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Einfluss präoperativer oraler Kohlenhydrate auf die Qualität der Genesung bei Patienten mit laparoskopischer kolorektaler Chirurgie

14. Januar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Die präoperative Mitternachts-NPO ist eine traditionelle Methode zur Verhinderung einer Aspiration während einer Vollnarkose. Jüngste Studien haben jedoch gezeigt, dass das Trinken von Kohlenhydratgetränken drei Stunden vor der Operation dazu beiträgt, Hungergefühle, Unwohlsein und Müdigkeit des Patienten zu reduzieren, ohne dass es zu anderen Komplikationen kommt. QOR 40 wurde zur Beurteilung des Genesungszustands von Patienten hinsichtlich physischer, psychischer und sozialer Aspekte entwickelt. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ist ein Konzept zur Verkürzung des Krankenhausaufenthalts von Patienten und zur Unterstützung der Genesung. Studien zeigten, dass das Trinken von Kohlenhydratgetränken zu einer besseren Wiederherstellung der Darmfunktion und einem kürzeren Krankenhausaufenthalt bei kolorektalen Operationen führte. Allerdings ist die Wirkung von Kohlenhydratgetränken bei laparoskopischen Eingriffen noch nicht nachgewiesen. Daher werden die Forscher anhand dieser Studie die Wirkung des Kohlenhydrattrinkens zeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer laparoskopischen kolorektalen Operation unterziehen,
  • 20–85 Jahre alte Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Unfähigkeit, klare Flüssigkeiten zu sich zu nehmen
  • GERD oder Magen-Darm-Obstruktion
  • Leberzirrhose
  • Behandlung mit Kortikosteroiden
  • ASA>4
  • Beginn der Operation fünf und mehr Stunden nach dem Trinken von Kohlenhydratgetränken
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohlenhydratgruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Kohlenhydratgetränk
Die Kohlenhydratgruppe trinkt am Tag vor der Operation 400 ml (21:00 bis 21:00 Uhr) und drei Stunden vor der Operation 200 ml.
Placebo-Komparator: NPO-Gruppe (None Per Oral).
Nahrungsergänzungsmittel: NPO (keine mündlich)
Die NPO-Gruppe trinkt vor der Operation kein Wasser aus dem MN.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl einer Umfrage mit Quality of Recovery 40
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der perioperativen Wasseraufnahme
Zeitfenster: 1 Tag
mit ml abmessen
1 Tag
Menge der perioperativen Urinausscheidung
Zeitfenster: 1 Tag
mit ml abmessen
1 Tag
Zeit bis zur Wiederherstellung der Darmfunktion
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Krankenhausaufenthaltsdauer von der Operation bis zur Entlassung
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2015-0451

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