Влияние предоперационных пероральных углеводов на качество восстановления у пациентов после лапароскопической колоректальной хирургии
14 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
Предоперационная полночная NPO является традиционным методом предотвращения аспирации во время общей анестезии.
Тем не менее, недавние исследования показали, что употребление углеводного напитка за три часа до операции помогает уменьшить голодание, дискомфорт и усталость пациентов без других осложнений.
QOR 40 разработан для оценки состояния выздоровления пациентов с точки зрения физических, психологических и социальных аспектов.
Расширенное восстановление после операции (ERAS) — это концепция сокращения времени пребывания пациентов в больнице и облегчения выздоровления.
Исследования показали, что употребление углеводного напитка способствует лучшему восстановлению функции кишечника и сокращению пребывания в больнице при колоректальных операциях.
Однако эффект углеводного напитка при лапароскопической хирургии еще не доказан.
Таким образом, в этом исследовании исследователи продемонстрируют влияние употребления углеводов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие лапароскопическую колоректальную хирургию,
- пациенты 20~85 лет
Критерий исключения:
- сахарный диабет
- Неспособность потреблять прозрачные жидкости
- ГЭРБ или желудочно-кишечная непроходимость
- Цирроз печени
- лечение кортикостероидами
- АСА>4
- начало операции через пять и более часов после употребления углеводного напитка
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: углеводная группа
|
Группа углеводов выпивает 400 мл углеводного напитка (9PM~MN) за день до операции и 200 мл за три часа до операции.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа NPO (None Per Oral)
|
Группа НКО не пьет воду из МН перед операцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общий балл опроса с использованием Quality of Recovery 40
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем периоперационного потребления воды
Временное ограничение: 1 день
|
мерить мл
|
1 день
|
|
объем периоперационного диуреза
Временное ограничение: 1 день
|
мерить мл
|
1 день
|
|
время восстановления функции кишечника
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
продолжительность пребывания в стационаре от операции до выписки
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Myles PS, Hunt JO, Nightingale CE, Fletcher H, Beh T, Tanil D, Nagy A, Rubinstein A, Ponsford JL. Development and psychometric testing of a quality of recovery score after general anesthesia and surgery in adults. Anesth Analg. 1999 Jan;88(1):83-90. doi: 10.1097/00000539-199901000-00016.
- Noblett SE, Watson DS, Huong H, Davison B, Hainsworth PJ, Horgan AF. Pre-operative oral carbohydrate loading in colorectal surgery: a randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2006 Sep;8(7):563-9. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.00965.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2015-0451
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .