术前口服碳水化合物对腹腔镜结直肠手术患者恢复质量的影响
2019年1月14日 更新者：Yonsei University
术前午夜 NPO 是全身麻醉期间预防误吸的传统方法。
然而，最近的研究报告说，在手术前三小时饮用碳水化合物饮料有助于减少患者的饥饿、不适和疲劳，而不会出现其他并发症。
QOR 40 是为评估患者在身体、心理和社会方面的康复状况而开发的。
加速康复外科（ERAS）是一个减少病人住院时间和帮助康复的概念。
研究表明，饮用碳水化合物饮料可以更好地恢复肠功能，缩短结直肠手术的住院时间。
然而，碳水化合物饮料对腹腔镜手术的效果尚未得到证实。
因此，研究人员将通过这项研究来展示碳水化合物饮用的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受腹腔镜结直肠手术的患者，
- 20~85岁患者
排除标准：
- 糖尿病
- 无法饮用清澈的液体
- GERD 或胃肠道阻塞
- 肝硬化
- 皮质类固醇治疗
- ASA>4
- 饮用碳水化合物饮料五个多小时后开始手术
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：碳水化合物组
|
碳水化合物组手术前一天饮用碳水化合物饮料400ml(9PM~MN)，手术前3小时饮用200ml。
|
|
安慰剂比较：NPO(None Per Oral)组
|
NPO 组在手术前不喝 MN 的任何水。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用恢复质量的调查总分 40
大体时间：1天
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围手术期饮水量
大体时间：1天
|
用毫升测量
|
1天
|
|
围手术期尿量
大体时间：1天
|
用毫升测量
|
1天
|
|
肠功能恢复时间
大体时间：1天
|
1天
|
|
|
从手术到出院的住院时间
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Myles PS, Hunt JO, Nightingale CE, Fletcher H, Beh T, Tanil D, Nagy A, Rubinstein A, Ponsford JL. Development and psychometric testing of a quality of recovery score after general anesthesia and surgery in adults. Anesth Analg. 1999 Jan;88(1):83-90. doi: 10.1097/00000539-199901000-00016.
- Noblett SE, Watson DS, Huong H, Davison B, Hainsworth PJ, Horgan AF. Pre-operative oral carbohydrate loading in colorectal surgery: a randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2006 Sep;8(7):563-9. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.00965.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月27日
初级完成 (实际的)
2017年8月25日
研究完成 (实际的)
2017年8月25日
研究注册日期
首次提交
2015年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月27日
首次发布 (估计)
2015年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月14日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4-2015-0451
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.