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Effet des glucides oraux préopératoires sur la qualité de la récupération chez les patients en chirurgie colorectale laparoscopique

14 janvier 2019 mis à jour par: Yonsei University
La NPO de minuit préopératoire est une méthode traditionnelle de prévention de l'aspiration pendant l'anesthésie générale. Cependant, des études récentes ont rapporté que la consommation de boissons glucidiques trois heures avant la chirurgie aide à réduire la faim, l'inconfort et la fatigue des patients sans autre complication. QOR 40 est développé pour évaluer l'état de récupération des patients concernant les aspects physiques, psychologiques et sociaux. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) est un concept visant à réduire la durée d'hospitalisation des patients et à favoriser leur rétablissement. Des études ont montré que la consommation de boissons glucidiques permettait une meilleure récupération de la fonction intestinale et une hospitalisation plus courte dans les chirurgies colorectales. Cependant, l'effet de la boisson glucidique pour la chirurgie laparoscopique n'est pas encore prouvé. Par conséquent, les enquêteurs montreront l'effet de la consommation de glucides à travers cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique,
  • Patients de 20 à 85 ans

Critère d'exclusion:

  • diabète sucré
  • Incapacité à consommer des liquides clairs
  • RGO ou obstruction gastro-intestinale
  • La cirrhose du foie
  • corticothérapie
  • ASA>4
  • commencer la chirurgie cinq heures et plus après avoir bu une boisson glucidique
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de glucides
Complément alimentaire: boisson glucidique
Le groupe des glucides boit une boisson glucidique 400 ml (21h ~ MN) la veille de la chirurgie et 200 ml trois heures avant la chirurgie.
Comparateur placebo: Groupe NPO (aucun par oral)
Complément alimentaire: NPO (Aucun par oral)
Le groupe NPO ne boit pas d'eau du MN avant la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
score total d'une enquête utilisant la qualité de récupération 40
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité d'apport d'eau périopératoire
Délai: Un jour
mesurer avec ml
Un jour
quantité de débit urinaire périopératoire
Délai: Un jour
mesurer avec ml
Un jour
temps de récupération de la fonction intestinale
Délai: Un jour
Un jour
durée d'hospitalisation de l'opération à la sortie
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2015

Première publication (Estimation)

1 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2015-0451

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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