Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti orális szénhidrátok hatása a laparoszkópos kolorektális sebészeten átesett betegek gyógyulási minőségére

2019. január 14. frissítette: Yonsei University
A preoperatív éjféli NPO egy hagyományos módszer az aspiráció megelőzésére általános érzéstelenítés során. A legújabb tanulmányok azonban arról számoltak be, hogy a szénhidráttartalmú italok fogyasztása a műtét előtt három órával segít csökkenteni a betegek éhezését, kényelmetlenségét és fáradtságát egyéb szövődmények nélkül. A QOR 40 a betegek gyógyulási állapotának fizikális, pszichológiai és szociális szempontok szerinti értékelésére lett kifejlesztve. Az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) egy olyan koncepció, amely csökkenti a betegek kórházi tartózkodását és segíti a felépülést. Tanulmányok kimutatták, hogy a szénhidráttartalmú italok fogyasztása jobb helyreállította a bélműködést, és rövidebb kórházi tartózkodást eredményezett a vastag- és végbélműtétek során. A szénhidrát-ital laparoszkópos műtétre való hatása azonban még nem bizonyított. Ezért a kutatók ezen a tanulmányon keresztül mutatják be a szénhidrátfogyasztás hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • laparoszkópos colorectalis műtéten átesett betegek,
  • 20-85 éves betegek

Kizárási kritériumok:

  • diabetes mellitus
  • Képtelenség tiszta folyadékot fogyasztani
  • GERD vagy gyomor-bélrendszeri elzáródás
  • Májzsugorodás
  • kortikoszteroid kezelés
  • ASA>4
  • a műtét megkezdése öt vagy több órával a szénhidráttartalmú ital fogyasztása után
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szénhidrát csoport
Étrend-kiegészítő: szénhidrát ital
A szénhidrát csoport a műtét előtti napon 400 ml-t (2PM~MN) és három órával a műtét előtt 200 ml-t fogyaszt.
Placebo Comparator: NPO (None Per Oral) csoport
Étrend-kiegészítő: NPO (Nincs szóbelinként)
A NPO csoport nem iszik vizet az MN-ből a műtét előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a Quality of Recovery 40 használatával végzett felmérés összpontszáma
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
perioperatív vízfelvétel mennyisége
Időkeret: 1 nap
mérje meg ml-rel
1 nap
a perioperatív vizelet mennyisége
Időkeret: 1 nap
mérje meg ml-rel
1 nap
ideje a bélműködés helyreállításához
Időkeret: 1 nap
1 nap
a kórházi tartózkodás időtartama a műtéttől a hazabocsátásig
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2015-0451

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel