Effetto dei carboidrati orali preoperatori sulla qualità del recupero nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica
14 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University
La mezzanotte preoperatoria NPO è un metodo tradizionale per prevenire l'aspirazione durante l'anestesia generale.
Tuttavia, studi recenti hanno riportato che bere bevande a base di carboidrati, tre ore prima dell'intervento chirurgico, aiuta a ridurre la fame, il disagio e l'affaticamento dei pazienti senza altre complicazioni.
QOR 40 è sviluppato per valutare la condizione di recupero dei pazienti per quanto riguarda gli aspetti fisici, psicologici e sociali.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) è un concetto per ridurre la degenza ospedaliera dei pazienti e aiutare il recupero.
Gli studi hanno dimostrato che il consumo di bevande a base di carboidrati migliora il recupero della funzione intestinale e riduce la degenza ospedaliera negli interventi chirurgici del colon-retto.
Tuttavia, l'effetto della bevanda a base di carboidrati per la chirurgia laparoscopica non è stato ancora dimostrato.
Pertanto, i ricercatori mostreranno l'effetto del consumo di carboidrati attraverso questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica,
- Pazienti di età compresa tra 20 e 85 anni
Criteri di esclusione:
- diabete mellito
- Incapacità di consumare liquidi chiari
- GERD o ostruzione gastrointestinale
- Cirrosi epatica
- trattamento con corticosteroidi
- ASA>4
- iniziare l'intervento chirurgico cinque e più ore dopo aver bevuto una bevanda a base di carboidrati
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di carboidrati
|
Il gruppo di carboidrati beve una bevanda a base di carboidrati 400 ml (21:00 ~ MN) il giorno prima dell'intervento e 200 ml tre ore prima dell'intervento.
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Comparatore placebo: Gruppo NPO (nessuno per orale).
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Il gruppo NPO non beve acqua dal MN prima dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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punteggio totale di un sondaggio utilizzando Quality of Recovery 40
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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quantità di assunzione di acqua perioperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno
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misurare con ml
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1 giorno
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quantità di urina perioperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno
|
misurare con ml
|
1 giorno
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tempo per il recupero della funzione intestinale
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
|
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durata della degenza ospedaliera dall'intervento alla dimissione
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Myles PS, Hunt JO, Nightingale CE, Fletcher H, Beh T, Tanil D, Nagy A, Rubinstein A, Ponsford JL. Development and psychometric testing of a quality of recovery score after general anesthesia and surgery in adults. Anesth Analg. 1999 Jan;88(1):83-90. doi: 10.1097/00000539-199901000-00016.
- Noblett SE, Watson DS, Huong H, Davison B, Hainsworth PJ, Horgan AF. Pre-operative oral carbohydrate loading in colorectal surgery: a randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2006 Sep;8(7):563-9. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.00965.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
25 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
25 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2015-0451
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