Vliv předoperačních perorálních sacharidů na kvalitu rekonvalescence u pacientů po laparoskopické kolorektální chirurgii
14. ledna 2019 aktualizováno: Yonsei University
Předoperační půlnoční NPO je tradiční metodou prevence aspirace během celkové anestezie.
Nedávné studie však uvádějí, že pití sacharidového nápoje tři hodiny před operací pomáhá pacientům snížit hladovění, nepohodlí a únavu bez dalších komplikací.
QOR 40 je vyvinut pro hodnocení stavu zotavení pacientů z hlediska fyzických, psychologických a sociálních aspektů.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) je koncept pro zkrácení doby hospitalizace pacientů a pomoc při rekonvalescenci.
Studie ukázaly, že pití sacharidového nápoje zlepšilo obnovu funkce střev a zkrátilo pobyt v nemocnici při kolorektálních operacích.
Efekt sacharidového nápoje pro laparoskopickou operaci však zatím není prokázán.
Výzkumníci proto prostřednictvím této studie prokážou účinek pití sacharidů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující laparoskopickou kolorektální operaci,
- pacienti ve věku 20-85 let
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus
- Neschopnost konzumovat čisté tekutiny
- GERD nebo gastrointestinální obstrukce
- Cirhóza jater
- léčba kortikosteroidy
- ASA>4
- zahájení operace pět a více hodin po vypití sacharidového nápoje
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: sacharidová skupina
|
Sacharidová skupina pije sacharidový nápoj 400 ml (9PM~MN) den před operací a 200 ml tři hodiny před operací.
|
|
Komparátor placeba: Skupina NPO (None Per Oral).
|
Skupina NPO před operací nepije žádnou vodu z MN.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové skóre průzkumu pomocí Quality of Recovery 40
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství perioperačního příjmu vody
Časové okno: 1 den
|
změřit ml
|
1 den
|
|
množství perioperačního výdeje moči
Časové okno: 1 den
|
změřit ml
|
1 den
|
|
čas k obnovení funkce střev
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
|
délka pobytu v nemocnici od operace do propuštění
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Myles PS, Hunt JO, Nightingale CE, Fletcher H, Beh T, Tanil D, Nagy A, Rubinstein A, Ponsford JL. Development and psychometric testing of a quality of recovery score after general anesthesia and surgery in adults. Anesth Analg. 1999 Jan;88(1):83-90. doi: 10.1097/00000539-199901000-00016.
- Noblett SE, Watson DS, Huong H, Davison B, Hainsworth PJ, Horgan AF. Pre-operative oral carbohydrate loading in colorectal surgery: a randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2006 Sep;8(7):563-9. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.00965.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
25. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2015-0451
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .