Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intervence na podporu zdraví pro lidi s chronickou bolestí v centru zdravého života

21. ledna 2019 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Účinek a zkušenosti s intervencí na podporu zdraví u lidí s chronickou bolestí v Centru zdravého života – otevřená, pragmatická, randomizovaná kontrolovaná studie s vnořenou kvalitativní studií

Primárním cílem studie je otestovat hypotézu, že skupinová intervence na podporu zdraví s edukací pacientů a praktickými cvičeními poskytovanými v Centru zdravého života zvyšuje aktivaci pacientů u lidí žijících s chronickou bolestí. Vzhledem k tomu, že mnoho lidí žije s chronickou bolestí, jsou v primární péči na pořadu dne intervence zaměřené na self-management a coping. Tato studie bude zkoumat, zda je centrum zdravého života v obci vhodným prostředím pro intervence zaměřené na lidi žijící s chronickou bolestí. Krátkodobý a dlouhodobý účinek intervence vyvinuté v rámci podpory zdraví a salutogenního rámce bude zkoumán v randomizované klinické studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí výzkumy naznačují, že pokud jsou intervence sebeřízení vyvinuty v rámci podpory zdraví se zaměřením na silné stránky účastníků, má to příznivý účinek na aktivaci pacienta, a tím i na chování při sebeřízení. Existuje však nedostatek znalostí o tom, které intervence zlepší aktivaci pacientů u osob s chronickou bolestí. Aby byly takové zásahy udržitelné, měly by být prováděny s použitím co nejmenšího množství zdrojů potřebných k dosažení účinku. Jedním ze způsobů, jak toho dosáhnout, je poskytovat intervence v primární péči namísto v nemocnicích. Centrum zdravého života má ideální polohu pro poskytování těchto intervencí. To platí zejména kvůli jejich úkolu zaměřit se na podporu zdraví, ale také proto, že jsou nastaveny tak, aby poskytovaly intervence na nízké úrovni, což znamená, že pro každého by měl být snadný přístup k jejich službám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • Trondheim Kommune, Friskliv og mestring

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest po dobu 3 měsíců nebo déle
  • možnost zúčastnit se jedné hodiny fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • neumí plynně norsky
  • chronická bolest vycházející z aktivního maligního onemocnění
  • vážné duševní onemocnění
  • problémy se zneužíváním návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpora zdraví ve vzdělávání pacientů
Vzdělávání pacientů v oblasti samosprávy bylo vyvinuto v Centru zdravého života v obci Trondheim na základě kognitivně behaviorální teorie a psychomotorické fyzioterapie. Intervence je vyvinuta v rámci podpory zdraví se zaměřením na salutogenezi s cílem zlepšit schopnost účastníků aktivovat své vlastní zdroje pro změny zdravotního chování.
Behaviorální: Edukace pacientů
Edukace pacientů self-management ve skupinách jednou týdně po dobu 6 týdnů. Každé sezení zahrnuje teorii týkající se bolesti, skupinové diskuse a fyzická cvičení zaměřená na držení těla a relaxaci. Instruktoři se vzděláním v oblasti podpory zdraví a změny chování vedle psychomotorické fyzioterapie.
Aktivní komparátor: Pohybová aktivita ve skupinách
Pohybová aktivita 1x týdně po dobu 6 týdnů formou chůze a jednoduchých silových cvičení venku ve skupinách pod vedením instruktora. .
Behaviorální: Fyzická aktivita
Pohybová aktivita 1x týdně po dobu 6 týdnů formou chůze a jednoduchých silových cvičení venku ve skupinách pod vedením instruktora. Každé sezení trvá jednu hodinu. Instruktor má vzdělání v oblasti pohybových aktivit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření aktivace pacienta (PAM) – 13 položek
Časové okno: 1 rok
Self-reported dotazník na začátku a 3-6-12 měsíců po intervenci. PAM-13 je intervalový, jednorozměrný měřící dotazník se čtyřbodovou stupnicí s další nepoužitelnou možností, poskytující hrubé skóre od 13 do 52, které je kalibrováno na celkové skóre mezi 0 (méně aktivované) až 100 (nejaktivnější).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smysl pro soudržnost (SOC) podle dotazníku SOC-13
Časové okno: 1 rok
Self-reported dotazník, The SOC-13, na začátku a 3-6-12 měsíců po intervenci. Dotazník se skládá ze 13 položek se sedmi možnostmi odpovědí, každá s rozsahem skóre od 1 do 7, což dává celkové skóre od 13 do 91.
1 rok
Psychická tíseň na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 1 rok
Self-reported dotazník, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) na začátku a 3-6-12 měsíců po intervenci. Dotazník se skládá ze 14 položek vytvářejících samostatné skóre pro úzkost a depresi. Nástroj má celkový rozsah od 0 (nejlepší) do 42 (nejhorší).
1 rok
Závažnost bolesti v krátkém dotazníku o bolesti
Časové okno: 1 rok
Samostatně hlášená závažnost bolesti měřená 4 otázkami v nástroji Brief Pain Inventory (BPI). Všechny položky v BPI jsou hodnoceny pomocí číselné hodnotící stupnice od 0 do 10. Měřeno na začátku a 3-6-12 měsíců po intervenci.
1 rok
Rušení bolesti v krátkém dotazníku bolesti
Časové okno: 1 rok
Samostatně hlášená interference bolesti měřená 7 otázkami v nástroji Brief Pain Inventory (BPI). Všechny položky v BPI jsou hodnoceny pomocí číselné hodnotící stupnice od 0 do 10. Měřeno na začátku a 3-6-12 měsíců po intervenci.
1 rok
Intenzita bolesti na vizuální analogové stupnici 100 mm
Časové okno: 1 rok
Vlastní zkušenost s bolestí během předchozího týdne pomocí jednopoložkové 100mm vizuální analogové stupnice na začátku a 3-6-12 měsíců po intervenci. Kotevní body jsou „žádná bolest“ (0) a „nesnesitelná bolest“ (100).
1 rok
Kvalita života na přístroji EuroQoL (EQ-5D-5L).
Časové okno: 1 rok
Vlastní hlášení pomocí přístroje EQ-5 Dimensional. Měřeno na začátku a 3-6-12 měsíců po intervenci.
1 rok
Pohoda na vizuální analogové samohodnotící stupnici 100 mm
Časové okno: 1 rok
Osobně hlášená pohoda měřená pomocí Arizona Integrative Outcome Scale (AIOS) na začátku a 3-6-12 měsíců po intervenci. Jedná se o jednopoložkovou 100 mm dlouhou vizuální analogovou sebehodnotící stupnici, po níž následuje instrukce k zamyšlení nad pocitem pohody za poslední měsíc. Kotevní body jsou „nejhorší, co jste kdy byli (0) a „nejlepší, jaký jste kdy byli“ (100).
1 rok
Vlastní účinnost související s bolestí podle dotazníku Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ)
Časové okno: 1 rok
Self-reported self-efficacy self-efficacy pomocí nástroje Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ) na začátku a 3-6-12 měsíců po intervenci. Dotazník se skládá z 10 položek bodovaných v rozmezí od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější přesvědčení o vlastní účinnosti.
1 rok
Fyzická zdatnost v 30sekundovém testu ze židle do stoje.
Časové okno: 1 rok
30sekundový test vstoje na židli (30CST) byl proveden na začátku a 3-6-12 měsíců po intervenci.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

Trondheim Kommune

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kjersti Grønning, phd, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/1030

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Edukace pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit