Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een gezondheidsbevorderende interventie voor mensen met chronische pijn in een centrum voor gezond leven

21 januari 2019 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Effect van en ervaringen met een gezondheidsbevorderende interventie voor mensen met chronische pijn in een centrum voor gezond leven - een open, pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een geneste kwalitatieve studie

Het primaire doel van de studie is het testen van de hypothese dat een op een groep gebaseerde interventie voor gezondheidsbevordering met patiëntenvoorlichting en praktische oefeningen in een Healthy Life Centre de activering van patiënten bij mensen met chronische pijn verhoogt. Omdat veel mensen met chronische pijn leven, staan ​​interventies gericht op zelfmanagement en coping op de agenda in de eerste lijn. In dit onderzoek wordt onderzocht of een Centrum Gezond Leven in een gemeente een geschikte setting is voor interventies gericht op mensen met chronische pijn. Het korte- en langetermijneffect van een interventie ontwikkeld in een gezondheidsbevorderend en salutogeen kader zal worden onderzocht in een gerandomiseerde klinische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uit eerder onderzoek blijkt dat als zelfmanagementinterventies worden ontwikkeld binnen een gezondheidsbevorderend kader gericht op de sterke punten van de deelnemers, er een gunstig effect is op patiëntactivering en daarmee op zelfmanagementgedrag. Er is echter een gebrek aan kennis over welke interventies de activering van patiënten voor mensen met chronische pijn zullen verbeteren. Om duurzaam te zijn, moeten dergelijke interventies worden uitgevoerd met zo min mogelijk middelen die nodig zijn om effect te sorteren. Een manier om dit te doen is om de interventie in de eerstelijnszorg uit te voeren in plaats van in ziekenhuizen. Het Healthy Life Centre is ideaal gelegen om deze interventies te leveren. Dit geldt met name vanwege hun taak om zich te concentreren op gezondheidsbevordering, maar ook omdat ze zijn opgezet om interventies op laag niveau te leveren, wat betekent dat het voor iedereen gemakkelijk moet zijn om toegang te krijgen tot hun diensten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

121

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • Trondheim Kommune, Friskliv og mestring

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pijn gedurende 3 maanden of langer
  • in staat om deel te nemen aan een uur fysieke activiteit

Uitsluitingscriteria:

  • niet vloeiend Noors
  • chronische pijn als gevolg van actieve kwaadaardige ziekte
  • ernstige psychische aandoening
  • problemen met middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidsbevordering in patiëntenvoorlichting
De zelfmanagement patiënteneducatie is ontwikkeld in het Centrum Gezond Leven in de gemeente Trondheim op basis van cognitieve gedragstheorie en psychomotorische fysiotherapie. De interventie is ontwikkeld in een kader voor gezondheidsbevordering dat gericht is op salutogenese en gericht is op het verbeteren van het vermogen van de deelnemers om hun eigen hulpbronnen te activeren voor gedragsveranderingen op het gebied van gezondheid.
Gedragsmatig: Patiëntenvoorlichting
Zelfmanagement patiënteneducatie in groepen eenmaal per week gedurende 6 weken. Elke sessie omvat pijngerelateerde theorie, groepsdiscussies en fysieke oefeningen gericht op houding en ontspanning. Docenten met opleiding in gezondheidsbevordering en gedragsverandering naast psychomotorische fysiotherapie.
Actieve vergelijker: Lichamelijke activiteit in groepen
Lichamelijke activiteit gedurende 6 weken eenmaal per week in de vorm van wandelen en eenvoudige krachtoefeningen buiten in groepsverband onder leiding van een instructeur. .
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
Lichamelijke activiteit gedurende 6 weken eenmaal per week in de vorm van wandelen en eenvoudige krachtoefeningen buiten in groepsverband onder leiding van een instructeur. Elke sessie duurt een uur. De instructeur heeft een opleiding in fysieke activiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM) - 13 items
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfgerapporteerde vragenlijst bij baseline en 3-6-12 maanden na interventie. PAM-13 is een eendimensionale meetvragenlijst op intervalniveau met een vierpuntsschaal met een aanvullende niet-toepasselijke optie, die een ruwe score geeft van 13-52, die is gekalibreerd op een totale score tussen 0 (minder geactiveerd) en 100 (meest geactiveerd).
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sense of Coherence (SOC) volgens de SOC-13 vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfgerapporteerde vragenlijst, de SOC-13, bij baseline en 3-6-12 maanden na interventie. De vragenlijst bestaat uit 13 items met zeven opties voor antwoorden, elk met een scorebereik van 1 tot 7, wat een totaalscore oplevert van 13 tot 91.
1 jaar
Psychisch leed op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfgerapporteerde vragenlijst, de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bij baseline en 3-6-12 maanden na interventie. De vragenlijst bestaat uit 14 items die een afzonderlijke score opleveren voor angst en depressie. Het instrument heeft een totaal bereik van 0 (beste) tot 42 (slechtste).
1 jaar
Pijnernst in korte pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfgerapporteerde pijnernst gemeten door 4 vragen in het instrument Brief Pain Inventory (BPI). Alle items in BPI worden gescoord met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10. Gemeten bij baseline en 3-6-12 maanden na interventie.
1 jaar
Pijninterferentie in de korte pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfgerapporteerde pijninterferentie gemeten door 7 vragen in het instrument Brief Pain Inventory (BPI). Alle items in BPI worden gescoord met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10. Gemeten bij baseline en 3-6-12 maanden na interventie.
1 jaar
Pijnintensiteit op een visuele analoge schaal van 100 mm
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfgerapporteerde ervaring van pijn in de afgelopen week met behulp van een 100 mm visueel analoge schaal met één item bij baseline en 3-6-12 maanden na interventie. De ankerpunten zijn "geen pijn" (0) en "ondraaglijke pijn" (100).
1 jaar
Kwaliteit van leven op EuroQoL (EQ-5D-5L) instrument
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfgerapporteerd met behulp van het EQ-5 Dimensional-instrument. Gemeten bij baseline en 3-6-12 maanden na interventie.
1 jaar
Welzijn op visuele analoge zelfbeoordelingsschaal 100 mm
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfgerapporteerd welzijn gemeten door de Arizona Integrative Outcome Scale (AIOS) bij baseline en 3-6-12 maanden na interventie. Dit is een 100 mm lange visuele analoge zelfbeoordelingsschaal met één item, gevolgd door een instructie om na te denken over het gevoel van welzijn gedurende de afgelopen maand. De ankerpunten zijn "het slechtste dat je ooit bent geweest (0) en "het beste dat je ooit bent geweest" (100).
1 jaar
Pijngerelateerde zelfredzaamheid volgens de Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit van pijn met behulp van het instrument Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ) bij baseline en 3-6-12 maanden na interventie. De vragenlijst bestaat uit 10 items gescoord op een bereik van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op sterkere overtuigingen over zelfeffectiviteit.
1 jaar
Fysiek vermogen in 30 seconden stoel-naar-stand-test.
Tijdsspanne: 1 jaar
De 30 seconden stoel-tot-stand-test (30CST) uitgevoerd bij baseline en 3-6-12 maanden na de interventie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

Trondheim Kommune

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kjersti Grønning, phd, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/1030

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren