Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt interwencji promocji zdrowia osób z przewlekłym bólem w Centrum Zdrowego Życia

21 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Wpływ i doświadczenia z interwencji promocji zdrowia dla osób z przewlekłym bólem w ośrodku zdrowego życia — otwarte, pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie z zagnieżdżonym badaniem jakościowym

Głównym celem badania jest sprawdzenie hipotezy, że grupowa interwencja promocji zdrowia z edukacją pacjenta i ćwiczeniami praktycznymi prowadzonymi w Centrum Zdrowego Życia zwiększa aktywizację pacjentów u osób żyjących z bólem przewlekłym. Ze względu na to, że wiele osób żyje z przewlekłym bólem, interwencje koncentrujące się na samodzielnym leczeniu i radzeniu sobie są na porządku dziennym w podstawowej opiece zdrowotnej. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy ośrodek zdrowego życia w gminie jest odpowiednim miejscem na interwencje skierowane do osób żyjących z przewlekłym bólem. Krótko- i długoterminowy efekt interwencji opracowanej w ramach promocji zdrowia i salutogenezy zostanie zbadany w randomizowanym badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wskazują, że jeśli interwencje w zakresie samokontroli są opracowywane w ramach promocji zdrowia, koncentrując się na mocnych stronach uczestników, ma to korzystny wpływ na aktywację pacjentów, a tym samym na zachowanie w zakresie samokontroli. Brakuje jednak wiedzy na temat tego, które interwencje poprawią aktywizację pacjentów u osób z bólem przewlekłym. Aby były trwałe, takie interwencje powinny być realizowane przy użyciu jak najmniejszej ilości zasobów potrzebnych do uzyskania efektu. Jednym ze sposobów na to jest przeprowadzenie interwencji w podstawowej opiece zdrowotnej zamiast w szpitalach. Centrum Zdrowego Życia jest idealnie usytuowane, aby realizować te interwencje. Jest to szczególnie prawdziwe ze względu na ich zadanie polegające na skupieniu się na promocji zdrowia, ale także dlatego, że są one utworzone w celu świadczenia interwencji na niskim poziomie, co oznacza, że ​​każdy powinien mieć łatwy dostęp do ich usług.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • Trondheim Kommune, Friskliv og mestring

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból przez 3 miesiące lub dłużej
  • możliwość uczestniczenia w godzinnej aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówi płynnie po norwesku
  • przewlekły ból wynikający z czynnej choroby nowotworowej
  • poważna choroba psychiczna
  • kwestie związane z nadużywaniem substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Promocja zdrowia w edukacji pacjentów
Edukacja pacjentów w zakresie samokontroli została opracowana w Centrum Zdrowego Życia w gminie Trondheim w oparciu o teorię poznawczo-behawioralną i fizjoterapię psychomotoryczną. Interwencja rozwijana jest w ramach promocji zdrowia, koncentrując się na salutogenezie, której celem jest poprawa zdolności uczestników do aktywizacji własnych zasobów do zmiany zachowań zdrowotnych.
Behawioralne: Edukacja pacjenta
Edukacja pacjenta w zakresie samozarządzania w grupach raz w tygodniu przez 6 tygodni. Każda sesja obejmuje teorię związaną z bólem, dyskusje grupowe i ćwiczenia fizyczne koncentrujące się na postawie i relaksacji. Instruktorzy z wykształceniem w zakresie promocji zdrowia i zmiany zachowań oprócz fizjoterapii psychoruchowej.
Aktywny komparator: Aktywność fizyczna w grupach
Aktywność fizyczna raz w tygodniu przez okres 6 tygodni w formie spacerów i prostych ćwiczeń siłowych na świeżym powietrzu w grupach prowadzonych przez instruktora. .
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Aktywność fizyczna raz w tygodniu przez okres 6 tygodni w formie spacerów i prostych ćwiczeń siłowych na świeżym powietrzu w grupach prowadzonych przez instruktora. Każda sesja trwa jedną godzinę. Instruktor posiada wykształcenie w zakresie aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek Aktywizacji Pacjenta (PAM) – 13 szt
Ramy czasowe: 1 rok
Samodzielny kwestionariusz na początku badania i 3-6-12 miesięcy po interwencji. PAM-13 to jednowymiarowy kwestionariusz pomiarowy na poziomie przedziału z czteropunktową skalą z dodatkową opcją niedostępną, dającą surowy wynik od 13 do 52, który jest skalibrowany do wyniku całkowitego od 0 (mniej aktywowany) do 100 (najbardziej aktywny).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie koherencji (SOC) według kwestionariusza SOC-13
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz samoopisowy, SOC-13, na początku badania i 3-6-12 miesięcy po interwencji. Kwestionariusz składa się z 13 pozycji z siedmioma opcjami odpowiedzi, każda z zakresem punktacji od 1 do 7, co daje łączny wynik od 13 do 91.
1 rok
Dystres psychiczny w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz samoopisowy, Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) na początku badania i 3-6-12 miesięcy po interwencji. Kwestionariusz składa się z 14 pozycji tworzących odrębną punktację dla lęku i depresji. Instrument ma całkowity zakres od 0 (najlepszy) do 42 (najgorszy).
1 rok
Nasilenie bólu w Krótkim Kwestionariuszu Bólu
Ramy czasowe: 1 rok
Samodzielnie zgłaszane nasilenie bólu mierzone za pomocą 4 pytań w instrumencie Brief Pain Inventory (BPI). Wszystkie pozycje w BPI są oceniane przy użyciu numerycznej skali ocen od 0 do 10. Mierzone na początku badania i 3-6-12 miesięcy po interwencji.
1 rok
Interferencja bólu w Krótkim Kwestionariuszu Bólu
Ramy czasowe: 1 rok
Samodzielnie zgłaszana interferencja bólu mierzona za pomocą 7 pytań w instrumencie Brief Pain Inventory (BPI). Wszystkie pozycje w BPI są oceniane przy użyciu numerycznej skali ocen od 0 do 10. Mierzone na początku badania i 3-6-12 miesięcy po interwencji.
1 rok
Intensywność bólu w wizualnej skali analogowej 100 mm
Ramy czasowe: 1 rok
Samodzielne zgłaszanie odczuwania bólu w ciągu poprzedniego tygodnia przy użyciu jednopunktowej wizualnej skali analogowej 100 mm na początku badania i 3-6-12 miesięcy po interwencji. Punkty zakotwiczenia to „brak bólu” (0) i „ból nie do zniesienia” (100).
1 rok
Jakość życia w aparacie EuroQoL (EQ-5D-5L).
Ramy czasowe: 1 rok
Zgłoszono samodzielnie za pomocą instrumentu EQ-5 Dimensional. Mierzone na początku badania i 3-6-12 miesięcy po interwencji.
1 rok
Samopoczucie w wizualnej analogowej skali samooceny 100 mm
Ramy czasowe: 1 rok
Samoocena dobrego samopoczucia mierzona za pomocą Arizona Integrative Outcome Scale (AIOS) na początku badania i 3-6-12 miesięcy po interwencji. Jest to wizualna analogowa skala samooceny o długości 100 mm, po której następuje instrukcja zastanowienia się nad poczuciem dobrego samopoczucia w ciągu ostatniego miesiąca. Punkty zakotwiczenia to „najgorszy, w jakim kiedykolwiek byłeś (0) i „najlepszy, w jakim kiedykolwiek byłeś” (100).
1 rok
Poczucie własnej skuteczności związane z bólem według Kwestionariusza poczucia własnej skuteczności w bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: 1 rok
Samoocena poczucia własnej skuteczności w bólu za pomocą kwestionariusza oceny własnej skuteczności w bólu (PSEQ) na początku badania i 3-6-12 miesięcy po interwencji. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji ocenianych w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonania o własnej skuteczności.
1 rok
Zdolność fizyczna w 30-sekundowym teście „od krzesła do stania”.
Ramy czasowe: 1 rok
30-sekundowy test „od krzesła do wstania” (30CST) wykonywany na początku badania i 3-6-12 miesięcy po interwencji.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

Trondheim Kommune

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kjersti Grønning, phd, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/1030

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Edukacja pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj