Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en sundhedsfremmende intervention for mennesker med kroniske smerter på et center for sundt liv

21. januar 2019 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Effekt af og erfaringer med en sundhedsfremmende intervention for mennesker med kroniske smerter på et center for sundt liv - et åbent, pragmatisk, randomiseret kontrolleret forsøg med en indlejret kvalitativ undersøgelse

Undersøgelsens primære mål er at teste hypotesen om, at en gruppebaseret sundhedsfremmende intervention med patientuddannelse og praktiske øvelser leveret på et Sundhedscenter øger patientaktiveringen hos mennesker, der lever med kroniske smerter. På grund af mange mennesker, der lever med kroniske smerter, er indsatser med fokus på selvledelse og mestring på dagsordenen i primærplejen. Denne undersøgelse vil undersøge, om et Sundhedscenter i en kommune er en velegnet ramme for indsatser rettet mod mennesker, der lever med kroniske smerter. Kort- og langsigtet effekt af en intervention udviklet i en sundhedsfremmende og salutogen ramme vil blive undersøgt i et randomiseret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere forskning peger på, at hvis selvledelsesinterventioner udvikles inden for en sundhedsfremmende ramme med fokus på deltagernes styrker, er der en gavnlig effekt på patientaktivering og dermed på selvledelsesadfærd. Der mangler dog viden om, hvilke indsatser der vil forbedre patientaktiveringen for personer med kroniske smerter. For at være bæredygtige bør sådanne interventioner udføres med den mindst mulige mængde ressourcer, der er nødvendige for at få en effekt. En måde at gøre det på er at levere interventionen i primærplejen i stedet for på hospitaler. Sundhedscentret er ideelt placeret til at levere disse interventioner. Dette gælder især på grund af deres opgave med at fokusere på sundhedsfremme, men også fordi de er sat op til at levere interventioner på lavt niveau, hvilket betyder, at det skal være nemt for alle at få adgang til deres tjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Trondheim Kommune, Friskliv og mestring

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • smerter i 3 måneder eller mere
  • kunne deltage i en times fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • ikke taler flydende norsk
  • kroniske smerter som følge af aktiv malign sygdom
  • alvorlig psykisk sygdom
  • stofmisbrugsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedsfremme i patientuddannelsen
Selvledelsespatientuddannelsen er udviklet på Sundhedscentret i Trondheim kommune med udgangspunkt i kognitiv adfærdsteori og psykomotorisk fysioterapi. Interventionen er udviklet i en sundhedsfremmende ramme med fokus på salutogenese med det formål at forbedre deltagernes evne til at aktivere deres egne ressourcer til ændringer i sundhedsadfærd.
Adfærdsmæssigt: Patientuddannelse
Selvledelsespatientundervisning i grupper en gang om ugen i 6 uger. Hver session inkluderer smerterelateret teori, gruppediskussioner og fysiske øvelser med fokus på kropsholdning og afslapning. Instruktører med uddannelse i sundhedsfremme og adfærdsændring udover psykomotorisk fysioterapi.
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet i grupper
Fysisk aktivitet en gang om ugen i en periode på 6 uger i form af gåture og simple styrkeøvelser udendørs i grupper ledet af en instruktør. .
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Fysisk aktivitet en gang om ugen i en periode på 6 uger i form af gåture og simple styrkeøvelser udendørs i grupper ledet af en instruktør. Hver session har en varighed på en time. Instruktøren har uddannelse i fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Activation Measure (PAM) - 13 genstande
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret spørgeskema ved baseline og 3-6-12 måneder efter intervention. PAM-13 er et intervalniveau, endimensionelt måleskema med en firepunktsskala med en yderligere ikke anvendelig mulighed, der giver en råscore fra 13-52, som er kalibreret til en samlet score mellem 0 (mindre aktiveret) til 100 (mest aktiveret).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sense of Coherence (SOC) ifølge SOC-13 spørgeskema
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret spørgeskema, The SOC-13, ved baseline og 3-6-12 måneder efter intervention. Spørgeskemaet består af 13 punkter med syv svarmuligheder, hver med en score fra 1 til 7, hvilket giver en samlet score fra 13 til 91.
1 år
Psykologisk nød på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret spørgeskema, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ved baseline og 3-6-12 måneder efter intervention. Spørgeskemaet består af 14 punkter, der giver en separat score for angst og depression. Instrumentet har et samlet område fra 0 (bedst) til 42 (dårligst).
1 år
Smertens sværhedsgrad i kort smertespørgeskema
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret smertesværhedsgrad målt ved 4 spørgsmål i instrumentet Brief Pain Inventory (BPI). Alle elementer i BPI scores ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10. Målt ved baseline og 3-6-12 måneder efter intervention.
1 år
Smerteinterferens i kort smertespørgeskema
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret smerteinterferens målt ved 7 spørgsmål i instrumentet Brief Pain Inventory (BPI). Alle elementer i BPI scores ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10. Målt ved baseline og 3-6-12 måneder efter intervention.
1 år
Smerteintensitet på en visuel analog skala 100 mm
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret smerteoplevelse i løbet af den foregående uge ved brug af en 100 mm visuel analog skala i ét punkt ved baseline og 3-6-12 måneder efter intervention. Forankringspunkterne er "ingen smerte" (0) og "utålelig smerte" (100).
1 år
Livskvalitet på EuroQoL (EQ-5D-5L) instrument
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret ved hjælp af EQ-5 Dimensional-instrumentet. Målt ved baseline og 3-6-12 måneder efter intervention.
1 år
Velvære på Visual Analog Self-Rating Scale 100 mm
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret velvære målt ved Arizona Integrative Outcome Scale (AIOS) ved baseline og 3-6-12 måneder efter intervention. Dette er en 100 mm lang Visual Analogue Self-Rating Scale efterfulgt af en instruktion til at reflektere over følelsen af ​​velvære i løbet af den sidste måned. Forankringspunkterne er "værst du nogensinde har været (0) og "bedste du nogensinde har været" (100).
1 år
Smerterelateret self-efficacy ifølge Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret smerte-self-efficacy ved hjælp af instrumentet Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ) ved baseline og 3-6-12 måneder efter intervention. Spørgeskemaet består af 10 punkter, der scores på et område fra 0 til 60, med højere score, der indikerer stærkere overbevisninger om selveffektivitet.
1 år
Fysisk evne i 30 sekunders stol-til-stå-test.
Tidsramme: 1 år
30 sekunders stol til stand-test (30CST) udført ved baseline og 3-6-12 måneder efter intervention.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Trondheim Kommune

Efterforskere

  • Studieleder: Kjersti Grønning, phd, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2015

Først opslået (Skøn)

24. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/1030

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Patientuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner