä kipukyselyssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itse ilmoittama kivun vaikeusaste mitattuna 4 kysymyksellä Brief Pain Inventory (BPI) -instrumentissa.
Kaikki BPI:n kohteet pisteytetään käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa 0-10. Mitattu lähtötilanteessa ja 3-6-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
1 vuosi
|
|
Kivun häiriöt lyhyessä kipukyselyssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itse ilmoittama kipuhäiriö mitattuna 7 kysymyksellä Brief Pain Inventory (BPI) -instrumentissa.
Kaikki BPI:n kohteet pisteytetään käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa 0-10. Mitattu lähtötilanteessa ja 3-6-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
1 vuosi
|
|
Kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla 100 mm
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itseraportoitu kipukokemus edellisen viikon aikana käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa lähtötilanteessa ja 3-6-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kiinnityspisteet ovat "ei kipua" (0) ja "siestämätön kipu" (100).
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatu EuroQoL (EQ-5D-5L) -instrumentilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itseraportoitu EQ-5 Dimensional -instrumentilla.
Mitattu lähtötilanteessa ja 3-6-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
1 vuosi
|
|
Hyvinvointi visuaalisella analogisella itsearviointiasteikolla 100 mm
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itseraportoitu hyvinvointi mitattuna Arizona Integrative Outcome Scale (AIOS) -asteikolla lähtötilanteessa ja 3–6–12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tämä on yksiosainen 100 mm pitkä visuaalinen analoginen itsearviointiasteikko, jota seuraa ohje pohtia hyvinvoinnin tunnetta viimeisen kuukauden aikana.
Kiinnityspisteet ovat "pahin, jonka olet koskaan ollut (0) ja "paras koskaan ollut" (100).
|
1 vuosi
|
|
Kipuun liittyvä itsetehokkuus Pain Self-efficacy Questionnairen (PSEQ) mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itseraportoitu kivun itsetehokkuus käyttämällä instrumenttia Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ) lähtötilanteessa ja 3-6-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa, jotka on pisteytetty välillä 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa uskomusta itsetehokkuuteen.
|
1 vuosi
|
|
Fyysinen kyky 30 sekunnin tuoli-seisomatestissä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
30 sekunnin tuoli seisomaan -testi (30CST) suoritettiin lähtötilanteessa ja 3-6-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kjersti Grønning, phd, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nost TH, Steinsbekk A, Bratas O, Gronning K. Expectations, effect and experiences of an easily accessible self-management intervention for people with chronic pain: study protocol for a randomised controlled trial with embedded qualitative study. Trials. 2016 Jul 18;17(1):325. doi: 10.1186/s13063-016-1462-6.
- Nost TH, Steinsbekk A, Bratas O, Gronning K. Short-term effect of a chronic pain self-management intervention delivered by an easily accessible primary healthcare service: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Dec 9;8(12):e023017. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023017.
- Nost TH, Steinsbekk A, Bratas O, Gronning K. Twelve-month effect of chronic pain self-management intervention delivered in an easily accessible primary healthcare service - a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2018 Dec 29;18(1):1012. doi: 10.1186/s12913-018-3843-x.
- Nost TH, Steinsbekk A, Riseth L, Bratas O, Gronning K. Expectations towards participation in easily accessible pain management interventions: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2017 Nov 10;17(1):712. doi: 10.1186/s12913-017-2668-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/1030
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .