此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

一项描述脑膜炎奈瑟球菌血清组 B 双价重组脂蛋白 2086 疫苗（二价 rLP2086）在年龄≥24 个月至

2020年10月22日 更新者：Pfizer

一项描述脑膜炎奈瑟球菌血清群 B 双价重组脂蛋白 2086 疫苗（二价 Rlp2086）在年龄 >/= 24 个月至

这项研究正在寻找一种可能预防脑膜炎球菌病的新疫苗，并将研究这种疫苗在给健康的幼儿时引起的免疫反应。 该研究还将研究新疫苗的安全性及其耐受性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

400

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波兰
      • Debica、波兰、39-200
        • Prywatny Gabinet Lekarski Dr N. med. Jerzy Brzostek
      • Kielczow、波兰、55-093
        • Praktyka Lekarza Rodzinnego-Slawin Sp. z o.o.
      • Krakow、波兰、31- 202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
      • Krakow、波兰、31-302
        • Hanna Czajka - Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Leczna、波兰、21-010
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Salmed S. C.
      • Poznan、波兰、61-709
        • Specjalistyczna Przychodnia Medycyny Wieku Rozwojowego
      • Siemianowice Slaskie、波兰、41-103
        • Niepubliczny Zaklad Lecznictwa Ambulatoryjnego "Michalkowice"Jarosz i Partnerzy Spolka Lekarska
      • Wroclaw、波兰、50-368
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 we Wroclawiu
  • 芬兰
      • Espoo、芬兰、02230
        • Espoo Vaccine Research Clinic
      • Helsinki、芬兰、00100
        • Helsinki South Vaccine Research Clinic
      • Oulu、芬兰、90220
        • Oulu Vaccine Research Clinic
      • Pori、芬兰、28100
        • Pori Vaccine Research Clinic
      • Tampere、芬兰、33100
        • Tampere Vaccine Research Clinic
      • Turku、芬兰、20520
        • Turku Vaccine Research Clinic
      • Turku、芬兰、20520
        • Turku Vaccine Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 个人签署并注明日期的知情同意书 (ICD) 的证据表明受试者的父母/法定监护人已被告知研究的所有相关方面。
  2. 父母/法定监护人和受试者愿意并能够遵守预定的访问、疫苗接种方案、实验室测试和其他研究程序。
  3. 随机分组时年龄≥24 个月且 <10 岁的男性或女性受试者，按年龄平均分层（≥24 个月至 <4 岁或≥4 岁至 <10 岁）。
  4. 受试者在整个研究期间都可以使用，并且可以通过电话联系到受试者的父母/法定监护人。
  5. 根据病史、身体检查和研究者的判断确定的健康受试者。
  6. 受试者必须已接受其年龄组相关国家免疫计划 (NIP) 中的所有疫苗接种。
  7. 有生育潜力和有怀孕风险的男性和女性受试者必须同意在整个研究过程中使用高效的避孕方法。 如果研究者认为受试者在生物学上有生育能力并且性活跃，则该受试者具有生育潜力。
  8. 对所有有生育能力的女性受试者进行尿液妊娠试验阴性。

排除标准：

  1. 以前接种过任何 B 群脑膜炎球菌疫苗。
  2. 先前接受过 HAV 疫苗接种的受试者。
  3. 禁忌接种任何 HAV 疫苗或已知乳胶过敏。
  4. 接受任何使用非许可产品的过敏原免疫疗法的受试者或接受使用许可产品的过敏原免疫疗法并且未接受稳定维持剂量的受试者。
  5. 先前对任何疫苗或疫苗相关成分的过敏反应。
  6. 出血素质或与延长出血时间相关的病症将禁忌肌内注射。
  7. 已知或怀疑的免疫系统缺陷会阻止对疫苗的免疫反应，例如先天性或后天性 B 细胞功能缺陷的受试者、接受慢性全身（口服、静脉内或肌内）皮质类固醇治疗的受试者，或那些接受免疫抑制治疗。 可包括具有终末补体缺陷的受试者。 更多详细信息将在研究参考手册 (SRM) 中提供。
  8. 经微生物学证实由脑膜炎奈瑟球菌或淋病奈瑟菌引起的疾病史。
  9. 严重的神经系统疾病或癫痫病史（不包括单纯性热性惊厥）。
  10. 在第一次研究疫苗接种前 6 个月内收到任何血液制品，包括免疫球蛋白。
  11. 目前长期全身使用抗生素。
  12. 在首次研究疫苗接种前 28 天内参与涉及研究产品/设备（第 1-4 期）的其他研究。 参与纯观察性研究是可以接受的。
  13. 任何神经炎症或自身免疫性疾病，包括但不限于横贯性脊髓炎、葡萄膜炎、视神经炎和多发性硬化症。
  14. 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究产品给药相关的风险，或可能会干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断，会使受试者不适合进入进入这项研究。
  15. 怀孕的女性受试者、哺乳期的女性受试者、目前有怀孕伴侣的男性受试者，或不愿或不能在研究期间使用本方案中概述的高效避孕方法的具有生育潜力的男性和女性受试者。
  16. 受试者是直接参与研究行为的研究中心工作人员及其家庭成员的子女，受试者是研究中心工作人员的子女，否则由研究者监督，或受试者是直接参与研究行为的辉瑞员工的子女研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：二价rLP2086
二价 rLP2086（含有 60 μg 纯化的亚科 A 和亚科 B rLP2086 蛋白，在无菌缓冲等渗悬浮液中吸附到铝上），注射用剂量为 0.5 mL。
生物：二价rLP2086疫苗
在第 0 个月、第 2 个月和第 6 个月时，将 1 剂 120 μg 二价 rLP2086 肌内注射到手臂的上三角肌中。
其他：获得许可的小儿甲型肝炎疫苗
生物：获得许可的小儿甲型肝炎疫苗
1 在第 0 个月和第 6 个月肌肉注射 0.5 mL 剂量到手臂的上三角肌。
其他：生理盐水
第 2 个月注射用无菌生理盐水（0.85% 氯化钠），剂量为 0.5 mL。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疫苗接种后 1 个月使用人补体 (hSBA) 滴度 >= 4 种主要脑膜炎奈瑟球菌血清群 B (MnB) 测试菌株中每一种的定量下限 (LLOQ) 的参与者百分比 3
大体时间：接种疫苗后 1 个月 3
计算达到 hSBA 滴度 >= LLOQ 的参与者百分比以及相应的 2 侧 95% (%) 置信区间 (CI)。 PMB80 (A22) 的 LLOQ 为 1:16，PMB2001 (A56)、PMB2948 (B24) 和 PMB2707 (B44) 的 LLOQ 为 1:8。
接种疫苗后 1 个月 3
接种疫苗后 7 天内报告预先指定的局部反应的参与者百分比 1
大体时间：接种疫苗后 7 天内 1
局部反应包括注射部位疼痛、肿胀和发红，使用电子日记（e-diary）收集。 疼痛分级为：轻度（不干扰活动）、中度（干扰活动）和重度（妨碍日常活动）。 发红和肿胀分级为：轻度（0.5-2.0 厘米 [cm]）、中度（2.5 至 7.0 厘米）和重度（>7.0 厘米）。
接种疫苗后 7 天内 1
接种疫苗后 7 天内报告预先指定的局部反应的参与者百分比 2
大体时间：接种疫苗后 7 天内 2
局部反应包括使用电子日记收集的注射部位疼痛、肿胀和发红。 疼痛分级为：轻度（不干扰活动）、中度（干扰活动）和重度（妨碍日常活动）。 发红和肿胀分级为：轻度（0.5-2.0 厘米）、中度（2.5 至 7.0 厘米）和重度（>7.0 厘米）。
接种疫苗后 7 天内 2
接种疫苗后 7 天内报告预先指定的局部反应的参与者百分比 3
大体时间：接种疫苗后 7 天内 3
局部反应包括使用电子日记收集的注射部位疼痛、肿胀和发红。 疼痛分级为：轻度（不干扰活动）、中度（干扰活动）和重度（妨碍日常活动）。 发红和肿胀分级为：轻度（0.5-2.0 厘米）、中度（2.5 至 7.0 厘米）和重度（>7.0 厘米）。
接种疫苗后 7 天内 3
接种疫苗后 7 天内报告全身事件和退热药使用情况的参与者百分比 1
大体时间：接种疫苗后 7 天内 1
全身反应包括发烧、呕吐、腹泻、头痛、疲劳、肌肉和关节痛（注射部位除外），并使用电子日记进行记录。 发烧分级为 38.0 至 38.4 摄氏度 (C)、38.5 至 38.9 摄氏度、39.0 至 39.4 摄氏度、>39.5 至 40.0 摄氏度和>40.0 摄氏度。呕吐分级为轻度（24 小时内 1-2 次） )、中度（24 小时内>2 次）和重度（需要静脉补液）。 腹泻分为轻度（24 小时内 2-3 次稀便）、中度（24 小时内 4-5 次稀便）和重度（24 小时内>=6 次稀便）。 头痛、疲劳、肌肉痛和关节痛分为轻度（不影响活动）、中度（对活动有一定影响）和重度（妨碍日常活动）。
接种疫苗后 7 天内 1
接种疫苗后 7 天内报告全身事件和使用退热剂的参与者百分比 2
大体时间：接种疫苗后 7 天内 2
全身反应包括发烧、呕吐、腹泻、头痛、疲劳、肌肉和关节痛（注射部位除外），并使用电子日记进行记录。 发烧分级为 38.0 至 38.4 摄氏度、38.5 至 38.9 摄氏度、39.0 至 39.4 摄氏度、>39.5 至 40.0 摄氏度和>40.0 摄氏度。呕吐分级为轻度（24 小时内 1-2 次）、中度（24 小时内 >2 次）和严重（需要静脉补液）。 腹泻分为轻度（24 小时内 2-3 次稀便）、中度（24 小时内 4-5 次稀便）和重度（24 小时内>=6 次稀便）。 头痛、疲劳、肌肉痛和关节痛分为轻度（不影响活动）、中度（对活动有一定影响）和重度（妨碍日常活动）。
接种疫苗后 7 天内 2
疫苗接种后 7 天内报告全身事件和退热药使用情况的参与者百分比 3
大体时间：接种疫苗后 7 天内 3
全身反应包括发烧、呕吐、腹泻、头痛、疲劳、肌肉和关节痛（注射部位除外），并使用电子日记进行记录。 发烧分级为 38.0 至 38.4 摄氏度、38.5 至 38.9 摄氏度、39.0 至 39.4 摄氏度、>39.5 至 40.0 摄氏度和>40.0 摄氏度。呕吐分级为轻度（24 小时内 1-2 次）、中度（24 小时内 >2 次）和严重（需要静脉补液）。 腹泻分为轻度（24 小时内 2-3 次稀便）、中度（24 小时内 4-5 次稀便）和重度（24 小时内>=6 次稀便）。 头痛、疲劳、肌肉痛和关节痛分为轻度（不影响活动）、中度（对活动有一定影响）和重度（妨碍日常活动）。
接种疫苗后 7 天内 3
接种疫苗后 30 天内至少发生 1 次严重不良事件 (SAE) 的参与者百分比 1
大体时间：接种疫苗后 30 天内 1
SAE 是一种不良事件 (AE)，会导致以下任何结果或由于任何其他原因被认为具有重大意义：死亡；初次或长期住院治疗；危及生命的经历（立即死亡的风险）；持续或严重的残疾/无能力；先天性异常；在批准的适应症中缺乏疗效。 AE 是在接受研究产品的参与者中发生的任何不良医疗事件，而不考虑因果关系的可能性。
接种疫苗后 30 天内 1
接种疫苗后 30 天内至少发生 1 次严重不良事件 (SAE) 的参与者百分比 2
大体时间：接种疫苗后 30 天内 2
SAE 是导致以下任何结果或因任何其他原因被视为重要的 AE：死亡；初次或长期住院治疗；危及生命的经历（立即死亡的风险）；持续或严重的残疾/无能力；先天性异常；在批准的适应症中缺乏疗效。 AE 是在接受研究产品的参与者中发生的任何不良医疗事件，而不考虑因果关系的可能性。
接种疫苗后 30 天内 2
接种疫苗后 30 天内至少发生 1 次严重不良事件 (SAE) 的参与者百分比 3
大体时间：接种疫苗后 30 天内 3
SAE 是导致以下任何结果或因任何其他原因被视为重要的 AE：死亡；初次或长期住院治疗；危及生命的经历（立即死亡的风险）；持续或严重的残疾/无能力；先天性异常；在批准的适应症中缺乏疗效。 AE 是在接受研究产品的参与者中发生的任何不良医疗事件，而不考虑因果关系的可能性。
接种疫苗后 30 天内 3
接种疫苗后 30 天内至少发生 1 次严重不良事件 (SAE) 的参与者百分比
大体时间：接种任何疫苗后 30 天内
SAE 是导致以下任何结果或因任何其他原因被视为重要的 AE：死亡；初次或长期住院治疗；危及生命的经历（立即死亡的风险）；持续或严重的残疾/无能力；先天性异常；在批准的适应症中缺乏疗效。 AE 是在接受研究产品的参与者中发生的任何不良医疗事件，而不考虑因果关系的可能性。
接种任何疫苗后 30 天内
在疫苗接种阶段至少发生 1 次严重不良事件 (SAE) 的参与者百分比
大体时间：从接种疫苗 1 到接种疫苗 3 后 1 个月
SAE 是导致以下任何结果或因任何其他原因被视为重要的 AE：死亡；初次或长期住院治疗；危及生命的经历（立即死亡的风险）；持续或严重的残疾/无能力；先天性异常；在批准的适应症中缺乏疗效。 AE 是在接受研究产品的参与者中发生的任何不良医疗事件，而不考虑因果关系的可能性。
从接种疫苗 1 到接种疫苗 3 后 1 个月
在后续阶段至少发生 1 次严重不良事件 (SAE) 的参与者百分比
大体时间：从接种疫苗 3 后 1 个月到接种疫苗 3 后 6 个月
SAE 是导致以下任何结果或因任何其他原因被视为重要的 AE：死亡；初次或长期住院治疗；危及生命的经历（立即死亡的风险）；持续或严重的残疾/无能力；先天性异常；在批准的适应症中缺乏疗效。 AE 是在接受研究产品的参与者中发生的任何不良医疗事件，而不考虑因果关系的可能性。
从接种疫苗 3 后 1 个月到接种疫苗 3 后 6 个月
在整个研究过程中至少出现 1 次严重不良事件 (SAE) 的参与者百分比
大体时间：从接种疫苗 1 到接种疫苗 3 后 6 个月
SAE 是导致以下任何结果或因任何其他原因被视为重要的 AE：死亡；初次或长期住院治疗；危及生命的经历（立即死亡的风险）；持续或严重的残疾/无能力；先天性异常；在批准的适应症中缺乏疗效。 AE 是在接受研究产品的参与者中发生的任何不良医疗事件，而不考虑因果关系的可能性。
从接种疫苗 1 到接种疫苗 3 后 6 个月
接种疫苗后 30 天内至少发生 1 次医疗不良事件 (AE) 的参与者百分比 1
大体时间：接种疫苗后 30 天内 1
就医 AE 被定义为导致在医疗机构进行评估的非严重 AE。
接种疫苗后 30 天内 1
接种疫苗后 30 天内至少发生 1 次医学上参与的不良事件 (AE) 的参与者百分比 2
大体时间：接种疫苗后 30 天内 2
就医 AE 被定义为导致在医疗机构进行评估的非严重 AE。
接种疫苗后 30 天内 2
接种疫苗后 30 天内至少发生 1 次医学上参与的不良事件 (AE) 的参与者百分比 3
大体时间：接种疫苗后 30 天内 3
就医 AE 被定义为导致在医疗机构进行评估的非严重 AE。
接种疫苗后 30 天内 3
在任何疫苗接种后 30 天内发生至少 1 次医疗参与的不良事件 (AE) 的参与者百分比
大体时间：接种任何疫苗后 30 天内
就医 AE 被定义为导致在医疗机构进行评估的非严重 AE。
接种任何疫苗后 30 天内
在疫苗接种阶段至少发生 1 次医学上参与的不良事件 (AE) 的参与者百分比
大体时间：从接种疫苗 1 到接种疫苗 3 后 1 个月
就医 AE 被定义为导致在医疗机构进行评估的非严重 AE。
从接种疫苗 1 到接种疫苗 3 后 1 个月
在随访阶段至少发生 1 次医学上参与的不良事件 (AE) 的参与者百分比
大体时间：从接种疫苗 3 后 1 个月到接种疫苗 3 后 6 个月
就医 AE 被定义为导致在医疗机构进行评估的非严重 AE。
从接种疫苗 3 后 1 个月到接种疫苗 3 后 6 个月
在整个研究过程中至少有 1 次医疗参与的不良事件 (AE) 的参与者百分比
大体时间：从接种疫苗 1 到接种疫苗 3 后 6 个月
就医 AE 被定义为导致在医疗机构进行评估的非严重 AE。
从接种疫苗 1 到接种疫苗 3 后 6 个月
接种疫苗后 30 天内至少患有 1 种新诊断的慢性疾病的参与者百分比 1
大体时间：接种疫苗后 30 天内 1
新诊断的慢性疾病被定义为在研究​​开始之前未被识别并且预计其影响将持续或长期持续的疾病或医学状况。
接种疫苗后 30 天内 1
接种疫苗后 30 天内至少患有 1 种新诊断的慢性疾病的参与者百分比 2
大体时间：接种疫苗后 30 天内 2
新诊断的慢性疾病被定义为在研究​​开始之前未被识别并且预计其影响将持续或长期持续的疾病或医学状况。
接种疫苗后 30 天内 2
接种疫苗后 30 天内至少患有 1 种新诊断的慢性疾病的参与者百分比 3
大体时间：接种疫苗后 30 天内 3
新诊断的慢性疾病被定义为在研究​​开始之前未被识别并且预计其影响将持续或长期持续的疾病或医学状况。
接种疫苗后 30 天内 3
接种疫苗后 30 天内至少患有 1 种新诊断的慢性疾病的参与者百分比
大体时间：接种任何疫苗后 30 天内
新诊断的慢性疾病被定义为在研究​​开始之前未被识别并且预计其影响将持续或长期持续的疾病或医学状况。
接种任何疫苗后 30 天内
在疫苗接种阶段至少患有 1 种新诊断的慢性疾病的参与者百分比
大体时间：从接种疫苗 1 到接种疫苗 3 后 1 个月
新诊断的慢性疾病被定义为在研究​​开始之前未被识别并且预计其影响将持续或长期持续的疾病或医学状况。
从接种疫苗 1 到接种疫苗 3 后 1 个月
在随访阶段至少有 1 种新诊断的慢性疾病的参与者百分比
大体时间：从接种疫苗 3 后 1 个月到接种疫苗 3 后 6 个月
新诊断的慢性疾病被定义为在研究​​开始之前未被识别并且预计其影响将持续或长期持续的疾病或医学状况。
从接种疫苗 3 后 1 个月到接种疫苗 3 后 6 个月
在整个研究过程中至少有 1 种新诊断的慢性疾病的参与者百分比
大体时间：从接种疫苗 1 到接种疫苗 3 后 6 个月
新诊断的慢性疾病被定义为在研究​​开始之前未被识别并且预计其影响将持续或长期持续的疾病或医学状况。
从接种疫苗 1 到接种疫苗 3 后 6 个月
接种疫苗后 30 天内至少发生 1 次不良事件 (AE) 的参与者百分比 1
大体时间：接种疫苗后 30 天内 1
AE 是接受研究药物的参与者的任何不良医学事件，不考虑因果关系的可能性。
接种疫苗后 30 天内 1
接种疫苗后 30 天内至少发生 1 次不良事件 (AE) 的参与者百分比 2
大体时间：接种疫苗后 30 天内 2
AE 是接受研究药物的参与者的任何不良医学事件，不考虑因果关系的可能性。
接种疫苗后 30 天内 2
接种疫苗后 30 天内至少发生 1 次不良事件 (AE) 的参与者百分比 3
大体时间：接种疫苗后 30 天内 3
AE 是接受研究药物的参与者的任何不良医学事件，不考虑因果关系的可能性。
接种疫苗后 30 天内 3
接种疫苗后 30 天内至少发生 1 次不良事件 (AE) 的参与者百分比
大体时间：接种任何疫苗后 30 天内
AE 是接受研究药物的参与者的任何不良医学事件，不考虑因果关系的可能性。
接种任何疫苗后 30 天内
在疫苗接种阶段至少发生 1 次不良事件 (AE) 的参与者百分比
大体时间：从接种疫苗 1 到接种疫苗 3 后 1 个月
AE 是接受研究药物的参与者的任何不良医学事件，不考虑因果关系的可能性。
从接种疫苗 1 到接种疫苗 3 后 1 个月
接种疫苗后至少发生 1 次立即不良事件 (AE) 的参与者百分比 1
大体时间：接种疫苗后 30 分钟内 1
立即 AE 定义为研究产品给药后前 30 分钟内发生的 AE。
接种疫苗后 30 分钟内 1
接种疫苗 2 后至少发生 1 次立即不良事件 (AE) 的参与者百分比
大体时间：接种疫苗后 30 分钟内 2
立即 AE 定义为研究产品给药后前 30 分钟内发生的 AE。
接种疫苗后 30 分钟内 2
接种疫苗后至少发生 1 次立即不良事件 (AE) 的参与者百分比 3
大体时间：接种后 30 分钟内 3
立即 AE 定义为研究产品给药后前 30 分钟内发生的 AE。
接种后 30 分钟内 3
参与者在疫苗接种阶段因不良事件 (AE) 缺课的天数
大体时间：从接种疫苗 1 到接种疫苗 3 后 1 个月
从接种疫苗 1 到接种疫苗 3 后 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疫苗接种后 1 个月，4 种主要 MnB 测试菌株中的每一种的 hSBA 滴度 >= LLOQ 的年龄 >=24 个月至 <10 岁的参与者百分比 3
大体时间：接种疫苗后 1 个月 3
计算达到 hSBA 效价 >= LLOQ 的参与者百分比以及相应的 2 侧 95% CI。 PMB80 (A22) 的 LLOQ 为 1:16，PMB2001 (A56)、PMB2948 (B24) 和 PMB2707 (B44) 的 LLOQ 为 1:8。
接种疫苗后 1 个月 3
4 种主要 MnB 测试菌株的 hSBA 滴度 >= LLOQ 的参与者百分比 疫苗接种后 1 个月 疫苗接种后 2 个月和 6 个月后 3
大体时间：疫苗接种后 1 个月 疫苗接种后 2 和 6 个月 3
计算达到 hSBA 效价 >= LLOQ 的参与者百分比以及相应的 2 侧 95% CI。 PMB80 (A22) 的 LLOQ 为 1:16，PMB2001 (A56)、PMB2948 (B24) 和 PMB2707 (B44) 的 LLOQ 为 1:8。
疫苗接种后 1 个月 疫苗接种后 2 和 6 个月 3
使用 hSBA 滴度 >=1:4、>=1:8、>=1:16、>=1:32、>=1:64 和 >=1:128 的参与者的百分比 4初级测试菌株
大体时间：接种前1、接种后1个月2、接种后1个月3、接种后6个月3
接种前1、接种后1个月2、接种后1个月3、接种后6个月3
使用人补体 (hSBA) 几何平均滴度 (GMT) 对 4 种主要测试菌株中的每一种进行血清杀菌测定
大体时间：接种前1、接种后1个月2、接种后1个月3、接种后6个月3
接种前1、接种后1个月2、接种后1个月3、接种后6个月3

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月20日

首次发布 (估计)

2015年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月22日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B1971017
  • 2014-000933-21 (EudraCT编号)
  • 6108K2-3012 (其他标识符：Alias Study Number)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅