Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnych doustnych węglowodanów na jakość regeneracji u pacjentów po laparoskopowej chirurgii jelita grubego

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Przedoperacyjna NPO o północy to tradycyjna metoda zapobiegania aspiracji podczas znieczulenia ogólnego. Jednak ostatnie badania wykazały, że picie napoju zawierającego węglowodany na trzy godziny przed operacją pomaga zmniejszyć uczucie głodu, dyskomfort i zmęczenie u pacjentów bez innych komplikacji. QOR 40 jest przeznaczony do oceny stanu zdrowienia pacjentów w aspekcie fizycznym, psychicznym i społecznym. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) to koncepcja mająca na celu skrócenie pobytu pacjentów w szpitalu i pomoc w powrocie do zdrowia. Badania wykazały, że picie napoju węglowodanowego poprawiało powrót funkcji jelit i skracało pobyt w szpitalu podczas operacji jelita grubego. Jednak wpływ napoju węglowodanowego na operację laparoskopową nie został jeszcze udowodniony. Dlatego badacze pokażą wpływ picia węglowodanów w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani laparoskopowej operacji jelita grubego,
  • Pacjenci w wieku od 20 do 85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • Niezdolność do spożywania klarownych płynów
  • GERD lub niedrożność przewodu pokarmowego
  • Marskość wątroby
  • leczenie kortykosteroidami
  • ASA>4
  • rozpoczęcie operacji pięć i więcej godzin po wypiciu napoju węglowodanowego
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa węglowodanów
Suplement diety: napój węglowodanowy
Grupa węglowodanowa pije napój węglowodanowy 400ml (21:00~MN) dzień przed zabiegiem i 200ml na trzy godziny przed zabiegiem.
Komparator placebo: Grupa NPO (Brak Per Oral).
Suplement diety: NPO (brak na ustne)
Grupa NPO nie pije wody z MN przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
łączny wynik ankiety z wykorzystaniem Quality of Recovery 40
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość przyjmowanej wody w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 1 dzień
mierzyć ml
1 dzień
ilość wydalanego moczu w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 1 dzień
mierzyć ml
1 dzień
czas na przywrócenie funkcji jelit
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
czas pobytu w szpitalu od operacji do wypisu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2015-0451

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba jelita grubego

Badania kliniczne na napój węglowodanowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj