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Efeito dos carboidratos orais pré-operatórios na qualidade da recuperação em pacientes de cirurgia colorretal laparoscópica

14 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
A NPO pré-operatória à meia-noite é um método tradicional para prevenir a aspiração durante a anestesia geral. No entanto, estudos recentes relataram que a ingestão de bebidas com carboidratos, três horas antes da cirurgia, ajuda a reduzir a fome, o desconforto e a fadiga dos pacientes sem outras complicações. O QOR 40 foi desenvolvido para avaliar a condição de recuperação do paciente em relação aos aspectos físicos, psicológicos e sociais. A recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) é um conceito para reduzir a permanência hospitalar dos pacientes e ajudar na recuperação. Estudos mostraram que o consumo de bebidas com carboidratos proporcionou melhor recuperação da função intestinal e menor tempo de internação em cirurgias colorretais. No entanto, o efeito da bebida com carboidratos para cirurgia laparoscópica ainda não foi comprovado. Portanto, os investigadores irão mostrar o efeito da ingestão de carboidratos através deste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica,
  • Pacientes de 20 a 85 anos

Critério de exclusão:

  • diabetes melito
  • Incapacidade de consumir líquidos claros
  • DRGE ou obstrução gastrointestinal
  • Cirrose hepática
  • tratamento com corticosteroide
  • ASA>4
  • iniciar a cirurgia cinco ou mais horas depois de beber bebida com carboidrato
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de carboidratos
Suplemento dietético: bebida de carboidrato
O grupo de carboidratos ingere 400ml de carboidrato (9PM~MN) no dia anterior à cirurgia e 200ml três horas antes da cirurgia.
Comparador de Placebo: Grupo NPO (Nenhum Por Oral)
Suplemento dietético: NPO (Nenhum Por Oral)
O grupo NPO não bebe água do MN antes da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pontuação total de uma pesquisa usando Qualidade de Recuperação 40
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quantidade de ingestão de água perioperatória
Prazo: 1 dia
medir com ml
1 dia
quantidade de urina perioperatória
Prazo: 1 dia
medir com ml
1 dia
tempo para recuperação da função intestinal
Prazo: 1 dia
1 dia
duração da internação desde a operação até a alta
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2015-0451

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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